患者は、2 段階のアロプラスチック乳房再建のために組織拡張を行いました

2 段階のティッシュ エキスパンダーからインプラントへの再建は、米国における乳房再建の最も一般的な手法です。 ティッシュ エキスパンダーは、乳房切除術後の軟部組織エンベロープを増加させて、人工乳房インプラントを適切かつ健康的にカバーするために使用されます。 現在の臨床標準治療では、乳房切除後の胸筋の前または後ろに組織エキスパンダー デバイスを配置するための最初の手術が必要です。 外科的創傷治癒を可能にするための数週間の間隔の後、患者は整形外科医または他の臨床スタッフがデバイスに生理食塩水のボーラスを注入する定期的なオフィス訪問（通常は毎週）を行います。 プローブを使用して、エキスパンダーに埋め込まれた磁気ポートを見つけます。次に、生理食塩水で満たされた大きな注射器に接続された無菌の蝶針でアクセスします。 組織エキスパンダーが目的のサイズに達するまで、連続注射を続けます。 患者は、最後の注射から約 4 ～ 6 週間後に 2 回目の手術を受け、組織拡張器を乳房インプラントと交換します。

組織拡張プロセスは、移動や頻繁な診療所訪問の調整に関連する時間と費用のために、患者にとって不便な場合があります。 COVID-19 パンデミックに照らして、ティッシュ エキスパンダー注射のためのオフィス訪問は、最終的に医療施設との複数の追加の出会いをもたらし、患者にとって懸念となる可能性があります。

内部充填ポートを備えた生理食塩水ティッシュ エキスパンダーは、依然としてアロプラスチック乳房再建の臨床的ゴールド スタンダード デバイスです。 しかし、安全性、時間の利点、ヘルスケアの利用、自宅での膨張のコスト削減は、外部充填ポート組織拡張器と二酸化炭素充填組織拡張器を使用した研究で示されているように、患者が行う組織拡張は従来の生理食塩水組織拡張器でも実現可能である可能性があることを示唆しています。 これにより、生理食塩水注射に通常必要とされる複数回の外来受診が不要になります。 生理食塩水注射のクリニック訪問の必要性を排除することは、経済的および時間的負担を軽減し、COVID-19 への潜在的な曝露を制限することにより、臨床医と患者/家族の両方に利益をもたらします。

研究デザイン:

以下の包含および除外基準を満たす18歳以上の10人の女性が募集され、研究に登録されます。 研究参加者は、主任研究者の診療所から募集されます。 拡張およびインプラント交換の開始のための外科的技術およびタイミングは、生理食塩水組織エキスパンダーを使用した主治医の通常のプロトコルに従って実行されます。 最初の拡張クリニックの訪問時に、通常のプロトコルに従って、クリニックのスタッフが生理食塩水注射を行います。 この訪問中に、クリニックのスタッフが生理食塩水注入技術について指導します。 2回目と3回目のクリニック訪問で、参加者はクリニックスタッフの監督下で右乳房に生理食塩水注射を行い、左乳房はクリニックスタッフによって拡張されます。 4 回目の拡張を開始すると、参加者は診療所を訪れる前に右胸を拡張し、クリニックのスタッフが左胸を拡張します。 したがって、参加者は、通常の臨床プロトコルに従って、定期的に対面で診察を受けます。 2回目と3回目の訪問の後、参加者が3回目のクリニック訪問後に自分で拡張を行う能力と快適さを示すことができない場合、彼女は研究から除外されます. 参加者には、自宅で拡張を行うために必要な教材とすべての備品が提供されます。 組織エキスパンダーが完全に拡張された後、参加者は乳房インプラントへの交換に関する主任研究者の通常のプロトコルを受けます。

参加者が家の拡張に問題がある場合、または研究に参加したくない場合はいつでも、研究をやめて、通常のプロトコルに従って診療所ですべての拡張を受けることができます。

目的:

• 1. アロプラスチック乳房再建を受ける際の全体的な治療の成功を評価する
• 2. 自宅で組織拡張を行っている患者のプロファイルと合併症の発生率を評価する
• 3. 右側（患者が組織拡張を行った）と左側（クリニックが組織拡張を行った）の乳房の治療の成功と合併症のプロファイル/率を比較する
• 4. 自宅で一部の組織拡張を行った患者と、すべての組織拡張を臨床スタッフが行った患者の治療の成功と合併症のプロファイル/率を比較します。
• 5. 家庭での拡張の学習と実行の経験に対する患者の満足度を評価する