- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04783025
Смешанная игровая система обучения COVID-19 (BGCTS) с рекомендациями ВОЗ для персонала в домах-интернатах (BGCTS)
Смешанная игровая система обучения COVID-19 (BGCTS) с рекомендациями ВОЗ для персонала в домах престарелых: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
188 медицинских работников из 20 домов престарелых (RCH) будут набраны для оценки влияния двухнедельного внедрения смешанной игровой системы обучения COVID-19 (BGCTS) на методы инфекционного контроля персонала RCH. Эти кластеры (RCH) будут случайным образом распределены по двум исследовательским группам (группа вмешательства, IG; и контрольная группа, CG) для оценки 1. того, выполняет ли больше сотрудников в IG практику инфекционного контроля (путем наблюдения на месте), чем в сотрудников в CG после получения BGCTS и 2. имеет ли больше сотрудников в IG знания о инфекционном контроле, положительное отношение к инфекционному контролю и самооценку показателей соблюдения требований, чем персонал в CG. Для этого исследования было выдвинуто 5 гипотез:
Н1. После использования BGCTS более высокая доля персонала в IG продемонстрирует эффективность соблюдения мер гигиены рук, чем в CG.
Н2. После использования BGCTS более высокая доля персонала в IG продемонстрирует эффективность в соблюдении других методов инфекционного контроля, чем в CG.
Н3. После использования BGCTS более высокая доля персонала в IG будет иметь более высокий уровень знаний об инфекционном контроле, чем в CG.
Н4. После использования BGCTS более высокая доля персонала в IG будет иметь положительное отношение к инфекционному контролю, чем в CG.
Н5. После использования BGCTS более высокая доля персонала в IG будет иметь более высокий уровень соблюдения мер инфекционного контроля, по самооценке, чем в CG.
Практика инфекционного контроля, проводимая персоналом ЦРБ, будет оцениваться посредством ненавязчивых ненавязчивых наблюдений на местах. Знания персонала ЦРБ, отношение к практике инфекционного контроля и методы инфекционного контроля, о которых они сообщают сами, будут оцениваться с помощью электронной викторины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Жители домов-интернатов подвержены высокому риску заражения COVID-19 из-за пожилого возраста, сопутствующих заболеваний и состояния зависимости жильцов. В соответствии с лицензионными требованиями для ЦРБ в Гонконге дипломированная медсестра назначается сотрудником по инфекционному контролю (ICO) для координации вопросов, связанных с профилактикой и лечением инфекционных заболеваний в каждом ЦРБ. Во время пандемии ICO распространяют рекомендации по COVID-19, разработанные Центром охраны здоровья (CHP) при Бюро продовольствия и здоровья правительства Гонконга, среди всех сотрудников ЦРБ. Неясно, понимают ли сотрудники и могут ли правильно интерпретировать содержание и применять руководящие принципы на практике. В литературе ничего не говорится о тренингах по инфекционному контролю, проводимых ICO для персонала ЦРБ.
Инновации:
Ключевым нововведением в этом исследовании является принятие концепции геймификации в обучении борьбе с инфекцией COVID-19. Исследователи применяют элементы игрового дизайна (короткие видеоклипы/интерактивные видеоигры в форме викторин) в неигровых средах (RCH) в неигровых контекстах (обучение инфекционному контролю). Геймификация широко используется в качестве образовательного инструмента в различных дисциплинах. Например, в текущем исследовании одной из смоделированных ситуаций является управление посетителями, чтобы избежать проникновения COVID-19 в ЦРБ. Последовательное распределение в управлении посетителями может быть использовано в игровой программе обучения, чтобы дать учащимся возможность попрактиковаться в виртуальной среде. Ненадлежащее обращение с посетителями может привести к распространению инфекции COVID-19 в ЦРБ, и у учащихся может появиться второй шанс улучшить свои результаты в виртуальной среде.
Геймифицированное обучение предлагает множество преимуществ, главное из которых заключается в том, что оно позволяет учащимся учиться в удобное время и в удобном месте. Использование геймификации реструктурирует опыт традиционной скучной деятельности во что-то приятное, интерактивное и соревновательное, в результате чего учащиеся могут оставаться активными и вовлеченными на протяжении всего учебного процесса. Кроме того, обучение с использованием игр может улучшить соблюдение определенного поведения. Было обнаружено, что учащиеся выработали новые навыки и/или новые привычки с помощью игрового обучения.
