Potilaan suorittama kudoslaajennus kaksivaiheista alloplastista rintojen rekonstruktiota varten

Kaksivaiheinen kudoslaajentimesta implanttiin rekonstruktio on yleisin rintojen jälleenrakennustekniikka Yhdysvalloissa. Kudoksen laajentajia käytetään lisäämään pehmytkudosvaippaa rinnanpoistoleikkauksen jälkeen, jotta proteettiset rintaimplantteja saadaan riittävästi ja terveellisesti. Nykyinen kliininen hoitostandardi edellyttää alustavan leikkauksen, jossa kudosten laajennuslaite asetetaan joko rintalihaksen eteen tai taakse rinnanpoiston jälkeen. Muutaman viikon kuluttua kirurgisen haavan paranemisen mahdollistamiseksi potilas tekee sarjakäyntejä (yleensä viikoittain), jolloin plastiikkakirurgi tai muu kliininen henkilökunta ruiskuttaa laitteeseen boluksen suolaliuosta. Anturin avulla löydetään laajennuslaitteeseen upotettu magneettiportti, johon päästään sitten käsiksi steriilillä perhosneulalla, joka on liitetty suureen suolaliuoksella täytettyyn ruiskuun. Sarjainjektioita jatketaan, kunnes kudoslaajentaja(t) ovat saavuttaneet halutun koon. Tämän jälkeen potilaalle tehdään toinen leikkaus noin 4-6 viikkoa viimeisen injektion jälkeen, jotta kudoslaajentaja vaihdetaan rintaimplanttiin.

Kudoslaajennusprosessi voi olla potilaalle hankalaa, koska matkustamiseen ja toistuvien toimistokäyntien koordinointiin liittyy aikaa ja kustannuksia. Kudoslaajentajainjektiota varten tehdyt toimistokäynnit johtavat lopulta useisiin ylimääräisiin kohtaamisiin terveydenhuoltolaitoksen kanssa, mikä voi olla huolestuttavaa potilaille COVID-19-pandemian valossa.

Suolaliuos, jossa on sisäinen täyttöaukko, on edelleen kliinisen kultastandardin laite alloplastisessa rintojen rekonstruktiossa. Mutta kodin inflaation turvallisuus, aikahyöty ja terveydenhuollon käyttö ja kustannussäästöt - kuten tutkimukset, joissa käytettiin ulkoisia täyttöaukkoja ja hiilidioksiditäytteisiä kudoslaajentimia - viittaavat siihen, että potilas suorittaa kudoslaajennuksia myös tavanomaisilla suolaliuoksella kudosten laajennuksilla. Näin vältytään useilta avohoitokäynneiltä, ​​joita tavallisesti vaaditaan suolaliuosinjektioita varten. Suolaliuosklinikalla käyntien tarpeen poistaminen hyödyttäisi sekä lääkäriä että potilasta/perheitä vähentämällä taloudellista ja aikarasitusta ja rajoittamalla mahdollista altistumista COVID-19-tartunnalle.

Opintosuunnitelma:

Kymmenen 18-vuotiasta tai sitä vanhempaa naista, jotka täyttivät alla olevat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan päätutkijan klinikalta. Kirurginen tekniikka ja ajoitus laajentumisen ja implanttien vaihdon aloittamiseksi suoritetaan päätutkijan tavanomaisen protokollan mukaisesti suolaliuoksella kudoslaajentimilla. Ensimmäisellä laajennusklinikan käynnillä klinikan henkilökunta suorittaa suolaliuoksen ruiskeen tavallisen protokollan mukaisesti. Klinikan henkilökunta opettaa suolaliuoksen injektiotekniikkaa tämän vierailun aikana. Toisella ja kolmannella klinikkakäynnillä osallistuja suorittaa keittosuolaliuoksen ruiskeen klinikan henkilökunnan valvonnassa oikeaan rintaan, vasenta rintaa laajentaa klinikan henkilökunta. Neljännestä laajennuksesta alkaen osallistujat laajentavat oikeaa rintaa ennen klinikkakäyntiään ja vasenta rintaa laajentaa klinikan henkilökunta. Näin ollen osallistujat nähdään edelleen henkilökohtaisesti säännöllisesti tavallisen kliinisen protokollan mukaisesti. Jos osallistuja ei toisen ja kolmannen käynnin jälkeen pysty osoittamaan kykyään ja mukavuuttaan suorittaa laajennuksia itse kolmannen klinikkakäynnin jälkeen, hänet suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujille tarjotaan opetusmateriaalit ja kaikki tarvittavat tarvikkeet laajennusten tekemiseen kotona. Kun kudoslaajentimet on laajennettu kokonaan, osallistuja jatkaa päätutkijan tavanomaisen rintaimplanttien vaihtoprotokollan läpi.

Jos osallistujalla on milloin tahansa ongelmia kodin laajentamisen kanssa tai hän ei halua enää olla mukana tutkimuksessa, hän voi poistua tutkimuksesta ja vastaanottaa kaikki laajennukset klinikalla tavanomaisen protokollan mukaisesti.

Tavoitteet:

• 1. Arvioi hoidon kokonaismenestys alloplastisen rintojen rekonstruktiossa
• 2. Arvioi komplikaatioiden profiili ja määrä potilailla, jotka suorittavat kudoslaajennuksia kotona
• 3. Vertaa oikean (potilas suoritti kudoslaajennuksen) ja vasemman rinnan (klinikalla suoritettu kudoslaajennus) hoidon onnistumista ja komplikaatioprofiilia/astetta
• 4. Vertaa hoidon onnistumista ja komplikaatioprofiilia/astetta potilailla, jotka suorittavat joitain kudoslaajennuksia kotona, verrattuna potilaisiin, joille kaikki kudoslaajennukset ovat tehneet kliininen henkilökunta
• 5. Arvioi potilaan tyytyväisyyttä kotona oppimiseen ja laajennusten suorittamiseen