Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smíšený herní školicí systém COVID-19 (BGCTS) s pokyny WHO pro zaměstnance v domovech s pečovatelskou službou (BGCTS)

11. května 2021 aktualizováno: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Smíšený herní tréninkový systém COVID-19 (BGCTS) s pokyny WHO pro zaměstnance v domovech s pečovatelskou službou: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Bude přijato 188 zdravotnických pracovníků z 20 domovů s pečovatelskou službou (RCHs), aby posoudili účinek 2týdenní implementace školícího systému Blended Gaming COVID-19 (BGCTS) na postupy kontroly infekcí personálu RCH. Tyto shluky (RCH) budou náhodně rozděleny do dvou studijních skupin (intervenční skupina, IG; a kontrolní skupina, CG), aby se posoudilo, 1. zda více zaměstnanců v IG provádí postupy kontroly infekcí (na základě pozorování na místě) než personál v CG po obdržení BGCTS a 2. zda více pracovníků v IG má znalosti o kontrole infekcí, kladné postoje ke kontrole infekcí a míru souladu s vlastními údaji než zaměstnanci v CG. Pro tuto studii bylo stanoveno 5 hypotéz:

H1. Po použití BGCTS bude větší část personálu v IG vykazovat výkonnost při dodržování opatření hygieny rukou než zaměstnanci v CG.

H2. Po použití BGCTS bude větší část personálu v IG vykazovat výkon při dodržování jiných postupů kontroly infekce než ti v CG.

H3. Po použití BGCTS bude mít vyšší část personálu v IG vyšší úroveň znalostí o kontrole infekcí než zaměstnanci v CG.

H4. Po použití BGCTS bude mít vyšší podíl personálu v IG pozitivní postoje ke kontrole infekcí než ti v CG.

H5. Po použití BGCTS bude mít vyšší podíl personálu v IG vysokou míru dodržování opatření pro kontrolu infekce podle vlastní zprávy než ti v CG.

Postupy kontroly infekce prováděné pracovníky RCH budou měřeny prostřednictvím nenápadných nezúčastněných pozorování na místě. Prostřednictvím elektronického kvízu budou posouzeny znalosti pracovníků RCH, postoje k praxi kontroly infekcí a postupy kontroly infekcí, které si sami nahlásili.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Obyvatelé v domovech s pečovatelskou službou jsou vystaveni vysokému riziku nákazy COVID-19 vzhledem k pokročilému věku, přidruženým komorbiditám a stavu závislosti obyvatel. Podle licenčních požadavků pro RCH v Hong Kongu je registrovaná sestra určena jako Infection Control Officer (ICO), aby koordinovala záležitosti související s prevencí a řešením infekčních nemocí v každé RCH. Během pandemie ICO šíří všem zaměstnancům v RCH pokyny COVID-19, které vypracovalo Centrum pro ochranu zdraví (CHP) pod Food and Health Bureau vlády Hong Kongu. Není jasné, zda zaměstnanci rozumí a dokážou správně interpretovat obsah a přijmout pokyny do praxe. V literatuře není nic o školení kontroly infekcí, které ICO poskytují zaměstnancům v RCH.

Inovace:

Klíčovou inovací v této studii je přijetí konceptu gamifikace v tréninku kontroly infekce COVID-19. Vyšetřovatelé aplikují prvky herního designu (krátké videoklipy/interaktivní videohry ve formě kvízů) v neherních prostředích (RCH) v neherním kontextu (trénink kontroly infekce). Gamifikace je široce používána jako vzdělávací nástroj v různých oborech. Například v současné studii je jednou ze simulovaných situací správa návštěvníků, aby se zabránilo vstupu COVID-19 do RCH. V gamifikovaném školicím programu by mohlo být využito sekvenční přidělování při správě návštěvníků, aby studenti měli šanci cvičit ve virtuálním prostředí. Nevhodné řízení návštěvníků by mohlo vést k šíření infekcí COVID-19 v RCH a studenti by mohli mít druhou šanci udělat si lépe ve virtuálním prostředí.

Gamified školení nabízí mnoho výhod, z nichž hlavní je, že umožňuje studentům učit se v čase a na vhodném místě. Použití gamifikace restrukturalizuje zážitek z tradiční nudné činnosti na něco příjemného, ​​interaktivního a soutěživého, s výsledkem, že studenti mohou zůstat aktivní a zapojení do procesu učení. Kromě toho trénink s využitím her může zlepšit dodržování rozhodného chování. Bylo zjištěno, že studenti si vyvinuli nové dovednosti a/nebo nové návyky prostřednictvím gamifikovaného školení.

Cíle:

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek BGCTS (Blended Gaming Training System) na postupy kontroly infekcí, míru dodržování a znalost standardních opatření u všech zaměstnanců v domovech s pečovatelskou službou (RCHs).

Mezi konkrétní cíle a hypotézy studie patří:

  1. Posoudit, zda více zaměstnanců v intervenční skupině (IG) provádí postupy kontroly infekce (pozorováním na místě) než zaměstnanci v kontrolní skupině (CG) po obdržení BGCTS;
  2. Posoudit, zda více zaměstnanců v IG má znalosti o kontrole infekcí, kladné postoje ke kontrole infekcí a míru souladu s vlastními údaji než zaměstnanci v CG.

Metoda:

Tato studie shromažďuje údaje prostřednictvím pozorování postupů kontroly infekcí na místě, což vyžaduje zdroje a speciální školení. Pozorování budou primárním výsledkem této studie. Pro zajištění platnosti a spolehlivosti výsledků budou přijata zvláštní opatření týkající se provádění nezúčastněných a nenápadných pozorování na místě v RCH.

V RCH budou prováděna nenápadná a nezúčastněná pozorování postupů kontroly infekcí zdravotnického personálu. Mezi zdravotnický personál budou patřit lékaři, zdravotní sestry, ergoterapeuti, fyzioterapeuti, zdravotníci a pracovníci osobní péče, kteří pracují v RCH. Pozorování budou prováděna na začátku (před intervencí) a po intervenci (po intervenci). Pozorování budou prováděna v pěti oblastech: hygiena rukou, hygiena dýchacích cest, používání osobních ochranných prostředků (OOP), čištění a dezinfekce prostředí a správná manipulace s použitými nebo kontaminovanými materiály. Celkem bude provedeno 200 pozorovacích příležitostí na jednotku RCH, aby se zabránilo zkreslení měření.

V každém RCH budou zřízeny minimálně tři kamery (webkamery s funkcí záznamu) pro zachycení praxe hygieny rukou personálu. Počet kamer bude stanoven po návštěvě RCH na místě. Vyšetřovatelé by pokryli podstatné oblasti RCH (včetně většiny zařízení na mytí rukou). Před zahájením kamerového monitoringu budou pracovníci RCH jasně informováni o záznamu. Kamerový záznam bude pořizován po dobu 2 týdnů v každém RCH. Výzkumný asistent bude každý týden chodit na RCH a stahovat nahrávky do určeného počítače z důvodu ochrany bezpečnosti nahrávky (dat). Získaný videozáznam vyhodnotí výzkumná sestra, která náhodně vybere 20 až 30minutový záznam za směnu pro pozorování (ranní směna, odpolední směna a noční směna). Aby bylo chráněno soukromí zaměstnanců RCH, budou zaměstnanci před pozorováním zbaveni identifikace a anonymizováni a všechny činnosti budou prověřovány jako důvěrné. To je navrženo tak, aby minimalizovalo Hawthornův efekt v důsledku pozorování (to znamená, že zdravotnický personál se při pozorování chová jinak), protože přítomnost pozorovatele se postupně stává pro zdravotnický personál bezvýznamnou. Na jednotce RCH poskytuje péči obyvatelům více než jeden zdravotnický personál. První zdravotnický personál, který poskytuje přímou péči obyvatelům, bude pozorován dříve, než ostatní zdravotnický personál zasáhne. Během pozorování nebude docházet k žádným zásahům do postupu péče.

Analýza dat:

Aby vyšetřovatelé prozkoumali rozdíl ve změně primárního výsledku – míru shody pro hygienu rukou na základě pozorování – od základní linie po pointervenci mezi IG a CG, provedou lineární model smíšených účinků s funkcí log link pro kontrolu. pro efekt shlukování na úrovni RCH s časem, skupinou a interakčním členem (čas x skupina) jako nezávislými proměnnými. Významný výsledek v interakčním členu (čas x skupina) bude indikovat rozdílnou změnu ve výsledné proměnné mezi těmito dvěma skupinami a bude podporovat hypotézu H1.

Aby vyšetřovatelé prozkoumali rozdíly ve změnách v sekundárních výsledcích, včetně míry kompliance založené na pozorování s jinými praktikami kontroly infekcí, samy hlášené míry kompliance, znalostí a postojů (hypotézy H2 – H5), provedou samostatné lineární smíšené efekty. model pro každý ze sekundárních výsledků, podobný modelu pro primární výsledek. Významný výsledek v termínu interakce (čas x skupina) bude indikovat rozdílnou změnu ve výsledné proměnné mezi těmito dvěma skupinami.

Vyšetřovatelé také provedou analýzy podskupin podle demografických a zkušenostních údajů, aby prozkoumali, zda je účinek intervence homogenní s ohledem na různé demografické a zkušenostní charakteristiky účastníků. Konkrétně bude do modelu přidán interakční termín, charakteristika skupiny x, aby se prozkoumal účinek této konkrétní charakteristiky na účinek BGCT. Dále vyšetřovatelé také prozkoumají model přidáním parametrů z BGCTS (pokusy o videoklipy/obrázky, strávený čas a výsledky každé hry) jako potenciální faktory spojené s výsledkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravotnický personál, který pracuje ve vybraných domovech s pečovatelskou službou (RCHs)
  2. Umí číst čínsky a
  3. Vlastní elektronické zařízení (smartphone nebo tablet), pomocí kterého si stáhnete systém BGCTS.

Kritéria vyloučení:

  1. Dočasní zaměstnanci, kteří se chystají během období sběru údajů ukončit zaměstnání, být na mateřské dovolené nebo na dlouhou dovolenou;
  2. Studenti nebo stážisté (včetně studentů ošetřovatelství, studentů fyzioterapie a stážistů souvisejících se zdravím), protože školicí instituce jsou odpovědné za školení studentů a takové školení může ovlivnit výkon studentů;
  3. Dobrovolný personál, který přichází do RCH v určitém období (například organizovat aktivity pro obyvatele během festivalů);
  4. Administrativní a administrativní pracovníci, pracovníci kuchyně, pracovníci ostrahy a pracovníci inženýrské činnosti a správy zařízení;
  5. Záchranáři, kteří přijíždějí do RCH převážet obyvatele do nebo z nemocnic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Účastníci IG obdrží BGCTS, kombinovaný školicí program

BGCTS je smíšený školicí program integrovaný s hrami a krátkými videoklipy pro pracovníky domovů s pečovatelskou službou, aby se naučili principům kontroly infekcí a posílili opatření potřebná k zastavení šíření COVID-19 v RCH a aby se postarali o ty obyvatele, u kterých je podezření, že mají COVID 19. Obsah školení bude odkazovat na obsah založený na důkazech z balíčku COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities.

Dávkování intervence. Zaměstnanci se vyzývají, aby se každé téma naučili samostatně za 15 minut. Vyplnění všech osmi témat za 2 týdny zabere celkem 120 minut. Zaměstnanci se zúčastní dvou 30minutových skupinových setkání tváří v tvář vedených výzkumnou sestrou (a důstojníkem pro kontrolu infekcí RCH), aby si objasnili pojmy (jedno za týden; po hraní her). Skóre a ukazatel pokroku se zaměstnancům zobrazí jako forma motivace k podpoře trvalé účasti na školení.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Účastníkům CG bude poskytnuta obvyklá péče, instruktáž o kontrole infekce, kterou poskytne Infection Control Officer (ICO) RCHs všem zaměstnancům.
Účastníkům CG bude poskytnuta obvyklá péče, instruktáž o kontrole infekce, kterou poskytne Infection Control Officer (ICO) RCHs všem zaměstnancům. Instruktáž je obvykle nepravidelná, nestandardizovaná a určovaná ICO v závislosti na tom, kdy ICO obdrží informace o praxi kontroly infekcí od Centra pro ochranu zdraví hongkongské vlády. Formát a trvání tohoto briefingu určuje ICO. Některá ICO dodávají informace o kontrole infekce ve formě plakátů nebo písemných dokumentů a rozesílají tyto materiály všem zaměstnancům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v nenápadné míře dodržování postupů kontroly infekcí na základě pozorování
Časové okno: T0 (základní hodnota) a T2 (po intervenci ve 3. týdnu)

Pozorované postupy kontroly infekce budou zaznamenány prostřednictvím softwaru nazvaného eRub, který vyvinula PolyU s finskou společností. eRub obsahuje dvě sady kontrolních seznamů: 1.hygiena rukou (HH)2.infekce kontrolní praxe (ICP).

