- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04781595
Vannmelon- og rødbetprodukter på endotelfunksjon
21. desember 2022 oppdatert av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekten av vannmelon- og rødbetprodukter på endotelfunksjonen hos unge og eldre voksne
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste dødsårsaken på verdensbasis.
Endoteldysfunksjon er det første trinnet til utvikling av hjerte- og karsykdommer.
Endotel dysfunksjon oppstår på grunn av reduksjon i nitrogenoksid, et molekyl som spiller en viktig rolle på vaskulær helse.
På grunn av den viktige rollen til nitrogenoksid i endotelfunksjonen, har flere studier evaluert effekten av dets forløpere, som L-citrullin og nitrat på endotelfunksjonsparametere.
Denne studien vil evaluere effekten av L-citrullin og nitrat avledet av henholdsvis vannmelon- og rødbeteprodukter på endotelfunksjonen til unge og eldre deltakere.
Videre vil vi evaluere de plasmatiske aminosyrene, nitrat, glukose og insulin som svar på inntak av disse produktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for friske unge deltakere:
- Alder mellom 18-35 år;
- Triglyserider ≤ 150 mg/dL
- HDL-kolesterol ≥ 50 mg/dL for kvinner og ≥ 40 mg/dL for menn;
- Midjeomkrets ≤ 102 cm for menn og ≤ 88 cm for kvinner).
Inkluderingskriterier for eldre mennesker med kardiovaskulær risiko:
- Alder ≥ 60 år;
- Forhøyede triglyserider ≥150 mg/dL;
- Redusert HDL-kolesterol ≤ 50 mg/dL for kvinner og ≤ 40 mg/dL for menn;
- Forhøyet midjeomkrets ≥102 cm for menn og ≥ 88 cm for kvinner).
Ekskluderingskriterier:
- Forhøyet fastende glukose (≥100 mg/dL);
- Røyking;
- Rødbete- eller vannmelonallergi;
- Uvilje til å unngå rødbete- eller vannmelonprodukter under hele studiet;
- Andre kroniske sykdommer (diabetes, leversykdom, etc.) eller akutt syke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin
|
En enkelt dose maltodekstrin
|
Aktiv komparator: Vannmelon
Vannmelonpulver som inneholder 3 g L-citrullin.
|
En enkelt dose vannmelonpulver som inneholder 3g L-citrullin
|
Aktiv komparator: Rødbet
Rødbetepulver som inneholder 8 mmol nitrat.
|
En enkelt dose rødbetepulver som inneholder 8 mmol nitrat
|
Aktiv komparator: Vannmelon + rødbeter
Vannmelonpulver som inneholder 3 g L-citrullin og rødbetepulver som inneholder 8 mmol nitrat.
|
En enkelt dose vannmelon og rødbetepulver som inneholder 3g L-citrullin og 8 mmol nitrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert før ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 30 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 60 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 90 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Dette tiltaket vil bli evaluert 120 minutter etter ernæringsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-26/202.905/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn ung
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada