Moniravintolisä radiosuojaukseen (MNSRP)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
Altistuminen säteilylle, kuten rutiininomaisten TT-kuvien, luuskannausten tai röntgensäteiden aikana, aiheuttaa oksidatiivista stressiä, joka voi vahingoittaa valkosolujesi DNA:ta (geneettistä materiaaliasi).
Vaikka yhdestä skannauksesta mahdollisesti aiheutuva DNA-vaurion määrä ei ole haitallinen yleiselle terveydelle, voi olla huolestuttavia vaurioita potilailla, jotka ovat jatkuvasti alttiina tälle säteilylle.
Tällä hetkellä ei ole mitään keinoa estää DNA-vaurioita lääketieteellisen skannauksen aikana.
Yksi mahdollinen tapa torjua säteilyn aiheuttamaa oksidatiivista stressiä on ottaa antioksidantti ennen skannausta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko antioksidanttien yhdistelmä suojata ketään vaurioilta, joita säteily aiheuttaa heidän valkosolujensa DNA:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-76 vuotta.
- Suunniteltu luukuvaustoimenpiteeseen Juravinskin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointihistoria kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Tunnetut yliherkkyysreaktiot jollekin MNSRP:n aineosalle.
- Kemoterapia tai sädehoito kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Henkilöitä, jotka käyttävät tällä hetkellä antioksidantteja sisältäviä vitamiini- tai kivennäisravintolisiä, harkitaan tapauskohtaisesti, mutta heitä pyydetään pidättymään nauttimisesta vähintään kaksi viikkoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniravinnelisä
|
Moniravinnelisä, joka sisältää yhdistelmän vitamiineja, kivennäisaineita ja antioksidantteja
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäaine
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gamma-H2Ax-pesäkkeiden lukumäärä PBMC-ydintä kohti
Aikaikkuna: Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Gamma-H2Ax-pesäkkeiden lukumäärä PBMC-ydintä kohti kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monistettavan mtDNA:n määrä PBMC:issä
Aikaikkuna: Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Monistettavan mtDNA:n määrä PBMC:ssä kolmen tunnin aikana säteilyaltistuksen jälkeen
|
Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
|
MtDNA-deleetioiden runsaus PBMC:issä
Aikaikkuna: Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
MtDNA-deleetioiden runsaus PBMC:ssä kolmen tunnin kuluessa säteilyaltistuksen jälkeen
|
Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
|
Fosfori-ATM:n runsaus PBMC:ssä
Aikaikkuna: Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Fosfori-ATM:n runsaus PMBC:ssä kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Kolme tuntia säteilyaltistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .