Пациентка выполнила расширение ткани для двухэтапной аллопластической реконструкции груди

Двухэтапная реконструкция тканевого экспандера с использованием имплантата является наиболее распространенной техникой реконструкции молочной железы в Соединенных Штатах. Расширители тканей используются для увеличения оболочки мягких тканей после мастэктомии, чтобы обеспечить адекватное и здоровое покрытие протезов грудных имплантатов. Текущий клинический стандарт лечения влечет за собой первоначальную операцию по размещению расширителя ткани спереди или сзади грудной мышцы после мастэктомии. После перерыва в несколько недель, чтобы обеспечить заживление хирургической раны, пациент будет совершать последовательные посещения офиса (обычно еженедельно), когда пластический хирург или другой клинический персонал вводит в устройство болюс физиологического раствора. Зонд используется для обнаружения магнитного порта, встроенного в расширитель, доступ к которому осуществляется с помощью стерильной иглы-бабочки, соединенной с большим шприцем, наполненным физиологическим раствором. Серийные инъекции продолжаются до тех пор, пока экспандер(ы) ткани не достигнет желаемого размера. Затем через 4-6 недель после последней инъекции пациентке делают вторую операцию по замене экспандера тканей грудным имплантатом.

Процесс расширения ткани может быть неудобен для пациента из-за времени и затрат, связанных с поездками и координацией частых посещений офиса. Посещения офиса для инъекций тканевого экспандера в конечном итоге приводят к многочисленным дополнительным встречам с медицинским учреждением, что может беспокоить пациентов в свете пандемии COVID-19.

Расширитель ткани с солевым раствором и внутренним портом для наполнения по-прежнему остается золотым стандартом в клинической практике для аллопластической реконструкции молочной железы. Но безопасность, преимущества во времени, использование медицинских услуг и экономия средств при надувании в домашних условиях - как показано в исследованиях с использованием расширителей ткани с внешним заполняющим портом и расширителей тканей, заполненных углекислым газом, - предполагают, что расширение тканей, выполняемое пациентом, также может быть осуществимо с помощью обычных солевых расширителей тканей. Это позволит избежать многократных амбулаторных посещений, обычно необходимых для инъекций физиологического раствора. Устранение необходимости в посещении клиники для инъекций физиологического раствора принесет пользу как врачу, так и пациенту/семье за ​​счет снижения финансовых и временных затрат и ограничения потенциального воздействия COVID-19.

Дизайн исследования:

Десять женщин в возрасте 18 лет и старше, отвечающие указанным ниже критериям включения и исключения, будут набраны и включены в исследование. Участники исследования будут набраны из клиники главного исследователя. Хирургическая техника и время для начала расширения и замены имплантата будут выполняться в соответствии с обычным протоколом главного исследователя с солевыми расширителями тканей. При первом посещении расширенной клиники персонал клиники сделает инъекцию физиологического раствора в соответствии с обычным протоколом. Во время этого визита персонал клиники проведет обучение технике введения солевого раствора. Во время второго и третьего визита в клинику участник будет выполнять инъекцию физиологического раствора под наблюдением персонала клиники в правую грудь, левая грудь будет увеличена персоналом клиники. Начиная с четвертого расширения, участники будут выполнять расширение правой груди до посещения клиники, а персонал клиники будет расширять левую грудь. Таким образом, участники по-прежнему будут регулярно встречаться лично в соответствии с обычным клиническим протоколом. Если после второго и третьего визита участница не может продемонстрировать способность и комфорт самостоятельно выполнять расширения после третьего визита в клинику, она будет исключена из исследования. Участникам будут предоставлены учебные материалы и все необходимое для выполнения расширений дома. После того, как тканевые расширители будут полностью расширены, участница приступит к обычному протоколу замены главного исследователя на грудные имплантаты.

Если в какой-то момент у участницы возникнут проблемы с домашним расширением или она больше не хочет участвовать в исследовании, она может выйти из исследования и получить все расширения в клинике по обычному протоколу.

Цели:

• 1. Оцените общий успех лечения аллопластической реконструкции молочной железы.
• 2. Оценить профиль и частоту осложнений у пациентов, выполняющих наращивание тканей в домашних условиях.
• 3. Сравните успешность лечения и профиль/частоту осложнений правой (пациентка выполнила расширение ткани) и левой (клиника выполнила расширение ткани) молочной железы.
• 4. Сравните успешность лечения и профиль/уровень осложнений у пациентов, которым наращивание некоторых тканей выполнялось дома, по сравнению с пациентами, которым наращивание всех тканей выполнялось клиническим персоналом.
• 5. Оцените удовлетворенность пациента опытом обучения и выполнения расширений в домашних условиях.