Wieloskładnikowy suplement zapewniający ochronę radiologiczną (MNSRP)
19 października 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Narażenie na promieniowanie, np. podczas rutynowej tomografii komputerowej, skanów kości lub prześwietleń rentgenowskich, powoduje stres oksydacyjny, który może uszkodzić DNA (materiał genetyczny) w białych krwinkach.
Chociaż ilość uszkodzeń DNA, które mogą wystąpić w wyniku jednego skanu, nie jest szkodliwa dla ogólnego stanu zdrowia, mogą wystąpić poważne uszkodzenia u pacjentów, którzy są stale narażeni na to promieniowanie.
Obecnie nie ma sposobu, aby zapobiec uszkodzeniu DNA podczas badania lekarskiego.
Jednym z potencjalnych sposobów walki ze stresem oksydacyjnym wywołanym promieniowaniem jest przyjęcie przeciwutleniacza przed badaniem.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kombinacja przeciwutleniaczy może chronić kogoś przed uszkodzeniami, jakie promieniowanie powoduje w DNA białych krwinek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 76 lat.
- Zaplanowany na badanie kości w Szpitalu Jurawińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania.
- Znane reakcje nadwrażliwości na którykolwiek składnik MNSRP.
- Chemioterapia lub radioterapia w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania lub miesiąc po włączeniu do badania.
- Osoby aktualnie przyjmujące suplementy witaminowe lub mineralne zawierające przeciwutleniacze będą rozpatrywane indywidualnie, ale zostaną poproszone o powstrzymanie się od ich przyjmowania przez co najmniej dwa tygodnie przed wzięciem udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement wieloskładnikowy
|
Wieloskładnikowy suplement zawierający kombinację witamin, minerałów i przeciwutleniaczy
|
|
Komparator placebo: Suplement placebo
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ognisk gamma-H2Ax na jądro PBMC
Ramy czasowe: Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
Liczba ognisk gamma-H2Ax na jądro PBMC po trzech godzinach od ekspozycji na promieniowanie
|
Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość amplifikowanego mtDNA w PBMC
Ramy czasowe: Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
Ilość amplifikowanego mtDNA w PBMC w ciągu trzech godzin po ekspozycji na promieniowanie
|
Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
|
Obfitość delecji mtDNA w PBMC
Ramy czasowe: Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
Obfitość delecji mtDNA w PBMC w ciągu trzech godzin po ekspozycji na promieniowanie
|
Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
|
Obfitość fosforu-ATM w PBMC
Ramy czasowe: Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
Obfitość fosforu-ATM w PMBC w ciągu trzech godzin po ekspozycji na promieniowanie
|
Trzy godziny po ekspozycji na promieniowanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .