Studie om anvendelse av spytt EBV-DNA-deteksjon i EBV-infeksjonsrelaterte sykdommer
30. mars 2022 oppdatert av: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
En prospektiv studie om anvendelse av spytt EBV-DNA-deteksjon i EBV-infeksjonsrelaterte sykdommer
Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, observasjons klinisk studie for å evaluere bruken av spytt EBV-DNA-deteksjon i EBV-infeksjonsrelaterte sykdommer
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhao Wang, Dr
- Telefonnummer: +8618810253070
- E-post: wangzhao@ccmue.du.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yue Song, M.M.
- Telefonnummer: +8601063139862 86-18810253070
- E-post: xueqifeng1992@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter lider av EBV-infeksjonsrelatert sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til HLH-04-diagnosekriteriene oppfyller den HLH-diagnosekriteriene. EBV-infeksjon forekommer i celler med EBV-DNA-kopiantall betydelig økt i perifert blod eller vev, eller hvor EBV-koderende lite RNA(EBER) påvises i vev eller perifert blod. Eller Straus' diagnostiske kriterier fra 1988 for CAEBV.
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samarbeide med spyttoppsamling
- Pasienter som ikke er villige til å samarbeide med prosjektforskningen i henhold til prosjektforskningsplanen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: grunnlinje
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til spytt EBV-DNA deteksjonsnivå som en diagnose for EBV infeksjonsrelaterte sykdommer, og om det kan erstatte perifert blod EBV-DNA overvåking
|
grunnlinje
|
|
Overvåkning
Tidsramme: 2 til 12 uker etter behandling
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til spytt EBV-DNA deteksjonsnivå som en overvåkingsmetode for EBV infeksjonsrelaterte sykdommer, og om det kan erstatte perifert blod EBV-DNA overvåking
|
2 til 12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- saliva EBV-DNA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .