2단계 동종 성형 유방 재건술을 위한 환자의 조직 확장 수술

2단계 조직 확장기-보형물 재건은 미국에서 유방 재건을 위한 가장 일반적인 기술입니다. 조직 확장기는 유방 절제술 후 보철 유방 보형물의 적절하고 건강한 적용 범위를 제공하기 위해 연조직 외피를 증가시키는 데 사용됩니다. 치료의 현재 임상 표준은 유방 절제술 후 가슴 근육의 앞이나 뒤에 조직 확장 장치를 배치하기 위한 초기 수술을 수반합니다. 외과적 상처 치유를 허용하기 위해 몇 주 간격을 둔 후, 환자는 성형외과 의사나 다른 임상 직원이 장치에 식염수를 주입하는 일련의 사무실 방문(보통 매주)을 합니다. 탐침을 사용하여 확장기에 내장된 자기 포트를 찾은 다음 식염수로 채워진 큰 주사기에 연결된 멸균 나비 바늘로 액세스합니다. 연속 주입은 조직 확장기가 원하는 크기에 도달할 때까지 계속됩니다. 그런 다음 환자는 조직 확장기를 유방 보형물로 교환하기 위해 마지막 주사 후 약 4-6주 후에 두 번째 수술을 받습니다.

조직 확장 과정은 빈번한 사무실 방문의 이동 및 조정과 관련된 시간 및 비용으로 인해 환자에게 불편할 수 있습니다. 조직 확장기 주사를 위한 진료실 방문은 궁극적으로 COVID-19 전염병에 비추어 환자가 우려할 수 있는 의료 시설과의 여러 추가 만남으로 이어집니다.

내부 충전 포트가 있는 식염수 조직 확장기는 여전히 동종 성형 유방 재건을 위한 임상 표준 장치입니다. 그러나 외부 충전 포트 조직 확장기 및 이산화탄소 충전 조직 확장기를 사용한 연구에서 보여진 바와 같이 가정 팽창의 안전, 시간 이점 및 의료 이용 및 비용 절감은 환자가 수행한 조직 확장이 기존 식염수 조직 확장기로 실현 가능할 수 있음을 시사합니다. 이것은 일반적으로 식염수 주사에 필요한 여러 번의 외래 환자 방문을 피할 것입니다. 식염수 주사 클리닉 방문의 필요성을 제거하면 재정적 및 시간적 부담을 줄이고 COVID-19에 대한 잠재적 노출을 제한함으로써 임상의와 환자/가족 모두에게 도움이 될 것입니다.

연구 설계:

아래의 포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 여성 10명을 모집하여 연구에 등록합니다. 연구 참가자는 주임 조사관의 클리닉에서 모집됩니다. 확장 및 임플란트 교환 개시를 위한 외과적 기술 및 시기는 식염수 조직 확장기를 사용하는 주임 연구원의 일반적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 첫 번째 확장 클리닉 방문 시 식염수 주입은 일반적인 프로토콜에 따라 클리닉 직원이 수행합니다. 클리닉 직원은 이번 방문 동안 식염수 주입 기술에 대한 교육을 제공할 것입니다. 두 번째 및 세 번째 클리닉 방문에서 참가자는 오른쪽 유방에 클리닉 직원의 감독하에 식염수 주사를 수행하고 왼쪽 유방은 클리닉 직원이 확장합니다. 네 번째 확장을 시작으로 참가자는 클리닉 방문 전에 오른쪽 유방 확장을 수행하고 왼쪽 유방은 클리닉 직원이 확장합니다. 따라서 참가자는 일반적인 임상 프로토콜에 따라 정기적으로 직접 볼 수 있습니다. 두 번째 및 세 번째 방문 후 참가자가 세 번째 클리닉 방문 후 스스로 확장을 수행할 수 있는 능력과 편안함을 입증할 수 없는 경우, 그녀는 연구에서 제외됩니다. 참가자에게는 집에서 확장을 수행하는 데 필요한 교육 자료와 모든 용품이 제공됩니다. 조직 확장기가 완전히 확장된 후 참가자는 유방 보형물로 교환하는 수석 조사관의 일반적인 프로토콜을 진행합니다.

참가자가 집 확장에 문제가 있거나 더 이상 연구에 참여하기를 원하지 않는 경우 언제든지 연구를 중단하고 일반적인 프로토콜에 따라 클리닉의 모든 확장을 받을 수 있습니다.

목표:

• 1. 동종 성형 유방 재건술의 전반적인 치료 성공 평가
• 2. 집에서 조직 확장을 수행하는 환자의 프로파일 및 합병증 비율 평가
• 3. 오른쪽(환자가 조직 확장을 수행함) 및 왼쪽(클리닉에서 조직 확장을 수행함) 유방의 치료 성공 및 합병증 프로파일/비율 비교
• 4. 집에서 일부 조직 확장을 수행한 환자와 임상 직원이 모든 조직 확장을 수행한 환자의 치료 성공 및 합병증 프로파일/비율을 비교합니다.
• 5. 집에서 학습 및 확장 수행 경험에 대한 환자의 만족도 평가