患者为两阶段异体乳房重建进行组织扩张

两阶段组织扩张器到植入物重建是美国最常用的乳房重建技术。 组织扩张器用于在乳房切除术后增加软组织包膜，以提供足够和健康的假体乳房植入物覆盖。 目前的临床护理标准需要在乳房切除术后将组织扩张器装置放置在胸肌前面或后面的初始手术。 间隔几周让手术伤口愈合后，患者将进行连续的办公室访问（通常每周一次），在那里整形外科医生或其他临床工作人员将向该设备注射一团盐水。 使用探针找到嵌入扩张器中的磁性端口，然后使用连接到充满生理盐水的大注射器的无菌蝴蝶针进入。 连续注射一直持续到组织扩张器达到所需尺寸。 然后，患者在最后一次注射后约 4-6 周进行第二次手术，用乳房植入物更换组织扩张器。

由于与旅行和频繁就诊的协调相关的时间和成本，组织扩张过程对患者来说可能是不方便的。 鉴于 COVID-19 大流行，组织扩张剂注射的办公室访问最终导致与医疗机构的多次额外接触，这可能是患者所关心的。

具有内部填充端口的盐水组织扩张器仍然是异体乳房重建的临床金标准设备。 但家庭膨胀的安全性、时间效益和医疗保健利用率以及成本节约——如使用外部填充口组织扩张器和二氧化碳填充组织扩张器的研究所示——表明患者进行的组织扩张也可能使用传统的盐水组织扩张器是可行的。 这将避免注射盐水通常需要多次门诊就诊。 通过减少经济和时间负担并限制潜在的 COVID-19 暴露，消除盐水注射门诊的需要将使临床医生和患者/家庭受益。

学习规划：

十名符合以下纳入和排除标准的 18 岁或以上女性将被招募并参加研究。 研究参与者将从主要研究者的诊所招募。 将根据主要研究者使用盐水组织扩张器的常用方案执行开始扩张和植入物更换的手术技术和时间安排。 在第一次扩展门诊就诊时，门诊工作人员将按照常规方案进行生理盐水注射。 诊所工作人员将在这次访问期间提供盐水注射技术的教学。 在第二次和第三次门诊就诊时，参与者将在门诊工作人员的监督下对右乳房进行生理盐水注射，门诊工作人员将扩大左乳房。 从第四次扩张开始，参与者将在就诊前对右乳房进行扩张，而左乳房将由诊所工作人员扩张。 因此，按照通常的临床方案，仍将定期与参与者见面。 如果在第二次和第三次就诊后参与者无法证明在第三次门诊就诊后自行进行扩展的能力和舒适度，她将被排除在研究之外。 将向参与者提供指导材料和在家中进行扩展所需的所有用品。 在组织扩张器完全扩张后，参与者将继续接受主要研究者通常的乳房植入物交换协议。

如果参与者在任何时候对家庭扩展有疑问或不再想成为研究的一部分，她可以离开研究并按照常规协议在诊所接受所有扩展。

目标：

• 1. 评估异体乳房重建的整体治疗成功率
• 2. 评估在家进行组织扩张的患者的概况和并发症发生率
• 3. 比较右侧（患者进行的组织扩张）和左侧（诊所进行的组织扩张）乳房的治疗成功率和并发症情况/发生率
• 4. 比较在家进行部分组织扩张的患者与由临床人员进行所有组织扩张的患者的治疗成功率和并发症情况/发生率
• 5. 评估患者对在家学习和进行扩展体验的满意度