辐射防护的多营养素补充剂 (MNSRP)
2023年10月19日 更新者：McMaster University
暴露于辐射（例如在常规 CT、骨扫描或 X 射线检查期间）会导致氧化应激，从而损害白细胞内的 DNA（您的遗传物质）。
虽然一次扫描可能产生的 DNA 损伤量不会对您的整体健康造成损害，但对于经常暴露于这种辐射的患者来说，可能会造成令人担忧的损伤。
目前，没有办法防止医学扫描过程中 DNA 损伤。
对抗辐射引起的氧化应激的一种潜在方法是在扫描前服用抗氧化剂。
这项研究的目的是看看抗氧化剂的组合是否可以保护人们免受辐射对白细胞 DNA 造成的损害。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至76岁。
- 安排在 Juravinski 医院进行骨扫描手术。
排除标准：
- 研究入组前六个月内有吸烟史。
- 已知对 MNSRP 中的任何成分有过敏反应。
- 研究入组前六个月或入组后一个月内接受化疗或放射治疗。
- 目前正在服用含有抗氧化剂的维生素或矿物质补充剂的个人将根据具体情况进行考虑，但将被要求在参加本研究之前至少两周内避免摄入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多种营养素补充
|
含有维生素、矿物质和抗氧化剂组合的多营养补充剂
|
|
安慰剂比较：安慰剂补充剂
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个 PBMC 核的 γ-H2Ax 病灶数量
大体时间：辐射暴露后三小时
|
辐射暴露后三小时每个 PBMC 核的 γ-H2Ax 病灶数量
|
辐射暴露后三小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PBMC 中可扩增 mtDNA 的量
大体时间：辐射暴露后三小时
|
辐射暴露后三小时内 PBMC 中可扩增 mtDNA 的量
|
辐射暴露后三小时
|
|
PBMC 中大量 mtDNA 缺失
大体时间：辐射暴露后三小时
|
辐射暴露后三小时内 PBMC 中大量 mtDNA 缺失
|
辐射暴露后三小时
|
|
PBMC 中磷-ATM 的丰度
大体时间：辐射暴露后三小时
|
辐射暴露后三小时内 PMBC 中磷-ATM 的丰度
|
辐射暴露后三小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有 IPD 均以出版物形式发表
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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