Integratore multinutriente per la radioprotezione (MNSRP)
19 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University
L'esposizione alle radiazioni, come durante le TC di routine, le scansioni ossee o i raggi X, provoca stress ossidativo che può danneggiare il DNA (il materiale genetico) all'interno dei globuli bianchi.
Sebbene la quantità di danni al DNA che possono verificarsi da una scansione non sia dannosa per la salute generale, potrebbero esserci danni preoccupanti nei pazienti che sono costantemente esposti a queste radiazioni.
Attualmente non esiste un modo per prevenire danni al DNA durante una scansione medica.
Un potenziale modo per combattere lo stress ossidativo causato dalle radiazioni è assumere un antiossidante prima di una scansione.
Lo scopo di questo studio è vedere se una combinazione di antiossidanti può proteggere qualcuno dal danno che le radiazioni causano al DNA dei globuli bianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 76 anni.
- Programmato per la scansione ossea presso l'ospedale Juravinski.
Criteri di esclusione:
- Storia di fumo nei sei mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
- Reazioni di ipersensibilità note a uno qualsiasi degli ingredienti del MNSRP.
- Chemioterapia o radioterapia entro sei mesi prima o un mese dopo l'arruolamento nello studio.
- Gli individui che attualmente assumono integratori vitaminici o minerali che contengono antiossidanti saranno considerati caso per caso, ma verrà loro chiesto di astenersi dall'assunzione per almeno due settimane prima della partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integratore multinutriente
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Integratore multinutriente contenente una combinazione di vitamine, minerali e antiossidanti
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Comparatore placebo: Integratore placebo
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di fuochi gamma-H2Ax per nucleo PBMC
Lasso di tempo: Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Numero di focolai gamma-H2Ax per nucleo PBMC tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di mtDNA amplificabile nei PBMC
Lasso di tempo: Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Quantità di mtDNA amplificabile nelle tre ore successive all'esposizione alle radiazioni del PBMC
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Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Abbondanza di delezioni del mtDNA nei PBMC
Lasso di tempo: Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Abbondanza di delezioni del mtDNA nelle tre ore successive all'esposizione alle radiazioni delle PBMC
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Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Abbondanza di ATM-fosforo nelle PBMC
Lasso di tempo: Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Abbondanza di fosforo-ATM nelle tre ore successive all'esposizione alle radiazioni del PMBC
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Tre ore dopo l'esposizione alle radiazioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD sottostanti danno luogo a una pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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