Produkty z arbuza i buraków na funkcję śródbłonka
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wpływ produktów z arbuza i buraków na funkcję śródbłonka u młodych i starszych dorosłych
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie.
Dysfunkcja śródbłonka jest pierwszym krokiem do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.
Dysfunkcja śródbłonka występuje z powodu redukcji tlenku azotu, cząsteczki, która odgrywa ważną rolę w zdrowiu naczyń.
Ze względu na ważną rolę tlenku azotu w funkcji śródbłonka, w kilku badaniach oceniano wpływ jego prekursorów, takich jak L-cytrulina i azotan, na parametry funkcji śródbłonka.
Niniejsze badanie oceni wpływ L-cytruliny i azotanów pochodzących odpowiednio z arbuza i produktów z buraków na funkcję śródbłonka młodych i starszych uczestników.
Ponadto ocenimy osoczowe aminokwasy, azotany, glukozę i insulinę w odpowiedzi na spożycie tych produktów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazylia, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla zdrowych młodych uczestników:
- Wiek od 18 do 35 lat;
- Trójglicerydy ≤ 150 mg/dl
- HDL-cholesterol ≥ 50 mg/dl dla kobiet i ≥ 40 mg/dl dla mężczyzn;
- Obwód talii ≤ 102 cm dla mężczyzn i ≤ 88 cm dla kobiet).
Kryteria włączenia dla osób starszych z ryzykiem sercowo-naczyniowym:
- Wiek ≥ 60 lat;
- Podwyższone trójglicerydy ≥150 mg/dl;
- Obniżony poziom cholesterolu HDL ≤ 50 mg/dl dla kobiet i ≤ 40 mg/dl dla mężczyzn;
- Podwyższony obwód talii ≥102 cm dla mężczyzn i ≥ 88 cm dla kobiet).
Kryteria wyłączenia:
- Podwyższony poziom glukozy na czczo (≥100 mg/dl);
- Palenie;
- Alergia na buraki lub arbuza;
- Niechęć do unikania produktów z buraków lub arbuza podczas całego badania;
- Inne choroby przewlekłe (cukrzyca, choroby wątroby itp.) lub ostre choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Maltodekstryna
|
Pojedyncza dawka maltodekstryny
|
|
Aktywny komparator: Arbuz
Arbuz w proszku zawierający 3 g L-cytruliny.
|
Jednorazowa dawka proszku z arbuza zawierająca 3g L-cytruliny
|
|
Aktywny komparator: Burak
Proszek z buraków zawierający 8 mmol azotanu.
|
Pojedyncza dawka proszku z buraków zawierająca 8 mmol azotanów
|
|
Aktywny komparator: Arbuz + burak
Arbuz w proszku zawierający 3 g L-cytruliny i Burak w proszku zawierający 8 mmol azotanów.
|
Jednorazowa dawka proszku z arbuza i buraków zawierająca 3g L-cytruliny i 8 mmol azotanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
Środek ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aminokwasy plazmatyczne
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
|
Aminokwasy plazmatyczne
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Aminokwasy plazmatyczne
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Aminokwasy plazmatyczne
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
Środek ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Aminokwasy plazmatyczne
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Glukoza osoczowa
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
|
Glukoza osoczowa
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Glukoza osoczowa
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Glukoza osoczowa
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Glukoza osoczowa
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Insulina osocza
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
Środek ten zostanie oceniony przed interwencją żywieniową
|
|
Insulina osocza
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 30 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Insulina osocza
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 60 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Insulina osocza
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 90 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Insulina osocza
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Pomiar ten zostanie oceniony 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-26/202.905/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .