EBV 감염 관련 질병에서 타액 EBV-DNA 검출의 적용에 관한 연구
2022년 3월 30일 업데이트: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
EBV 감염 관련 질병에서 타액 EBV-DNA 검출의 적용에 대한 전향적 연구
이 연구는 EBV 감염 관련 질병에서 타액 EBV-DNA 검출의 적용을 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 관찰 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao Wang, Dr
- 전화번호: +8618810253070
- 이메일: wangzhao@ccmue.du.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Yue Song, M.M.
- 전화번호: +8601063139862 86-18810253070
- 이메일: xueqifeng1992@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 EBV 감염 관련 질환을 앓고 있습니다.
설명
포함 기준:
- HLH-04 진단 기준에 따라 HLH 진단 기준을 충족합니다. EBV 감염은 말초혈액 또는 조직에서 EBV-DNA 복제수가 유의하게 증가된 세포 또는 조직 또는 말초혈액에서 EBV 코딩 small RNA(EBER)가 검출되는 세포에서 발생합니다. 또는 CAEBV에 대한 Straus의 1988 진단 기준.
- 동의
제외 기준:
- 타액 채취에 협조할 수 없는 환자
- 프로젝트 연구 계획에 따라 프로젝트 연구에 협조하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 기준선
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EBV 감염 관련 질환의 진단으로서 타액 EBV-DNA 검출 수준의 민감도와 특이도, 말초혈액 EBV-DNA 모니터링을 대체할 수 있는지 여부
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기준선
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모니터링
기간: 치료 후 2~12주
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EBV 감염 관련 질환에 대한 모니터링 방법으로서 타액 EBV-DNA 검출 수준의 민감도와 특이도 및 말초혈액 EBV-DNA 모니터링을 대체할 수 있는지 여부
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치료 후 2~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- saliva EBV-DNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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