- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04781868
방사선 보호를 위한 다중 영양소 보충제 (MNSRP)
2023년 10월 19일 업데이트: McMaster University
일상적인 CT, 뼈 스캔, 엑스레이 검사 등 방사선에 노출되면 백혈구 내 DNA(유전 물질)가 손상될 수 있는 산화 스트레스가 발생합니다.
한 번의 스캔으로 발생할 수 있는 DNA 손상의 정도는 전반적인 건강에 해롭지는 않지만, 이 방사선에 지속적으로 노출되는 환자에게는 우려되는 손상이 있을 수 있습니다.
현재 의료 스캔 중 DNA 손상을 예방할 수 있는 방법은 없습니다.
방사선으로 인한 산화 스트레스에 맞서 싸울 수 있는 한 가지 방법은 스캔 전에 항산화제를 복용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 항산화제의 조합이 방사선으로 인한 백혈구 DNA 손상으로부터 누군가를 보호할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~76세.
- Juravinski 병원에서 뼈 스캔 절차가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 6개월 이내에 흡연 이력.
- MNSRP의 성분에 대한 과민반응이 알려진 것으로 알려져 있습니다.
- 연구 등록 전 6개월 또는 등록 후 1개월 이내에 화학요법 또는 방사선 요법.
- 현재 항산화제가 포함된 비타민 또는 미네랄 보충제를 복용하고 있는 개인은 사례별로 고려될 것이지만 본 연구에 참여하기 전 최소 2주 동안 섭취를 자제하도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종합영양보충제
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비타민, 미네랄, 항산화제를 복합적으로 함유한 종합영양보충제
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위약 비교기: 위약 보충제
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBMC 핵당 감마-H2Ax 초점 수
기간: 방사선 노출 후 3시간
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방사선 노출 후 3시간 동안 PBMC 핵당 감마-H2Ax 초점 수
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방사선 노출 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBMC에서 증폭 가능한 mtDNA의 양
기간: 방사선 노출 후 3시간
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방사선 노출 후 3시간 동안 PBMC에서 증폭 가능한 mtDNA의 양
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방사선 노출 후 3시간
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PBMC의 풍부한 mtDNA 결실
기간: 방사선 노출 후 3시간
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방사선 노출 후 3시간 동안 PBMC에서 풍부한 mtDNA 결실
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방사선 노출 후 3시간
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PBMC의 풍부한 인-ATM
기간: 방사선 노출 후 3시간
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방사선 노출 후 3시간 동안 PMBC에 풍부한 인-ATM이 존재함
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방사선 노출 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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