Studie o aplikaci detekce EBV-DNA ze slin u nemocí souvisejících s EBV infekcí
30. března 2022 aktualizováno: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Prospektivní studie o aplikaci detekce EBV-DNA ze slin u onemocnění souvisejících s EBV infekcí
Tato studie je jednocentrová, prospektivní, observační klinická studie k vyhodnocení aplikace detekce EBV-DNA ve slinách u onemocnění souvisejících s infekcí EBV
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhao Wang, Dr
- Telefonní číslo: +8618810253070
- E-mail: wangzhao@ccmue.du.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yue Song, M.M.
- Telefonní číslo: +8601063139862 86-18810253070
- E-mail: xueqifeng1992@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpí onemocněním souvisejícím s infekcí EBV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle diagnostických kritérií HLH-04 splňuje diagnostická kritéria HLH. Infekce EBV se vyskytuje v buňkách s významně zvýšeným počtem kopií EBV-DNA v periferní krvi nebo tkáni, nebo kde je ve tkáni nebo periferní krvi detekována malá RNA (EBER) kódující EBV. Nebo Strausova diagnostická kritéria pro CAEBV z roku 1988.
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat při odběru slin
- Pacienti, kteří nejsou ochotni spolupracovat na projektovém výzkumu podle výzkumného záměru projektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza
Časové okno: základní linie
|
Senzitivita a specificita úrovně detekce EBV-DNA ve slinách jako diagnóza pro onemocnění související s infekcí EBV a zda může nahradit monitorování EBV-DNA periferní krve
|
základní linie
|
|
Sledování
Časové okno: 2 až 12 týdnů po léčbě
|
Senzitivita a specificita úrovně detekce EBV-DNA ve slinách jako metoda monitorování onemocnění souvisejících s infekcí EBV a zda může nahradit monitorování EBV-DNA periferní krve
|
2 až 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- saliva EBV-DNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .