放射線防護のための多栄養素サプリメント (MNSRP)
2023年10月19日 更新者：McMaster University
通常のCT、骨スキャン、X線検査などで放射線にさらされると酸化ストレスが生じ、白血球内のDNA（遺伝物質）が損傷する可能性があります。
1 回のスキャンで発生する可能性のある DNA 損傷の量は、全体的な健康に有害ではありませんが、この放射線に常にさらされている患者には懸念される損傷が発生する可能性があります。
現時点では、医療スキャン中の DNA 損傷を防ぐ方法はありません。
放射線によって引き起こされる酸化ストレスに対抗する潜在的な方法の 1 つは、スキャン前に抗酸化物質を摂取することです。
この研究の目的は、抗酸化物質の組み合わせが、放射線による白血球の DNA への損傷から人を守ることができるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から76歳まで。
- ジュラビンスキー病院で骨スキャン処置を受ける予定。
除外基準:
- 研究登録前6か月以内の喫煙歴。
- MNSRP のいずれかの成分に対する既知の過敏症反応。
- 研究登録前6か月以内または研究登録後1か月以内の化学療法または放射線療法。
- 抗酸化物質を含むビタミンやミネラルのサプリメントを現在摂取している人はケースバイケースで検討されますが、この研究に参加する前に少なくとも2週間は摂取を控えるよう求められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多栄養素サプリメント
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ビタミン、ミネラル、抗酸化物質を組み合わせたマルチ栄養素サプリメント
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プラセボコンパレーター：プラセボサプリメント
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PBMC 核あたりのガンマ H2Ax 病巣の数
時間枠：放射線被ばくから3時間後
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放射線曝露後 3 時間後の PBMC 核あたりのガンマ H2Ax 病巣の数
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放射線被ばくから3時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PBMC 内の増幅可能な mtDNA の量
時間枠：放射線被ばくから3時間後
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放射線曝露後 3 時間後の PBMC 内の増幅可能な mtDNA の量
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放射線被ばくから3時間後
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PBMC における mtDNA 欠失の多さ
時間枠：放射線被ばくから3時間後
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放射線曝露後3時間のPBMCにおける大量のmtDNA欠失
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放射線被ばくから3時間後
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PBMC 中のリン ATM の豊富さ
時間枠：放射線被ばくから3時間後
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放射線被ばく後 3 時間の PMBC 内には大量のリン ATM が存在
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放射線被ばくから3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
基礎となるすべての IPD が出版物となる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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