Estudio sobre la aplicación de la detección de ADN-EBV en saliva en enfermedades relacionadas con la infección por EBV
30 de marzo de 2022 actualizado por: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Un estudio prospectivo sobre la aplicación de la detección de ADN-EBV en saliva en enfermedades relacionadas con la infección por EBV
Este estudio es un estudio clínico observacional prospectivo de un solo centro para evaluar la aplicación de la detección de ADN-EBV en saliva en enfermedades relacionadas con la infección por EBV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhao Wang, Dr
- Número de teléfono: +8618810253070
- Correo electrónico: wangzhao@ccmue.du.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yue Song, M.M.
- Número de teléfono: +8601063139862 86-18810253070
- Correo electrónico: xueqifeng1992@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sufren enfermedades relacionadas con la infección por VEB
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según los criterios diagnósticos HLH-04, cumple con los criterios diagnósticos HLH. La infección por EBV ocurre en células con un número de copias de EBV-DNA significativamente aumentado en sangre periférica o tejido, o donde se detecta EBV que codifica ARN pequeño (EBER) en tejido o sangre periférica. O los criterios de diagnóstico de 1988 de Straus para CAEBV.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar con la recolección de saliva.
- Pacientes que no estén dispuestos a cooperar con la investigación del proyecto de acuerdo con el plan de investigación del proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: base
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La sensibilidad y especificidad del nivel de detección de EBV-DNA en saliva como diagnóstico de enfermedades relacionadas con la infección por EBV, y si puede reemplazar el monitoreo de EBV-DNA en sangre periférica
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base
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Supervisión
Periodo de tiempo: 2 a 12 semanas después del tratamiento
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La sensibilidad y especificidad del nivel de detección de EBV-DNA en saliva como método de monitoreo para enfermedades relacionadas con la infección por EBV, y si puede reemplazar el monitoreo de EBV-DNA en sangre periférica
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2 a 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- saliva EBV-DNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .