Vandmelon- og rødbedeprodukter på endotelfunktion
21. december 2022 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt af vandmelon- og rødbedeprodukter på endotelfunktion hos unge og ældre voksne
Hjerte-kar-sygdomme er den vigtigste dødsårsag på verdensplan.
Endotel dysfunktion er det første skridt til udvikling af hjerte-kar-sygdomme.
Endotel dysfunktion opstår på grund af reduktion i nitrogenoxid, et molekyle, der spiller en vigtig rolle for vaskulær sundhed.
På grund af nitrogenoxids vigtige rolle i endotelfunktionen har adskillige undersøgelser evalueret effekten af dets forstadier, såsom L-citrullin og nitrat på endotelfunktionsparametre.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af L-citrullin og nitrat afledt af henholdsvis vandmelon- og rødbedeprodukter på endotelfunktionen hos unge og ældre deltagere.
Desuden vil vi evaluere de plasmatiske aminosyrer, nitrat, glucose og insulin som reaktion på indtagelse af disse produkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for raske unge deltagere:
- Alder mellem 18-35 år;
- Triglycerider ≤ 150 mg/dL
- HDL-kolesterol ≥ 50 mg/dL for kvinder og ≥ 40 mg/dL for mænd;
- Taljeomkreds ≤ 102 cm for mænd og ≤ 88 cm for kvinder).
Inklusionskriterier for ældre mennesker med kardiovaskulær risiko:
- Alder ≥ 60 år;
- Forhøjede triglycerider ≥150 mg/dL;
- Reduceret HDL-kolesterol ≤ 50 mg/dL for kvinder og ≤ 40 mg/dL for mænd;
- Forhøjet taljeomkreds ≥102 cm for mænd og ≥ 88 cm for kvinder).
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet fastende glukose (≥100 mg/dL);
- Rygning;
- Rødbeder eller vandmelonallergi;
- Uvilje til at undgå rødbede- eller vandmelonprodukter under hele undersøgelsen;
- Andre kroniske sygdomme (sukkersyge, leversygdomme osv.) eller akut syge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
|
En enkelt dosis maltodextrin
|
|
Aktiv komparator: Vandmelon
Vandmelonpulver indeholdende 3 g L-citrullin.
|
En enkelt dosis vandmelonpulver indeholdende 3g L-citrullin
|
|
Aktiv komparator: Rødbede
Rødbedepulver indeholdende 8 mmol nitrat.
|
En enkelt dosis rødbedepulver indeholdende 8 mmol nitrat
|
|
Aktiv komparator: Vandmelon + rødbeder
Vandmelonpulver indeholdende 3 g L-citrullin og Rødbedepulver indeholdende 8 mmol nitrat.
|
En enkelt dosis vandmelon og rødbedepulver indeholdende 3g L-citrullin og 8 mmol nitrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-26/202.905/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .