Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de toepassing van speeksel-EBV-DNA-detectie bij EBV-infectiegerelateerde ziekten

30 maart 2022 bijgewerkt door: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

Een prospectief onderzoek naar de toepassing van speeksel-EBV-DNA-detectie bij aan EBV-infectie gerelateerde ziekten

Deze studie is een single-center, prospectieve, observationele klinische studie om de toepassing van speeksel-EBV-DNA-detectie bij EBV-infectiegerelateerde ziekten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten lijden aan een aan EBV-infectie gerelateerde ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volgens de diagnostische criteria van HLH-04 voldoet het aan de diagnostische criteria van HLH. EBV-infectie treedt op in cellen met een aanzienlijk verhoogd aantal EBV-DNA-kopieën in perifeer bloed of weefsel, of waar EBV-coderend klein RNA (EBER) wordt gedetecteerd in weefsel of perifeer bloed. Of de diagnostische criteria van Straus uit 1988 voor CAEBV.
  2. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet kunnen meewerken aan het verzamelen van speeksel
  2. Patiënten die niet willen meewerken aan het projectonderzoek volgens het projectonderzoeksplan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose
Tijdsspanne: basislijn
De gevoeligheid en specificiteit van speeksel EBV-DNA-detectieniveau als diagnose voor EBV-infectiegerelateerde ziekten, en of het EBV-DNA-monitoring in perifeer bloed kan vervangen
basislijn
Toezicht houden
Tijdsspanne: 2 tot 12 weken na de behandeling
De gevoeligheid en specificiteit van speeksel EBV-DNA-detectieniveau als monitoringmethode voor EBV-infectiegerelateerde ziekten, en of het de EBV-DNA-monitoring van perifeer bloed kan vervangen
2 tot 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • saliva EBV-DNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren