EBV感染関連疾患における唾液EBV-DNA検出の応用に関する研究
2022年3月30日 更新者：Zhao Wang、Beijing Friendship Hospital
EBV感染関連疾患における唾液EBV-DNA検出の応用に関する前向き研究
この研究は、EBV 感染関連疾患における唾液 EBV-DNA 検出の適用を評価するための、単一施設の前向き観察臨床研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhao Wang, Dr
- 電話番号：+8618810253070
- メール：wangzhao@ccmue.du.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Yue Song, M.M.
- 電話番号：+8601063139862 86-18810253070
- メール：xueqifeng1992@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はEBV感染関連疾患に苦しんでいます
説明
包含基準:
- HLH-04診断基準によると、HLH診断基準を満たしています。 EBV 感染は、末梢血または組織で EBV-DNA コピー数が著しく増加した細胞、または組織または末梢血で EBV コーディング small RNA (EBER) が検出された場合に発生します。 または Straus の 1988 年の CAEBV の診断基準。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 唾液採取にご協力いただけない患者様
- プロジェクト研究計画書に基づくプロジェクト研究への協力を希望しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断
時間枠：ベースライン
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EBV感染関連疾患の診断としての唾液EBV-DNA検出レベルの感度と特異度、および末梢血EBV-DNAモニタリングに代わるものかどうか
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ベースライン
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モニタリング
時間枠：治療後2～12週間
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EBV感染関連疾患のモニタリング法としての唾液EBV-DNA検出レベルの感度と特異性、および末梢血EBV-DNAモニタリングに代わるものかどうか
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治療後2～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- saliva EBV-DNA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。