Multi-voedingssupplement voor radiobescherming (MNSRP)
19 oktober 2023 bijgewerkt door: McMaster University
Blootstelling aan straling, zoals tijdens routinematige CT's, botscans of röntgenfoto's, veroorzaakt oxidatieve stress die het DNA (uw genetisch materiaal) in uw witte bloedcellen kan beschadigen.
Hoewel de hoeveelheid DNA-schade die door één scan kan optreden niet schadelijk is voor uw algehele gezondheid, kan er sprake zijn van zorgwekkende schade bij patiënten die voortdurend aan deze straling worden blootgesteld.
Momenteel is er geen manier om DNA-schade tijdens een medische scan te voorkomen.
Een mogelijke manier om de oxidatieve stress veroorzaakt door straling te bestrijden, is door vóór een scan een antioxidant in te nemen.
Het doel van dit onderzoek is om te kijken of een combinatie van antioxidanten iemand kan beschermen tegen de schade die straling veroorzaakt aan het DNA van zijn witte bloedcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 76 jaar.
- Gepland voor een botscanprocedure in het Juravinski-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken binnen zes maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
- Bekende overgevoeligheidsreacties op één van de bestanddelen van de MNSRP.
- Chemotherapie of bestralingstherapie binnen zes maanden vóór of één maand na inschrijving voor de studie.
- Individuen die momenteel vitamine- of mineralensupplementen gebruiken die antioxidanten bevatten, zullen van geval tot geval worden bekeken, maar er zal worden gevraagd om gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek af te zien van inname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-voedingssupplement
|
Multivoedingssupplement met een combinatie van vitamines, mineralen en antioxidanten
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-supplement
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gamma-H2Ax-foci per PBMC-kern
Tijdsspanne: Drie uur na blootstelling aan straling
|
Aantal gamma-H2Ax-foci per PBMC-kern drie uur na blootstelling aan straling
|
Drie uur na blootstelling aan straling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid amplificeerbaar mtDNA in PBMC's
Tijdsspanne: Drie uur na blootstelling aan straling
|
Hoeveelheid amplificeerbaar mtDNA in PBMC's drie uur na blootstelling aan straling
|
Drie uur na blootstelling aan straling
|
|
Overvloed aan mtDNA-deleties in PBMC's
Tijdsspanne: Drie uur na blootstelling aan straling
|
Overvloed aan mtDNA-deleties in PBMC's drie uur na blootstelling aan straling
|
Drie uur na blootstelling aan straling
|
|
Overvloed aan fosfor-ATM in PBMC's
Tijdsspanne: Drie uur na blootstelling aan straling
|
Overvloed aan fosfor-ATM in PMBC's drie uur na blootstelling aan straling
|
Drie uur na blootstelling aan straling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .