- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04782674
Tutkimus syljen EBV-DNA-detektion soveltamisesta EBV-infektioon liittyvissä sairauksissa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Tuleva tutkimus syljen EBV-DNA-detektion soveltamisesta EBV-infektioon liittyvissä sairauksissa
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida syljen EBV-DNA:n havaitsemisen käyttöä EBV-infektioon liittyvissä sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhao Wang, Dr
- Puhelinnumero: +8618810253070
- Sähköposti: wangzhao@ccmue.du.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Song, M.M.
- Puhelinnumero: +8601063139862 86-18810253070
- Sähköposti: xueqifeng1992@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat kärsivät EBV-infektioon liittyvästä sairaudesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HLH-04 diagnostisten kriteerien mukaan se täyttää HLH-diagnostiset kriteerit. EBV-infektio esiintyy soluissa, joiden EBV-DNA-kopioluku on lisääntynyt merkittävästi ääreisveressä tai kudoksessa tai joissa EBV:tä koodaava pientä RNA:ta (EBER) havaitaan kudoksesta tai ääreisverestä. Tai Strausin vuoden 1988 diagnostiset kriteerit CAEBV:lle.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä syljen keräämisen kanssa
- Potilaat, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä projektitutkimuksen kanssa hankkeen tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Syljen EBV-DNA-tunnistustason herkkyys ja spesifisyys EBV-infektioon liittyvien sairauksien diagnoosina ja voiko se korvata perifeerisen veren EBV-DNA-seurannan
|
perusviiva
|
|
Valvonta
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Syljen EBV-DNA-tunnistustason herkkyys ja spesifisyys EBV-infektioon liittyvien sairauksien seurantamenetelmänä ja voiko se korvata perifeerisen veren EBV-DNA-seurannan
|
2-12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- saliva EBV-DNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .