Badanie dotyczące zastosowania wykrywania EBV-DNA w ślinie w chorobach związanych z zakażeniem EBV
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Prospektywne badanie zastosowania wykrywania EBV-DNA w ślinie w chorobach związanych z zakażeniem EBV
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę zastosowania wykrywania EBV-DNA w ślinie w chorobach związanych z zakażeniem EBV
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhao Wang, Dr
- Numer telefonu: +8618810253070
- E-mail: wangzhao@ccmue.du.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yue Song, M.M.
- Numer telefonu: +8601063139862 86-18810253070
- E-mail: xueqifeng1992@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpią na chorobę związaną z zakażeniem EBV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według kryteriów diagnostycznych HLH-04 spełnia kryteria diagnostyczne HLH. Do zakażenia EBV dochodzi w komórkach ze znacznie zwiększoną liczbą kopii EBV-DNA we krwi obwodowej lub tkance lub w przypadku wykrycia EBV kodującego małe RNA (EBER) w tkance lub krwi obwodowej. Albo kryteria diagnostyczne CAEBV Strausa z 1988 roku.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy pobieraniu śliny
- Pacjenci, którzy nie chcą współpracować w ramach projektu badawczego zgodnie z planem badawczym projektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość i swoistość poziomu wykrywania EBV-DNA w ślinie jako diagnozy chorób związanych z zakażeniem EBV oraz czy może zastąpić monitorowanie EBV-DNA krwi obwodowej
|
linia bazowa
|
|
Monitorowanie
Ramy czasowe: 2 do 12 tygodni po zabiegu
|
Czułość i swoistość poziomu wykrywania EBV-DNA w ślinie jako metody monitorowania chorób związanych z zakażeniem EBV oraz czy może zastąpić monitorowanie EBV-DNA krwi obwodowej
|
2 do 12 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- saliva EBV-DNA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .