Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование применения обнаружения EBV-ДНК в слюне при заболеваниях, связанных с EBV-инфекцией

30 марта 2022 г. обновлено: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

Проспективное исследование по применению обнаружения EBV-ДНК в слюне при заболеваниях, связанных с EBV-инфекцией

Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное клиническое исследование для оценки применения обнаружения EBV-ДНК в слюне при заболеваниях, связанных с EBV-инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhao Wang, Dr
  • Номер телефона: +8618810253070
  • Электронная почта: wangzhao@ccmue.du.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Yue Song, M.M.
          • Номер телефона: +8601063139862 86-18810253070
          • Электронная почта: xueqifeng1992@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты страдают заболеванием, связанным с инфекцией ВЭБ

Описание

Критерии включения:

  1. По диагностическим критериям HLH-04 соответствует диагностическим критериям HLH. Инфицирование EBV происходит в клетках со значительно увеличенным числом копий EBV-ДНК в периферической крови или тканях или там, где EBV-кодирующая малая РНК (EBER) обнаружена в ткани или периферической крови. Или диагностические критерии Straus 1988 для CAEBV.
  2. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут сотрудничать со сбором слюны
  2. Пациенты, которые не желают сотрудничать с исследованием проекта в соответствии с планом исследования проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз
Временное ограничение: исходный уровень
Чувствительность и специфичность уровня обнаружения EBV-ДНК в слюне в качестве диагностики заболеваний, связанных с EBV-инфекцией, и может ли он заменить мониторинг EBV-ДНК в периферической крови
исходный уровень
Мониторинг
Временное ограничение: От 2 до 12 недель после лечения
Чувствительность и специфичность уровня обнаружения EBV-ДНК в слюне как метода мониторинга заболеваний, связанных с EBV-инфекцией, и может ли он заменить мониторинг EBV-ДНК в периферической крови
От 2 до 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • saliva EBV-DNA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЭБ-инфекция

Клинические исследования Тестирование слюны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться