Multinutrientní doplněk pro ochranu před radioaktivním zářením (MNSRP)
19. října 2023 aktualizováno: McMaster University
Vystavení záření, například během rutinních CT, kostních skenů nebo rentgenových paprsků, způsobuje oxidační stres, který může poškodit DNA (váš genetický materiál) ve vašich bílých krvinkách.
I když množství poškození DNA, ke kterému může dojít při jednom skenování, není škodlivé pro vaše celkové zdraví, u pacientů, kteří jsou neustále vystaveni tomuto záření, může dojít ke znepokojivému poškození.
V současné době neexistuje způsob, jak zabránit poškození DNA během lékařského skenování.
Jedním z potenciálních způsobů, jak bojovat proti oxidačnímu stresu způsobenému zářením, je vzít si před skenováním antioxidant.
Účelem této studie je zjistit, zda kombinace antioxidantů může někoho ochránit před poškozením, které záření způsobuje DNA jeho bílých krvinek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 76 let.
- Naplánováno na proceduru skenování kostí v nemocnici Juravinski.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kouření během šesti měsíců před zařazením do studie.
- Známé hypersenzitivní reakce na kteroukoli složku MNSRP.
- Chemoterapie nebo radiační terapie během šesti měsíců před nebo jeden měsíc po zařazení do studie.
- Jedinci, kteří v současné době užívají vitamínové nebo minerální doplňky, které obsahují antioxidanty, budou zvažováni případ od případu, ale budou požádáni, aby se zdrželi příjmu alespoň dva týdny před účastí v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multinutriční doplněk
|
Multinutriční doplněk obsahující kombinaci vitamínů, minerálů a antioxidantů
|
|
Komparátor placeba: Placebo doplněk
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet gama-H2Ax ložisek na jádro PBMC
Časové okno: Tři hodiny po ozáření
|
Počet gama-H2Ax ložisek na jádro PBMC tři hodiny po expozici záření
|
Tři hodiny po ozáření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství amplifikovatelné mtDNA v PBMC
Časové okno: Tři hodiny po ozáření
|
Množství amplifikovatelné mtDNA v PBMC tři hodiny po expozici záření
|
Tři hodiny po ozáření
|
|
Hojnost mtDNA delecí v PBMC
Časové okno: Tři hodiny po ozáření
|
Množství delecí mtDNA v PBMC tři hodiny po vystavení záření
|
Tři hodiny po ozáření
|
|
Hojnost fosforu-ATM v PBMC
Časové okno: Tři hodiny po ozáření
|
Hojnost fosforu-ATM v PMBC tři hodiny po vystavení radiaci
|
Tři hodiny po ozáření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy