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Multi-Nährstoff-Ergänzungsmittel zum Strahlenschutz (MNSRP)

19. Oktober 2023 aktualisiert von: McMaster University
Strahlenexposition, beispielsweise bei Routine-CTs, Knochenscans oder Röntgenaufnahmen, verursacht oxidativen Stress, der die DNA (Ihr genetisches Material) in Ihren weißen Blutkörperchen schädigen kann. Während das Ausmaß der DNA-Schäden, die bei einem Scan entstehen können, nicht schädlich für Ihre allgemeine Gesundheit sind, könnte es bei Patienten, die ständig dieser Strahlung ausgesetzt sind, zu besorgniserregenden Schäden kommen. Derzeit gibt es keine Möglichkeit, DNA-Schäden während einer medizinischen Untersuchung zu verhindern. Eine mögliche Möglichkeit, den durch Strahlung verursachten oxidativen Stress zu bekämpfen, besteht darin, vor einer Untersuchung ein Antioxidans einzunehmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Kombination von Antioxidantien jemanden vor den Schäden schützen kann, die Strahlung an der DNA seiner weißen Blutkörperchen verursacht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 76 Jahre.
  • Geplant für eine Knochenszintigraphie im Juravinski-Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchergeschichte innerhalb von sechs Monaten vor Studieneinschreibung.
  • Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe des MNSRP.
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von sechs Monaten vor oder einem Monat nach der Studieneinschreibung.
  • Personen, die derzeit Vitamin- oder Mineralstoffpräparate einnehmen, die Antioxidantien enthalten, werden von Fall zu Fall geprüft, werden jedoch gebeten, vor der Teilnahme an dieser Studie mindestens zwei Wochen lang auf die Einnahme zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multi-Nährstoff-Ergänzungsmittel
Arzneimittel: Multi-Nährstoff-Ergänzungsmittel
Multinährstoffergänzungsmittel mit einer Kombination aus Vitaminen, Mineralien und Antioxidantien
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Gamma-H2Ax-Foci pro PBMC-Kern
Zeitfenster: Drei Stunden nach Strahlenexposition
Anzahl der Gamma-H2Ax-Foci pro PBMC-Kern drei Stunden nach Strahlenexposition
Drei Stunden nach Strahlenexposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an amplifizierbarer mtDNA in PBMCs
Zeitfenster: Drei Stunden nach Strahlenexposition
Menge an amplifizierbarer mtDNA in PBMCs drei Stunden nach der Strahlenexposition
Drei Stunden nach Strahlenexposition
Häufigkeit von mtDNA-Deletionen in PBMCs
Zeitfenster: Drei Stunden nach Strahlenexposition
Häufigkeit von mtDNA-Deletionen in PBMCs drei Stunden nach Strahlenexposition
Drei Stunden nach Strahlenexposition
Häufigkeit von Phosphor-ATM in PBMCs
Zeitfenster: Drei Stunden nach Strahlenexposition
Häufigkeit von Phosphor-ATM in PMBCs drei Stunden nach Strahlenexposition
Drei Stunden nach Strahlenexposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse führen zu einer Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Oxidativen Stress

Klinische Studien zur Placebo

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