Undersøgelse af anvendelsen af spyt-EBV-DNA-detektion i EBV-infektionsrelaterede sygdomme
30. marts 2022 opdateret af: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
En prospektiv undersøgelse af anvendelsen af spyt-EBV-DNA-detektion i EBV-infektionsrelaterede sygdomme
Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, observationelt klinisk studie for at evaluere anvendelsen af spyt EBV-DNA-detektion i EBV-infektionsrelaterede sygdomme
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhao Wang, Dr
- Telefonnummer: +8618810253070
- E-mail: wangzhao@ccmue.du.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yue Song, M.M.
- Telefonnummer: +8601063139862 86-18810253070
- E-mail: xueqifeng1992@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter lider af EBV-infektionsrelateret sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I henhold til HLH-04-diagnosekriterierne opfylder den HLH-diagnosekriterierne. EBV-infektion forekommer i celler med et EBV-DNA-kopital væsentligt forøget i perifert blod eller væv, eller hvor EBV-kodende lille RNA(EBER) påvises i væv eller perifert blod. Eller Straus' 1988 diagnostiske kriterier for CAEBV.
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan samarbejde med spytopsamling
- Patienter, der ikke er villige til at samarbejde med projektforskningen i henhold til projektets forskningsplan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: baseline
|
Følsomheden og specificiteten af spyt EBV-DNA detektionsniveau som en diagnose for EBV infektionsrelaterede sygdomme, og om det kan erstatte EBV-DNA overvågning af perifert blod
|
baseline
|
|
Overvågning
Tidsramme: 2 til 12 uger efter behandlingen
|
Følsomheden og specificiteten af spyt EBV-DNA detektionsniveau som overvågningsmetode for EBV infektionsrelaterede sygdomme, og om det kan erstatte EBV-DNA overvågning af perifert blod
|
2 til 12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- saliva EBV-DNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .