Мультипитательная добавка для радиозащиты (MNSRP)
19 октября 2023 г. обновлено: McMaster University
Воздействие радиации, например, во время обычных КТ, сканирования костей или рентгена, вызывает окислительный стресс, который может повредить ДНК (ваш генетический материал) в ваших лейкоцитах.
Хотя объем повреждений ДНК, которые могут возникнуть при одном сканировании, не причиняет вреда вашему здоровью в целом, у пациентов, которые постоянно подвергаются воздействию этого излучения, могут возникнуть серьезные повреждения.
В настоящее время не существует способа предотвратить повреждение ДНК во время медицинского сканирования.
Один из потенциальных способов борьбы с окислительным стрессом, вызванным радиацией, — это прием антиоксиданта перед сканированием.
Цель этого исследования — выяснить, может ли комбинация антиоксидантов защитить человека от повреждений, которые радиация наносит ДНК лейкоцитов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 76 лет.
- Назначен на процедуру сканирования костей в больнице Юравински.
Критерий исключения:
- История курения в течение шести месяцев до включения в исследование.
- Известные реакции гиперчувствительности к любому из ингредиентов MNSRP.
- Химиотерапия или лучевая терапия в течение шести месяцев до или через один месяц после включения в исследование.
- Лица, которые в настоящее время принимают витаминные или минеральные добавки, содержащие антиоксиданты, будут рассматриваться в индивидуальном порядке, но им будет предложено воздержаться от приема в течение как минимум двух недель до участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультипитательная добавка
|
Мультипитательная добавка, содержащая комбинацию витаминов, минералов и антиоксидантов.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо добавка
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фокусов гамма-H2Ax на ядро РВМС
Временное ограничение: Через три часа после радиационного воздействия
|
Количество очагов гамма-H2Ax на ядро РВМС через три часа после радиационного воздействия
|
Через три часа после радиационного воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество амплифицированной мтДНК в РВМС
Временное ограничение: Через три часа после радиационного воздействия
|
Количество амплифицированной мтДНК в РВМС через три часа после радиационного воздействия
|
Через три часа после радиационного воздействия
|
|
Обилие делеций мтДНК в РВМС
Временное ограничение: Через три часа после радиационного воздействия
|
Обилие делеций мтДНК в МПК через три часа после радиационного воздействия
|
Через три часа после радиационного воздействия
|
|
Содержание фосфора-АТМ в МПК
Временное ограничение: Через три часа после радиационного воздействия
|
Обилие фосфор-АТМ в ПМБЦ через три часа после радиационного воздействия
|
Через три часа после радиационного воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов, публикуются.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .