Studie zur Anwendung des Speichel-EBV-DNA-Nachweises bei EBV-Infektionskrankheiten
30. März 2022 aktualisiert von: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Eine prospektive Studie zur Anwendung des Speichel-EBV-DNA-Nachweises bei mit EBV-Infektionen in Zusammenhang stehenden Krankheiten
Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive klinische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Anwendung des Speichel-EBV-DNA-Nachweises bei mit EBV-Infektionen verbundenen Krankheiten
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhao Wang, Dr
- Telefonnummer: +8618810253070
- E-Mail: wangzhao@ccmue.du.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Yue Song, M.M.
- Telefonnummer: +8601063139862 86-18810253070
- E-Mail: xueqifeng1992@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten leiden unter einer mit einer EBV-Infektion in Zusammenhang stehenden Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß den HLH-04-Diagnosekriterien erfüllt es die HLH-Diagnosekriterien. Eine EBV-Infektion tritt in Zellen auf, deren EBV-DNA-Kopienzahl im peripheren Blut oder Gewebe signifikant erhöht ist, oder wo EBV-kodierende kleine RNA (EBER) im Gewebe oder peripheren Blut nachgewiesen wird. Oder Straus' diagnostische Kriterien von 1988 für CAEBV.
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Speichelsammlung nicht kooperieren können
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Projektforschung gemäß dem Projektforschungsplan mitzuarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sensitivität und Spezifität des EBV-DNA-Nachweisniveaus im Speichel als Diagnose für EBV-Infektionskrankheiten und ob es die EBV-DNA-Überwachung im peripheren Blut ersetzen kann
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Grundlinie
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Überwachung
Zeitfenster: 2 bis 12 Wochen nach der Behandlung
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Die Sensitivität und Spezifität des EBV-DNA-Nachweisniveaus im Speichel als Überwachungsmethode für mit EBV-Infektionen verbundene Krankheiten und ob es die EBV-DNA-Überwachung im peripheren Blut ersetzen kann
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2 bis 12 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- saliva EBV-DNA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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