Kontrolní seznamy jsou sestaveny na základě seznamu Mých 5 okamžiků WHO a komunikačního balíčku rizik COVID-19 pro zdravotnická zařízení. Činnosti HH (příležitosti HH a jejich trvání) budou hodnoceny jako „správně provedené, provedené, nesprávně provedené nebo neprovedené“. Jiné postupy kontroly infekcí (např. hygiena dýchacích cest, dezinfekce použitých povrchů/zařízení atd.), bude také hodnocena. Zaměstnanci s hodnocením „správně odvedeni“ a „provedeni“ budou klasifikováni jako „provedeni“, zatímco ostatní budou považováni za „neprovedeni“.

Indexy obsahové platnosti pro relevanci a přiměřenost položek eRub byly větší než 0,83 (rozsah 0,83-1,00), indikující uspokojivou obsahovou validitu.

T0 (základní hodnota) a T2 (po intervenci ve 3. týdnu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje k respiračním infekcím (KARI)
Časové okno: T0 (základní hodnota) a T2 (po intervenci ve 3. týdnu)

24položkový samoobslužný průzkum s 12 položkami o znalostech a 12 položkami o postojích. Pokrývá čtyři oblasti: Klinická zátěž a přenos akutní respirační infekce (7 položek); Osobní ochranné prostředky a hygiena rukou (6 položek), Zásady prevence a kontroly infekcí zařízení pro akutní respirační infekci (6 položek) a Očkování proti chřipce (5 položek). Posledních pět položek bude vynecháno, protože se netýkají COVID-19.

Pro každou znalostní položku budou respondenti klasifikováni jako (1) „mající znalosti“, pokud „silně souhlasím“ nebo „souhlasím“ na kladná tvrzení a „rozhodně nesouhlasím“ nebo „nesouhlasím“ s negativními tvrzeními, nebo (2) „nedostatek znalostí“, pokud je to jinak. U každé položky postoje budou respondenti klasifikováni jako (1) „pozitivní postoje“, pokud na kladné výroky odpovíte „rozhodně souhlasím“ nebo „souhlasím“ a na negativní výroky „rozhodně nesouhlasím“ nebo „nesouhlasím“, nebo (2) „negativní postoje“, pokud tomu tak není.

T0 (základní hodnota) a T2 (po intervenci ve 3. týdnu)
Self-reported Infection Control Practice (SICP)
Časové okno: T0 (základní hodnota) a T2 (po intervenci ve 3. týdnu)
10položkový samoobslužný průzkum s dotazem na zdravotnický personál, aby uvedl, zda personál RCH vždy, obvykle, někdy, zřídka nebo nikdy neprovede uvedené činnosti jako součást obvyklé praxe personálu. Pro praktiky kontroly infekcí, které sami uvedli, bude „uspokojivé“ definováno jako (1) pokud odpovědi respondentů jsou buď „vždy“ nebo „obvykle“ na kladná tvrzení, a (2) „někdy“, „zřídka“ nebo „nikdy“. ' k negativním výrokům, zatímco 'neuspokojivé' bude definováno jinak.
T0 (základní hodnota) a T2 (po intervenci ve 3. týdnu)
Demografická data
Časové okno: T0 (základní hodnota)
Věk, způsob zaměstnání (na plný úvazek vs. na částečný úvazek), profesní kázeň (lékař, zdravotní sestra, fyzioterapeut, ergoterapeut, zdravotníci, pracovník osobní péče), typy pracovních jednotek (pečovatelský dům, domov s pečovatelskou službou, ubytovna pro seniory, odlehčovací služby, příplatek za ošetřovatelskou péči), poměr personálu ke klientům.
T0 (základní hodnota)
Údaje o zkušenostech
Časové okno: T0 (základní hodnota)
Pracovní zkušenosti v rezidenčních pečovatelských domech v počtu let, pracovní zkušenosti v jiných zdravotnických zařízeních v počtu let a zkušenosti se školením kontroly infekcí (ať už zaměstnanec absolvoval jakýkoli typ školení kontroly infekcí, datum posledního školení, trvání posledního tréninku, obsah posledního tréninku).
T0 (základní hodnota)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přihlášení do systému Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Časové okno: T1 (Během zásahu: v týdnu 2)
Počet přihlášení do BGCTS
T1 (Během zásahu: v týdnu 2)
Počet pokusů na Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Časové okno: T1 (Během intervence v týdnu 2)
Počet pokusů v každé hře
T1 (Během intervence v týdnu 2)
Čas strávený na Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Časové okno: T1 (Během intervence v týdnu 2)
Čas strávený na každé hře
T1 (Během intervence v týdnu 2)
Herní výsledek na Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Časové okno: T1 (Během intervence v týdnu 2)
Výsledky každé hry
T1 (Během intervence v týdnu 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit