Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkty z vodního melounu a červené řepy na endoteliální funkci

21. prosince 2022 aktualizováno: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vliv produktů z vodního melounu a červené řepy na endoteliální funkci u mladých a starších dospělých

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí na celém světě. Endoteliální dysfunkce je prvním krokem k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Endoteliální dysfunkce nastává v důsledku snížení oxidu dusnatého, molekuly, která hraje důležitou roli ve zdraví cév. Vzhledem k důležité úloze oxidu dusnatého ve funkci endotelu několik studií hodnotilo účinek jeho prekurzorů, jako je L-citrulin a nitrát, na parametry funkce endotelu. Tato studie bude hodnotit účinek L-citrulinu a nitrátu odvozeného z produktů z melounu a červené řepy na endoteliální funkci mladých a starších účastníků. Dále budeme hodnotit plazmatické aminokyseliny, dusičnany, glukózu a inzulín v reakci na požití těchto produktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brazílie, 27979-000
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých mladých účastníků:

  • Věk mezi 18-35 lety;
  • Triglyceridy ≤ 150 mg/dl
  • HDL-cholesterol ≥ 50 mg/dl pro ženy a ≥ 40 mg/dl pro muže;
  • Obvod pasu ≤ 102 cm u mužů a ≤ 88 cm u žen).

Kritéria pro zařazení pro starší lidi s kardiovaskulárním rizikem:

  • Věk ≥ 60 let;
  • zvýšené triglyceridy ≥150 mg/dl;
  • Snížený HDL-cholesterol ≤ 50 mg/dl pro ženy a ≤ 40 mg/dl pro muže;
  • Zvýšený obvod pasu ≥ 102 cm u mužů a ≥ 88 cm u žen).

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšená glukóza nalačno (≥100 mg/dl);
  • Kouření;
  • Alergie na červenou řepu nebo meloun;
  • Neochota vyhýbat se produktům z červené řepy nebo melounu během celé studie;
  • Jiná chronická onemocnění (cukrovka, onemocnění jater atd.) nebo akutně nemocní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Doplněk stravy: Placebo
Jedna dávka maltodextrinu
Aktivní komparátor: Vodní meloun
Melounový prášek obsahující 3 g L-citrulinu.
Doplněk stravy: Vodní meloun
Jednorázová dávka melounového prášku s obsahem 3g L-citrulinu
Aktivní komparátor: Červená řepa
Prášek z červené řepy obsahující 8 mmol dusičnanu.
Doplněk stravy: Červená řepa
Jedna dávka prášku z červené řepy obsahující 8 mmol dusičnanů
Aktivní komparátor: Meloun + červená řepa
Melounový prášek obsahující 3 g L-citrulinu a prášek z červené řepy obsahující 8 mmol dusičnanu.
Doplněk stravy: Meloun + červená řepa
Jedna dávka melounu a červené řepy v prášku obsahující 3 g L-citrulinu a 8 mmol dusičnanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické aminokyseliny
Časové okno: Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Plazmatické aminokyseliny
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Plazmatické aminokyseliny
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Plazmatické aminokyseliny
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Plazmatické aminokyseliny
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Plazmatická glukóza
Časové okno: Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Plazmatická glukóza
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Plazmatická glukóza
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Plazmatická glukóza
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Plazmatická glukóza
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Plazmatický inzulín
Časové okno: Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Toto opatření bude vyhodnoceno před nutriční intervencí
Plazmatický inzulín
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 30 minut po nutriční intervenci
Plazmatický inzulín
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 60 minut po nutriční intervenci
Plazmatický inzulín
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 90 minut po nutriční intervenci
Plazmatický inzulín
Časové okno: Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
Toto měření bude vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-26/202.905/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý mladý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit