Suplemento multinutrientes para radioprotección (MNSRP)
19 de octubre de 2023 actualizado por: McMaster University
La exposición a la radiación, como durante las tomografías computarizadas, las gammagrafías óseas o las radiografías de rutina, provoca estrés oxidativo que puede dañar el ADN (su material genético) dentro de los glóbulos blancos.
Si bien la cantidad de daño en el ADN que puede ocurrir con una exploración no es perjudicial para la salud en general, podría haber daños preocupantes en pacientes que están constantemente expuestos a esta radiación.
Actualmente, no existe ninguna forma de prevenir el daño al ADN durante una exploración médica.
Una posible forma de combatir el estrés oxidativo causado por la radiación es tomar un antioxidante antes de una exploración.
El propósito de este estudio es ver si una combinación de antioxidantes puede proteger a alguien del daño que la radiación causa al ADN de sus glóbulos blancos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 76 años.
- Programado para procedimiento de gammagrafía ósea en el Hospital Juravinski.
Criterio de exclusión:
- Historial de tabaquismo dentro de los seis meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Reacciones de hipersensibilidad conocidas a cualquiera de los ingredientes del MNSRP.
- Quimioterapia o radioterapia dentro de los seis meses anteriores o un mes después de la inscripción al estudio.
- Las personas que actualmente toman suplementos vitamínicos o minerales que contienen antioxidantes se considerarán caso por caso, pero se les pedirá que se abstengan de consumirlos durante al menos dos semanas antes de participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento multinutrientes
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Suplemento multinutriente que contiene una combinación de vitaminas, minerales y antioxidantes.
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Comparador de placebos: Suplemento placebo
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de focos gamma-H2Ax por núcleo de PBMC
Periodo de tiempo: Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Número de focos gamma-H2Ax por núcleo de PBMC tres horas después de la exposición a la radiación
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Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de ADNmt amplificable en PBMC
Periodo de tiempo: Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Cantidad de ADNmt amplificable en las PBMC tres horas después de la exposición a la radiación
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Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Abundancia de eliminaciones de ADNmt en PBMC
Periodo de tiempo: Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Abundancia de eliminaciones de ADNmt en las tres horas posteriores a la exposición a la radiación de PBMC
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Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Abundancia de fósforo-ATM en PBMC's
Periodo de tiempo: Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Abundancia de fósforo-ATM en las tres horas posteriores a la exposición a la radiación del PMBC
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Tres horas después de la exposición a la radiación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen resultan en una publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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