Multi-næringstilskudd for radiobeskyttelse (MNSRP)
19. oktober 2023 oppdatert av: McMaster University
Eksponering for stråling, for eksempel under rutinemessige CT-er, beinskanninger eller røntgenbilder, forårsaker oksidativt stress som kan skade DNAet (arvematerialet ditt) i de hvite blodcellene.
Selv om mengden DNA-skade som kan oppstå fra én skanning ikke er skadelig for din generelle helse, kan det være bekymringsfulle skader hos pasienter som konstant blir utsatt for denne strålingen.
Foreløpig er det ingen måte å forhindre DNA-skade under en medisinsk skanning.
En mulig måte å bekjempe oksidativt stress forårsaket av stråling er å ta en antioksidant før en skanning.
Hensikten med denne studien er å se om en kombinasjon av antioksidanter kan beskytte noen mot skaden som stråling forårsaker på DNAet til de hvite blodcellene deres.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 76 år.
- Planlagt for beinskanningsprosedyre på Juravinski sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med røyking innen seks måneder før studieregistrering.
- Kjente overfølsomhetsreaksjoner mot noen av ingrediensene i MNSRP.
- Kjemoterapi eller strålebehandling innen seks måneder før eller én måned etter studieregistrering.
- Personer som for tiden tar vitamin- eller mineraltilskudd som inneholder antioksidanter vil bli vurdert fra sak til sak, men vil bli bedt om å avstå fra inntak i minst to uker før de deltar i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multinæringstilskudd
|
Multinæringstilskudd som inneholder en kombinasjon av vitaminer, mineraler og antioksidanter
|
|
Placebo komparator: Placebo supplement
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gamma-H2Ax foci per PBMC kjerne
Tidsramme: Tre timer etter strålingseksponering
|
Antall gamma-H2Ax foci per PBMC-kjerne tre timer etter strålingseksponering
|
Tre timer etter strålingseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde amplifiserbart mtDNA i PBMC-er
Tidsramme: Tre timer etter strålingseksponering
|
Mengde amplifiserbart mtDNA i PBMCs tre timer etter strålingseksponering
|
Tre timer etter strålingseksponering
|
|
Overflod av mtDNA-delesjoner i PBMC-er
Tidsramme: Tre timer etter strålingseksponering
|
Overflod av mtDNA-delesjoner i PBMCs tre timer etter strålingseksponering
|
Tre timer etter strålingseksponering
|
|
Overflod av fosfor-ATM i PBMC-er
Tidsramme: Tre timer etter strålingseksponering
|
Overflod av fosfor-ATM i PMBCs tre timer etter strålingseksponering
|
Tre timer etter strålingseksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .