Supplément multi-nutriments pour la radioprotection (MNSRP)
19 octobre 2023 mis à jour par: McMaster University
L'exposition aux rayonnements, comme lors de tomodensitométries de routine, de scintigraphies osseuses ou de radiographies, provoque un stress oxydatif qui peut endommager l'ADN (votre matériel génétique) dans vos globules blancs.
Bien que l’ampleur des dommages à l’ADN pouvant survenir lors d’une analyse ne soit pas nocive pour votre santé globale, des dommages pourraient être inquiétants chez les patients constamment exposés à ces rayonnements.
Actuellement, il n’existe aucun moyen de prévenir les dommages à l’ADN lors d’une analyse médicale.
Un moyen potentiel de lutter contre le stress oxydatif provoqué par les radiations consiste à prendre un antioxydant avant un examen.
Le but de cette étude est de voir si une combinaison d’antioxydants peut protéger une personne des dommages causés par les radiations à l’ADN de ses globules blancs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 76 ans.
- Prévu pour une scintigraphie osseuse à l'hôpital Juravinski.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme dans les six mois précédant l'inscription à l'étude.
- Réactions d'hypersensibilité connues à l'un des ingrédients du MNSRP.
- Chimiothérapie ou radiothérapie dans les six mois précédant ou un mois après l'inscription à l'étude.
- Les personnes prenant actuellement des suppléments de vitamines ou de minéraux contenant des antioxydants seront considérées au cas par cas, mais il leur sera demandé de s'abstenir d'en prendre pendant au moins deux semaines avant de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplément multi-nutriments
|
Supplément multinutriment contenant une combinaison de vitamines, de minéraux et d'antioxydants
|
|
Comparateur placebo: Supplément placebo
|
Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de foyers gamma-H2Ax par noyau de PBMC
Délai: Trois heures après l'exposition aux radiations
|
Nombre de foyers gamma-H2Ax par noyau de PBMC trois heures après l'exposition aux rayonnements
|
Trois heures après l'exposition aux radiations
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'ADNmt amplifiable dans les PBMC
Délai: Trois heures après l'exposition aux radiations
|
Quantité d'ADNmt amplifiable dans les PBMC trois heures après l'exposition aux radiations
|
Trois heures après l'exposition aux radiations
|
|
Abondance de délétions d'ADNmt dans les PBMC
Délai: Trois heures après l'exposition aux radiations
|
Abondance de délétions d'ADNmt dans les trois heures des PBMC suivant l'exposition aux radiations
|
Trois heures après l'exposition aux radiations
|
|
Abondance de phosphore-ATM dans les PBMC
Délai: Trois heures après l'exposition aux radiations
|
Abondance de phosphore-ATM dans les PMBC trois heures après une exposition aux radiations
|
Trois heures après l'exposition aux radiations
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .