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住宅型介護施設のスタッフ向けの WHO ガイドラインを活用したブレンド型ゲーミング COVID-19 トレーニング システム (BGCTS) (BGCTS)

2021年5月11日 更新者:Dr Angela Leung、The Hong Kong Polytechnic University

住宅介護施設のスタッフ向けの WHO ガイドラインを活用したブレンド型ゲーミング COVID-19 トレーニング システム (BGCTS): クラスターランダム化比較試験

20 の住宅型ケアホーム (RCH) から 188 人の医療従事者が採用され、ブレンデッド ゲーミング 新型コロナウイルス感染症トレーニング システム (BGCTS) の 2 週間の導入が RCH スタッフの感染管理実践に及ぼす影響を評価します。 これらのクラスター (RCH) は、2 つの研究グループ (介入グループ、IG、および対照グループ、CG) にランダムに割り当てられ、1. IG のスタッフが感染制御実践を行っているかどうか (現場観察による) を評価します。 2. IG のスタッフの方が、CG のスタッフよりも感染制御の知識、感染制御に対する積極的な姿勢、自己申告の遵守率を持っているかどうか。この研究には 5 つの仮説が立てられています。

H1. BGCTS の使用後、IG のスタッフのより高い割合が CG のスタッフよりも手指衛生対策を順守するパフォーマンスを示します。

H2. BGCTS の使用後、IG のスタッフのより高い割合が CG のスタッフよりも他の感染制御慣行に準拠するパフォーマンスを示すようになります。

H3. BGCTS の使用後は、IG のスタッフの割合が CG のスタッフよりも感染制御に関する高度な知識を持つようになります。

H4. BGCTS の使用後、IG のスタッフの割合は CG のスタッフよりも感染制御に対して積極的な姿勢を持つようになります。

H5. BGCTS の使用後、IG のスタッフのより高い割合が CG のスタッフよりも高い自己報告による感染対策の遵守率を示すようになります。

RCH スタッフが実施する感染制御の実践は、目立たない現場での非参加的な観察を通じて評価されます。 RCH スタッフの知識、感染制御実践に関する態度、および自己報告された感染制御実践は、電子クイズによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

住宅型介護施設の入居者は、高齢であること、関連する併存疾患、依存状態にあるため、新型コロナウイルス感染症に感染するリスクが高くなります。 香港の RCH のライセンス要件によれば、正看護師は各 RCH の感染症の予防と対応に関する事項を調整する感染管理責任者 (ICO) に任命されています。 パンデミック中、ICO は、香港政府食品衛生局傘下の健康保護センター (CHP) によって作成された 新型コロナウイルス感染症ガイドラインを RCH のすべてのスタッフに配布しました。 スタッフがガイドラインの内容を理解して正しく解釈し、実践できるかどうかは不透明です。 ICO が RCH のスタッフに行った感染制御トレーニングについての文献は何もありません。

イノベーション:

この研究における重要な革新は、新型コロナウイルス感染症対策トレーニングにおけるゲーミフィケーションの概念の導入です。 研究者は、ゲーム以外のコンテキスト(感染制御トレーニング)内の非ゲーム環境(RCH)にゲーム デザインの要素(短いビデオ クリップ/クイズ形式のインタラクティブ ビデオ ゲーム)を適用します。 ゲーミフィケーションは、さまざまな分野で教育ツールとして広く使用されています。 たとえば、現在の研究では、シミュレートされた状況の 1 つは、RCH への 新型コロナウイルス感染症の侵入を避けるための訪問者の管理です。 訪問者管理における順次割り当ては、ゲーム化されたトレーニング プログラムで利用され、学習者が仮想環境で練習する機会を得ることができます。 訪問者の不適切な管理は RCH 内での 新型コロナウイルス感染症の拡大につながる可能性があり、学習者は仮想環境でより良い成績を収める二度目のチャンスを得る可能性があります。

ゲーミフィケーション トレーニングには多くの利点がありますが、その主な利点は、学習者が都合の良い時間と場所で学習できることです。 ゲーミフィケーションを使用すると、従来の退屈なアクティビティの体験が、楽しく、インタラクティブで、競争力のあるものに再構築され、その結果、学習者は学習プロセス全体を通じてアクティブで関与し続けることができます。 さらに、ゲームを使用したトレーニングにより、決められた行動へのコンプライアンスを向上させることができます。 学習者は、ゲーム化されたトレーニングを通じて新しいスキルや新しい習慣を身につけていることがわかりました。

目的:

この研究は、住宅型介護施設 (RCH) の全スタッフの感染管理実践、遵守率、および標準予防策の知識に対するブレンデッド ゲーミング COVID-19 トレーニング システム (BGCTS) の効果を評価することを目的としています。

研究の具体的な目的と仮説には以下が含まれます。

  1. BGCTS を受けた後、介入グループ (IG) のスタッフが対照グループ (CG) のスタッフよりも多くのスタッフが感染制御実践を行っているかどうかを評価する (現場観察による)。
  2. CG のスタッフよりも IG のスタッフの方が感染制御の知識、感染制御に対する積極的な姿勢、自己申告の遵守率を持っているかどうかを評価する。

方法:

この研究は、リソースと特別な訓練を必要とする感染制御実践の現場観察を通じてデータを収集します。 観察がこの研究の主な成果となります。 結果の有効性と信頼性を確保するために、RCH での非参加型の目立たない観察を現場で実施するための特別な取り決めが行われます。

医療従事者の感染制御実践の目立たない非参加的な観察は、RCH で実施されます。 医療従事者には、RCH で働く医師、看護師、作業療法士、理学療法士、医療従事者、パーソナルケアワーカーが含まれます。 観察はベースライン(介入前)と介入後(介入後)に行われます。 観察は、手指衛生、呼吸器衛生、個人用保護具 (PPE) の使用、環境の清掃と消毒、使用済みまたは汚染された材料の適切な取り扱いの 5 つの分野で行われます。 測定の偏りを避けるために、RCH ユニットごとに合計 200 回の観測機会が作成されます。

各 RCH には少なくとも 3 台のカメラ (録画機能付きウェブカメラ) が設置され、スタッフの手指衛生の実践を撮影します。 カメラの数は、RCH の現場訪問後に決定されます。 調査員は RCH のかなりのエリア (手洗い施設のほとんどを含む) をカバーする予定です。 カメラ監視を開始する前に、RCH のスタッフには録画について明確に通知されます。 カメラ録画は各 RCH で 2 週間行われます。 毎週、研究助手が RCH に行き、記録(データ)のセキュリティを保護するために、指定されたコンピュータに記録をダウンロードします。 取得されたビデオ録画は研究看護師によって評価され、観察のためにシフトごとに 20 ~ 30 分の録画がランダムに選択されます (朝勤、午後勤、夜勤)。 RCH スタッフのプライバシーを保護するために、スタッフは観察前に匿名化および匿名化され、すべての行動は秘密厳守で検査されます。 これは、観察者の存在が医療従事者にとって徐々に重要でなくなるため、観察によるホーソン効果 (つまり、観察されるときの医療従事者の行動の違い) を最小限に抑えるように設計されています。 RCH ユニットでは、複数の医療従事者が入居者のケアを提供します。 他の医療従事者が行動を起こす前に、最初に住民に直接ケアを提供する医療従事者の観察が行われます。 観察中にケア手順が妨げられることはありません。

データ分析:

ベースラインから介入後までの主要アウトカム(観察に基づく手指衛生遵守率)の変化をIGとCGの間で調べるため、研究者はログリンク関数を使用して線形混合効果モデルを実行して制御します。時間、グループ、相互作用項 (時間 x グループ) を独立変数とした RCH レベルでのクラスタリング効果。 交互作用項 (時間 x グループ) の有意な結果は、2 つのグループ間の結果変数の変化の差を示し、仮説 H1 を裏付けます。

他の感染制御実践の観察に基づく遵守率、自己報告の遵守率、知識、態度率(仮説 H2 ~ H5)などの二次アウトカムの変化の違いを調べるために、研究者は別の線形混合効果を実行します。主要な成果のモデルと同様に、各副次的な成果のモデルを作成します。 交互作用項 (時間 x グループ) の有意な結果は、2 つのグループ間の結果変数の変化の差を示します。

研究者らはまた、人口統計および経験データによるサブグループ分析を実行して、参加者のさまざまな人口統計および経験特性に関して介入の効果が均一であるかどうかを調査します。 具体的には、交互作用項であるグループ x 特性がモデルに追加され、BGCT の効果に対する特定の特性の効果が調査されます。 さらに、研究者は、BGCTS からのパラメーター (ビデオクリップ/写真への試み、費やした時間、各ゲームの結果) を結果に関連する潜在的な要因として追加することによってモデルを検証します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 選択された住宅型ケアホーム (RCH) で働く医療従事者
  2. 中国語が読めることと、
  3. BGCTS システムをダウンロードするための電子デバイス (スマートフォンまたはタブレット) を所有します。

除外基準:

  1. データ収集期間中に退職、産休、長期休暇を予定している派遣社員。
  2. 学生または研修生(看護学生、理学療法学生、健康関連研修生を含む)。研修機関が学生の研修に責任を負い、そのような研修が学生の成績に影響を与える可能性があるため。
  3. 特定の時期に RCH に来るボランティアスタッフ(たとえば、祭りの際に住民のための活動を企画するため)。
  4. 事務・管理スタッフ、厨房スタッフ、警備スタッフ、技術・設備管理スタッフ
  5. 住民を病院まで送迎するために RCH を訪れる救急隊員。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (IG)
IG の参加者は、混合トレーニング プログラムである BGCTS を受け取ります。

BGCTS は、レジデンシャル ケア ホームのスタッフが感染制御の原則を学び、RCH 内での 新型コロナウイルス感染症の蔓延を阻止するために必要な行動を強化し、新型コロナウイルス感染症の疑いのある入居者をケアするために必要な行動を強化するための、ゲームと短いビデオ クリップを組み合わせた混合トレーニング プログラムです。 COVID 19。 トレーニングの内容は、「医療施設向け新型コロナウイルス感染症リスクコミュニケーションパッケージ」の科学的根拠に基づいた内容を参照します。

介入の投与量。 スタッフは各トピックを 15 分間で個別に学習することが奨励されています。 2 週間で 8 つのトピックすべてを完了するには、合計 120 分かかります。 スタッフは、コンセプトを明確にするために研究看護師(および RCH の感染管理責任者)が実施する 30 分間の対面グループセッションに 2 回参加します(週に 1 回、ゲームプレイ後)。 スコアと進捗バーはスタッフに表示されるため、トレーニングへの継続的な参加を促すモチベーションが得られます。

アクティブコンパレータ:コントロールグループ (CG)
CG の参加者は通常のケアを受け、RCH の感染制御責任者 (ICO) が全スタッフに感染制御の説明を受けます。
CG の参加者は通常のケアを受け、RCH の感染制御責任者 (ICO) が全スタッフに感染制御の説明を受けます。 通常、説明会は不定期で非標準的であり、ICO が香港政府の健康保護センターから感染対策の実践に関する情報をいつ受け取るかに応じて ICO によって決定されます。 この説明会の形式と期間は ICO によって決定されます。 一部の ICO では、感染予防情報をポスターや書面で配布し、全スタッフに配布しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目立たない観察に基づく感染管理実践の遵守率の変化
時間枠:T0 (ベースライン) および T2 (3 週目の介入後)

観察された感染制御の実践は、PolyU がフィンランドの企業と共同開発した eRub と呼ばれるソフトウェアを通じて記録されます。 eRub は 2 セットのチェックリストで構成されています: 1. 手指衛生 (HH) 2. 感染 コントロール実践(ICP)。

チェックリストは、WHO の My 5 Moments リストと医療施設向けの COVID-19 リスクコミュニケーション パッケージに基づいて作成されています。 HH 活動 (HH の機会とその期間) は、「適切に実行された、実行された、不適切に実行された、または実行されなかった」として評価されます。 その他の感染予防策(例: 呼吸器衛生、使用された表面/機器の消毒など) も評価されます。 「適切に実行された」および「実行された」と評価されたスタッフは「実行された」として分類され、その他のスタッフは「実行されなかった」とみなされます。

eRub アイテムの関連性と適切性に関するコンテンツ妥当性指数は 0.83 より大きく (範囲、0.83 ~ 1.00)、 コンテンツの有効性が十分であることを示します。

T0 (ベースライン) および T2 (3 週目の介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器感染症(KARI)に対する知識と態度
時間枠:T0 (ベースライン) および T2 (3 週目の介入後)

知識に関する 12 項目と態度に関する 12 項目からなる 24 項目の自己記入式アンケート。 それは 4 つの領域をカバーしています: 臨床的負荷と急性呼吸器感染症の伝播 (7 項目)。個人用保護具と手指衛生 (6 項目)、急性呼吸器感染症の施設感染予防および管理ポリシー (6 項目)、およびインフルエンザワクチン接種 (5 項目)。 最後の5項目は新型コロナウイルス感染症とは関係ないので省略します。

各知識項目について、回答者は、(1) 肯定的な記述に対して「非常にそう思う」または「同意する」、否定的な記述に対して「強く反対」または「反対」と回答した場合は「知識がある」、または (2)そうでない場合は「知識の欠如」。 各態度項目について、回答者は、(1) 肯定的な発言に対して「強く同意する」または「同意する」と回答し、否定的な発言に対して「非常に反対する」または「反対」と回答した場合は「肯定的な態度」、または (2)そうでない場合は「否定的な態度」。

T0 (ベースライン) および T2 (3 週目の介入後)
自己報告による感染制御実践 (SICP)
時間枠:T0 (ベースライン) および T2 (3 週目の介入後)
医療従事者に、RCH スタッフが通常の業務の一環として上記の行為を常に行うか、通常、時々、めったに行わないか、またはまったく行わないかを回答する 10 項目の自己記入式調査。 自己報告による感染制御実践の場合、「満足」は、(1) 回答者の回答が肯定的な記述に対して「常に」または「通常」のいずれかである場合、および (2) 「時々」、「まれに」、または「まったくない」と定義されます。否定的な表現には「」、それ以外の場合には「満足できない」と定義されます。
T0 (ベースライン) および T2 (3 週目の介入後)
人口統計データ
時間枠:T0 (ベースライン)
年齢、雇用形態(フルタイムかパートタイムか)、専門分野(医師、看護師、理学療法士、作業療法士、医療従事者、パーソナルケアワーカー)、勤務単位の種類(老人ホーム、ケアおよびケアホーム、高齢者向けホステル、休憩サービス、保健室ケア補助金)、スタッフと顧客の比率。
T0 (ベースライン)
経験上のデータ
時間枠:T0 (ベースライン)
居住型介護施設での勤務経験(年数)、他の医療現場での勤務年数(年数)、感染制御トレーニングの経験(スタッフメンバーが何らかの種類の感染制御トレーニングを受けたかどうか、最後のトレーニングセッションの日付、前回のトレーニング セッションの期間、前回のトレーニング セッションの内容)。
T0 (ベースライン)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blended Gaming 新型コロナウイルス感染症トレーニング システム (BGCTS) のログイン数
時間枠:T1(介入中:2週目)
BGCTSへのログイン数
T1(介入中:2週目)
Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) の試行回数
時間枠:T1 (2 週目の介入中)
各ゲームの試行回数
T1 (2 週目の介入中)
Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) に費やした時間
時間枠:T1 (2 週目の介入中)
各ゲームに費やした時間
T1 (2 週目の介入中)
Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) でのゲーム結果
時間枠:T1 (2 週目の介入中)
各試合の結果は
T1 (2 週目の介入中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela Leung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月31日

研究の完了 (予想される)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月11日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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