Multi-næringstilskud til radiobeskyttelse (MNSRP)
19. oktober 2023 opdateret af: McMaster University
Udsættelse for stråling, såsom under rutinemæssige CT'er, knoglescanninger eller røntgenstråler, forårsager oxidativ stress, som kan beskadige DNA'et (dit genetiske materiale) i dine hvide blodlegemer.
Selvom mængden af DNA-skader, der kan opstå fra en scanning, ikke er skadelig for dit generelle helbred, kan der være bekymringer om skader hos patienter, der konstant udsættes for denne stråling.
I øjeblikket er der ingen måde at forhindre DNA-skade under en medicinsk scanning.
En potentiel måde at bekæmpe det oxidative stress forårsaget af stråling er at tage en antioxidant før en scanning.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en kombination af antioxidanter kan beskytte nogen mod den skade, som stråling forårsager på DNA'et i deres hvide blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 76 år.
- Planlagt til knoglescanningsprocedure på Juravinski Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Rygehistorie inden for seks måneder før studieindskrivning.
- Kendte overfølsomhedsreaktioner over for nogen af indholdsstofferne i MNSRP.
- Kemoterapi eller strålebehandling inden for seks måneder før eller en måned efter tilmelding til studiet.
- Personer, der i øjeblikket tager vitamin- eller mineraltilskud, der indeholder antioxidanter, vil blive overvejet fra sag til sag, men vil blive bedt om at afstå fra indtagelse i mindst to uger, før de deltager i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-næringstilskud
|
Multi-næringstilskud indeholdende en kombination af vitaminer, mineraler og antioxidanter
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gamma-H2Ax foci pr. PBMC-kerne
Tidsramme: Tre timer efter strålingseksponering
|
Antal gamma-H2Ax foci pr. PBMC-kerne tre timer efter strålingseksponering
|
Tre timer efter strålingseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af amplificerbart mtDNA i PBMC'er
Tidsramme: Tre timer efter strålingseksponering
|
Mængde af amplificerbart mtDNA i PBMC'er tre timer efter strålingseksponering
|
Tre timer efter strålingseksponering
|
|
Overflod af mtDNA-deletioner i PBMC'er
Tidsramme: Tre timer efter strålingseksponering
|
Overflod af mtDNA-deletioner i PBMC'er tre timer efter strålingseksponering
|
Tre timer efter strålingseksponering
|
|
Overflod af phosphor-ATM i PBMC'er
Tidsramme: Tre timer efter strålingseksponering
|
Overflod af phosphor-ATM i PMBC's tre timer efter strålingseksponering
|
Tre timer efter strålingseksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .