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Studio sull'applicazione del rilevamento del DNA EBV della saliva nelle malattie correlate all'infezione da EBV

30 marzo 2022 aggiornato da: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

Uno studio prospettico sull'applicazione del rilevamento del DNA EBV della saliva nelle malattie correlate all'infezione da EBV

Questo studio è uno studio clinico osservazionale, prospettico, a centro singolo per valutare l'applicazione del rilevamento del DNA EBV della saliva nelle malattie correlate all'infezione da EBV

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti soffrono di malattie correlate all'infezione da EBV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Secondo i criteri diagnostici HLH-04, soddisfa i criteri diagnostici HLH. L'infezione da EBV si verifica nelle cellule con un numero di copie del DNA di EBV significativamente aumentato nel sangue periferico o nei tessuti, o dove l'EBV che codifica il piccolo RNA (EBER) viene rilevato nel tessuto o nel sangue periferico. O i criteri diagnostici di Straus del 1988 per CAEBV.
  2. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono collaborare alla raccolta della saliva
  2. Pazienti che non sono disposti a collaborare alla ricerca del progetto secondo il piano di ricerca del progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: linea di base
La sensibilità e la specificità del livello di rilevamento dell'EBV-DNA nella saliva come diagnosi per le malattie correlate all'infezione da EBV e se può sostituire il monitoraggio dell'EBV-DNA nel sangue periferico
linea di base
Monitoraggio
Lasso di tempo: Da 2 a 12 settimane dopo il trattamento
La sensibilità e la specificità del livello di rilevamento dell'EBV-DNA della saliva come metodo di monitoraggio per le malattie correlate all'infezione da EBV e se può sostituire il monitoraggio dell'EBV-DNA nel sangue periferico
Da 2 a 12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • saliva EBV-DNA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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