Estudo sobre a Aplicação da Detecção de EBV-DNA de Saliva em Doenças Relacionadas à Infecção por EBV
30 de março de 2022 atualizado por: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Um estudo prospectivo sobre a aplicação da detecção de saliva EBV-DNA em doenças relacionadas à infecção por EBV
Este estudo é um estudo clínico observacional prospectivo de centro único para avaliar a aplicação da detecção de EBV-DNA na saliva em doenças relacionadas à infecção por EBV
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhao Wang, Dr
- Número de telefone: +8618810253070
- E-mail: wangzhao@ccmue.du.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Yue Song, M.M.
- Número de telefone: +8601063139862 86-18810253070
- E-mail: xueqifeng1992@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes sofrem de doenças relacionadas à infecção por EBV
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os critérios diagnósticos de HLH-04, atende aos critérios diagnósticos de HLH. A infecção por EBV ocorre em células com número de cópias de EBV-DNA significativamente aumentado no sangue ou tecido periférico, ou onde o EBV coding small RNA (EBER) é detectado em tecido ou sangue periférico. Ou os critérios diagnósticos de 1988 de Straus para CAEBV.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar com a coleta de saliva
- Pacientes que não estão dispostos a cooperar com a pesquisa do projeto de acordo com o plano de pesquisa do projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico
Prazo: linha de base
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A sensibilidade e especificidade do nível de detecção de EBV-DNA na saliva como diagnóstico para doenças relacionadas à infecção por EBV e se ele pode substituir o monitoramento de EBV-DNA no sangue periférico
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linha de base
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Monitoramento
Prazo: 2 a 12 semanas após o tratamento
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A sensibilidade e especificidade do nível de detecção de EBV-DNA na saliva como um método de monitoramento para doenças relacionadas à infecção por EBV e se ele pode substituir o monitoramento de EBV-DNA no sangue periférico
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2 a 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- saliva EBV-DNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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