Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tillämpningen av saliv EBV-DNA-detektion vid EBV-infektionsrelaterade sjukdomar

30 mars 2022 uppdaterad av: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

En prospektiv studie om tillämpningen av saliv EBV-DNA-detektion i EBV-infektionsrelaterade sjukdomar

Denna studie är en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum för att utvärdera tillämpningen av saliv EBV-DNA-detektion i EBV-infektionsrelaterade sjukdomar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter lider av EBV-infektionsrelaterad sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enligt HLH-04-diagnoskriterierna uppfyller den HLH-diagnoskriterierna. EBV-infektion förekommer i celler med EBV-DNA-kopiantal signifikant ökat i perifert blod eller vävnad, eller där EBV-kodande litet RNA(EBER) detekteras i vävnad eller perifert blod. Eller Straus 1988 diagnostiska kriterier för CAEBV.
  2. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan samarbeta med salivuppsamling
  2. Patienter som är ovilliga att samarbeta med projektforskningen enligt projektets forskningsplan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos
Tidsram: baslinje
Känsligheten och specificiteten hos saliv EBV-DNA-detektionsnivå som en diagnos för EBV-infektionsrelaterade sjukdomar, och om den kan ersätta EBV-DNA-övervakning av perifert blod
baslinje
Övervakning
Tidsram: 2 till 12 veckor efter behandlingen
Känsligheten och specificiteten hos saliv EBV-DNA-detektionsnivå som en övervakningsmetod för EBV-infektionsrelaterade sjukdomar, och om den kan ersätta perifert blod EBV-DNA-övervakning
2 till 12 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EBV-infektion

Kliniska prövningar på Salivtestning

3
Prenumerera