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Étude sur l'application de la détection de l'ADN de l'EBV dans la salive dans les maladies liées à l'infection par l'EBV

30 mars 2022 mis à jour par: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

Une étude prospective sur l'application de la détection de l'ADN de l'EBV dans la salive dans les maladies liées à l'infection par l'EBV

Cette étude est une étude clinique observationnelle prospective monocentrique visant à évaluer l'application de la détection de l'ADN EBV dans la salive dans les maladies liées à l'infection à EBV

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrent d'une maladie liée à l'infection à EBV

La description

Critère d'intégration:

  1. Selon les critères diagnostiques HLH-04, il répond aux critères diagnostiques HLH. L'infection par l'EBV se produit dans les cellules dont le nombre de copies d'ADN-EBV a augmenté de manière significative dans le sang ou les tissus périphériques, ou dans lesquelles le petit ARN codant l'EBV (EBER) est détecté dans les tissus ou le sang périphérique. Ou les critères de diagnostic de Straus de 1988 pour le CAEBV.
  2. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la collecte de salive
  2. Les patients qui ne souhaitent pas coopérer avec la recherche du projet conformément au plan de recherche du projet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic
Délai: ligne de base
La sensibilité et la spécificité du niveau de détection de l'EBV-ADN dans la salive en tant que diagnostic des maladies liées à l'infection à EBV, et s'il peut remplacer la surveillance de l'EBV-ADN dans le sang périphérique
ligne de base
Surveillance
Délai: 2 à 12 semaines après le traitement
La sensibilité et la spécificité du niveau de détection de l'EBV-ADN dans la salive en tant que méthode de surveillance des maladies liées à l'infection à EBV, et s'il peut remplacer la surveillance de l'EBV-ADN dans le sang périphérique
2 à 12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • saliva EBV-DNA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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