Suplemento multinutriente para proteção contra rádio (MNSRP)
19 de outubro de 2023 atualizado por: McMaster University
A exposição à radiação, como durante tomografias computadorizadas de rotina, cintilografia óssea ou raios X, causa estresse oxidativo que pode danificar o DNA (seu material genético) dentro dos glóbulos brancos.
Embora a quantidade de danos no DNA que podem ocorrer em um exame não seja prejudicial à sua saúde geral, pode haver danos preocupantes em pacientes que estão constantemente expostos a essa radiação.
Atualmente, não há como prevenir danos ao DNA durante um exame médico.
Uma forma potencial de combater o estresse oxidativo causado pela radiação é tomar um antioxidante antes do exame.
O objetivo deste estudo é verificar se uma combinação de antioxidantes pode proteger alguém dos danos que a radiação causa ao DNA dos glóbulos brancos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 76 anos.
- Agendado para procedimento de cintilografia óssea no Hospital Juravinski.
Critério de exclusão:
- História de tabagismo nos seis meses anteriores à inscrição no estudo.
- Reações de hipersensibilidade conhecidas a qualquer um dos ingredientes do MNSRP.
- Quimioterapia ou radioterapia nos seis meses anteriores ou um mês após a inscrição no estudo.
- Indivíduos que atualmente tomam suplementos vitamínicos ou minerais que contêm antioxidantes serão considerados caso a caso, mas serão solicitados a abster-se da ingestão por pelo menos duas semanas antes de participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento multinutriente
|
Suplemento multinutriente contendo uma combinação de vitaminas, minerais e antioxidantes
|
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Comparador de Placebo: Suplemento placebo
|
Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de focos gama-H2Ax por núcleo PBMC
Prazo: Três horas após a exposição à radiação
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Número de focos gama-H2Ax por núcleo PBMC três horas após a exposição à radiação
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Três horas após a exposição à radiação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de mtDNA amplificável em PBMCs
Prazo: Três horas após a exposição à radiação
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Quantidade de mtDNA amplificável em PBMC três horas após a exposição à radiação
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Três horas após a exposição à radiação
|
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Abundância de deleções de mtDNA em PBMCs
Prazo: Três horas após a exposição à radiação
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Abundância de deleções de mtDNA nas três horas de PBMC após exposição à radiação
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Três horas após a exposição à radiação
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Abundância de fósforo-ATM em PBMCs
Prazo: Três horas após a exposição à radiação
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Abundância de fósforo-ATM no PMBC três horas após a exposição à radiação
|
Três horas após a exposição à radiação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes aos resultados de uma publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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