Цели:
Это исследование направлено на оценку влияния смешанной игровой системы обучения COVID-19 (BGCTS) на методы инфекционного контроля, уровень соблюдения и знание стандартных мер предосторожности среди всего персонала домов-интернатов (RCH).
Конкретные цели и гипотеза исследования включают:
- Оценить, выполняет ли больше сотрудников в группе вмешательства (IG) методы инфекционного контроля (путем наблюдения на месте), чем персонал в контрольной группе (CG) после получения BGCTS;
- Оценить, имеет ли больше сотрудников в IG знания о инфекционном контроле, положительное отношение к инфекционному контролю и самооценку показателей соблюдения требований, чем персонал в CG.
Метод:
Это исследование собирает данные путем наблюдения на местах за методами инфекционного контроля, что требует ресурсов и специальной подготовки. Наблюдения будут основным результатом этого исследования. Для обеспечения достоверности и надежности результатов будут приняты специальные меры по проведению ненавязчивых ненавязчивых наблюдений на местах в ЦРБ.
В ЦРБ будет проводиться ненавязчивое непредусмотрительное наблюдение за практикой инфекционного контроля медицинского персонала. Медицинский персонал будет включать врачей, медсестер, эрготерапевтов, физиотерапевтов, медицинских работников и работников личной гигиены, работающих в ЦРБ. Наблюдения будут проводиться на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства (после вмешательства). Наблюдения будут проводиться в пяти областях: гигиена рук, респираторная гигиена, использование средств индивидуальной защиты (СИЗ), очистка и дезинфекция окружающей среды, а также надлежащее обращение с использованными или зараженными материалами. В общей сложности будет сделано 200 возможностей наблюдения на единицу ЦРБ, чтобы избежать систематической ошибки измерения.
В каждом ЦРБ будут установлены не менее трех камер (веб-камеры с функцией записи) для наблюдения за гигиеной рук персонала. Количество камер будет определено после посещения ЦРБ. Исследователи должны были охватить значительные площади ЦРБ (включая большую часть мест для мытья рук). Перед началом видеонаблюдения сотрудники ЦРБ будут четко проинформированы о записи. Запись камеры будет производиться в течение 2 недель в каждом РКБ. Каждую неделю научный сотрудник будет ходить в RCH и загружать записи на указанный компьютер в целях защиты безопасности записи (данных). Полученная видеозапись будет оцениваться медсестрой-исследователем, которая будет случайным образом выбирать от 20 до 30 минут записи за смену для наблюдения (утренняя смена, дневная смена и ночная смена). Чтобы защитить конфиденциальность сотрудников RCH, сотрудники будут деидентифицированы и анонимны перед наблюдением, и все действия будут проверены в условиях конфиденциальности. Это сделано для того, чтобы свести к минимуму эффект боярышника из-за наблюдений (то есть медицинский персонал ведет себя по-разному, когда за ним наблюдают), потому что присутствие наблюдателя постепенно становится незначительным для медицинского персонала. В отделении ЦРБ более одного медицинского персонала оказывают помощь жителям. Будут наблюдать за первым медицинским персоналом, который окажет непосредственную помощь жителям, прежде чем другие медицинские работники примут меры. Вмешательства в процедуру ухода во время наблюдений не будет.
Анализ данных:
Чтобы изучить разницу в изменении основного результата — уровня соблюдения гигиены рук на основе наблюдений — от исходного уровня до после вмешательства между IG и CG, исследователи будут использовать линейную модель смешанных эффектов с функцией логарифмической связи для контроля. для эффекта кластеризации на уровне RCH с временем, группой и термином взаимодействия (время x группа) в качестве независимых переменных. Значительный результат в термине взаимодействия (время x группа) будет указывать на дифференциальное изменение переменной результата между двумя группами и будет поддерживать гипотезу H1.
Чтобы изучить различия в изменениях вторичных результатов, включая основанный на наблюдении уровень соблюдения других методов инфекционного контроля, самооценку соблюдения, уровень знаний и отношения (гипотезы H2–H5), исследователи проведут отдельный линейный смешанный эффект. модель для каждого из вторичных результатов, аналогичная модели для основного результата. Значительный результат в термине взаимодействия (время x группа) будет указывать на дифференциальное изменение переменной результата между двумя группами.
Исследователи также проведут анализ подгрупп по демографическим данным и данным об опыте, чтобы выяснить, является ли эффект вмешательства однородным по отношению к различным демографическим и опытным характеристикам участников. В частности, в модель будет добавлен термин взаимодействия, характеристика группы x, чтобы исследовать влияние этой конкретной характеристики на влияние BGCT. Кроме того, исследователи также изучают модель, добавляя параметры из BGCTS (попытки воспроизведения видеоклипов/изображений, затраченное время и результаты каждой игры) в качестве потенциальных факторов, связанных с результатом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angela Leung, PhD
- Номер телефона: (852) 2766 5587
- Электронная почта: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Angela Leung, PhD
- Номер телефона: 2766 5587
- Электронная почта: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский персонал, работающий в выбранных домах-интернатах (RCH)
- Умение читать по-китайски и
- Иметь электронное устройство (смартфон или планшет), с помощью которого можно загрузить систему BGCTS.
Критерий исключения:
- Временные сотрудники, которые собираются прекратить работу, находятся в отпуске по беременности и родам или уходят в длительный отпуск в период сбора данных;
- Студенты или стажеры (включая студентов медсестер, студентов физиотерапии и стажеров, связанных со здоровьем), потому что учебные заведения несут ответственность за обучение студентов, и такое обучение может повлиять на успеваемость студентов;
- Волонтерский персонал, который приезжает в ЦРБ в определенное время (например, для организации мероприятий для жителей во время фестивалей);
- Канцелярский и административный персонал, кухонный персонал, персонал службы безопасности, а также инженерно-технический персонал и обслуживающий персонал;
- Сотрудники скорой помощи, которые приезжают в ЦРБ, чтобы забрать жителей в больницы или из больниц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Участники IG получат BGCTS, смешанную программу обучения
|
BGCTS — это смешанная учебная программа, интегрированная с играми и короткими видеоклипами для персонала домов-интернатов, чтобы изучить принципы инфекционного контроля и закрепить действия, необходимые для прекращения распространения COVID-19 в ЦРБ, а также для ухода за теми жителями, у которых подозревается COVID-19. Содержание обучения будет ссылаться на основанное на фактических данных содержимое Пакета информирования о рисках COVID-19 для медицинских учреждений. Дозировка вмешательства. Персоналу предлагается изучить каждую тему самостоятельно за 15 минут. На изучение всех восьми тем за 2 недели потребуется в общей сложности 120 минут. Сотрудники будут присутствовать на двух 30-минутных очных групповых занятиях, проводимых медсестрой-исследователем (и сотрудником по инфекционному контролю RCH) для разъяснения концепций (по одному в неделю; после игр). Баллы и индикатор прогресса будут показаны персоналу в качестве формы мотивации для поощрения постоянного участия в обучении. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Участники CG получат обычную помощь, инструктаж по инфекционному контролю, проводимый сотрудником по инфекционному контролю (ICO) ЦРБ для всего персонала.
|
Участники CG получат обычную помощь, инструктаж по инфекционному контролю, проводимый сотрудником по инфекционному контролю (ICO) ЦРБ для всех сотрудников.
Обычно инструктаж проводится нерегулярно, нестандартно и определяется ICO в зависимости от того, когда ICO получают информацию о практике инфекционного контроля из Центра охраны здоровья правительства Гонконга.
Формат и продолжительность этого брифинга определяются ICO.
Некоторые ICO предоставляют информацию о инфекционном контроле в виде плакатов или письменных документов и распространяют эти материалы среди всех сотрудников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ненавязчивом уровне соблюдения методов инфекционного контроля на основе наблюдений
Временное ограничение: T0 (базовый уровень) и T2 (после вмешательства на 3-й неделе)
|
Наблюдаемые методы инфекционного контроля будут регистрироваться с помощью программного обеспечения под названием eRub, разработанного PolyU совместно с финской компанией. eRub состоит из двух наборов контрольных списков: 1. гигиена рук (ГР) 2. инфекции контрольная практика (ICP). Контрольные списки составлены на основе списка ВОЗ «Мои 5 моментов» и пакета информирования о рисках COVID-19 для медицинских учреждений. Действия HH (возможности HH и их продолжительность) будут оцениваться как «выполненные должным образом, выполненные, выполненные ненадлежащим образом или пропущенные». Другие методы инфекционного контроля (например, респираторная гигиена, дезинфекция используемых поверхностей/оборудования и т. д.), также будут оцениваться. Персонал с оценками «выполняется должным образом» и «выполняется» будет классифицироваться как «выполненный», в то время как другие будут рассматриваться как «не выполненные». Индексы содержательной валидности для релевантности и адекватности элементов eRub превышали 0,83 (диапазон 0,83–1,00), указывает на удовлетворительную достоверность содержания. |
T0 (базовый уровень) и T2 (после вмешательства на 3-й неделе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и отношение к респираторным инфекциям (KARI)
Временное ограничение: T0 (базовый уровень) и T2 (после вмешательства на 3-й неделе)
|
самостоятельный опрос из 24 пунктов, в том числе 12 пунктов о знаниях и 12 пунктов об отношении. Он охватывает четыре области: Клиническое бремя и передача острой респираторной инфекции (7 пунктов); Средства индивидуальной защиты и гигиена рук (6 предметов), Политика профилактики и контроля инфекций в учреждениях при острых респираторных инфекциях (6 предметов) и Вакцинация против гриппа (5 предметов). Последние пять пунктов будут опущены, поскольку они не имеют отношения к COVID-19. Для каждого элемента знаний респонденты будут классифицированы как (1) «обладающие знаниями», если «полностью согласен» или «согласен» на положительные утверждения и «полностью не согласен» или «не согласен» на отрицательные утверждения, или (2) «недостаток знаний», если иное. По каждому пункту отношения респонденты будут классифицированы как (1) «положительные отношения», если «полностью согласен» или «согласен» на положительные утверждения и «полностью не согласен» или «не согласен» на отрицательные утверждения, или (2) «негативное отношение», если иное. |
T0 (базовый уровень) и T2 (после вмешательства на 3-й неделе)
|
|
Самоотчетная практика инфекционного контроля (SICP)
Временное ограничение: T0 (базовый уровень) и T2 (после вмешательства на 3-й неделе)
|
самостоятельный опрос из 10 пунктов, в котором медицинскому персоналу предлагается указать, всегда ли, обычно, иногда, редко или никогда сотрудники ЦРБ выполняют указанные действия в рамках своей обычной практики.
В отношении практики инфекционного контроля, о которой сообщают сами, «удовлетворительно» будет определяться как (1) если ответы респондентов «всегда» или «обычно» на положительные утверждения и (2) «иногда», «редко» или «никогда». ' к отрицательным утверждениям, в то время как "неудовлетворительный" будет определяться иначе.
|
T0 (базовый уровень) и T2 (после вмешательства на 3-й неделе)
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: T0 (базовый уровень)
|
Возраст, режим занятости (полный или неполный рабочий день), профессиональная дисциплина (врач, медсестра, физиотерапевт, эрготерапевт, медицинские работники, работник по уходу), виды трудовой единицы (дом престарелых, дом присмотра и ухода, общежитие для престарелых, услуги передышки, надбавка за больничный уход), соотношение персонала и клиента.
|
T0 (базовый уровень)
|
|
Данные об опыте
Временное ограничение: T0 (базовый уровень)
|
Опыт работы в домах престарелых с точки зрения лет, опыт работы в других медицинских учреждениях с точки зрения лет и опыт обучения по инфекционному контролю (проходил ли сотрудник какое-либо обучение по инфекционному контролю, дата последнего учебного занятия, продолжительность последней тренировки, содержание последней тренировки).
|
T0 (базовый уровень)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество входов в систему обучения COVID-19 для смешанных игр (BGCTS)
Временное ограничение: T1 (во время вмешательства: на 2-й неделе)
|
Количество входов в BGCTS
|
T1 (во время вмешательства: на 2-й неделе)
|
|
Количество попыток в системе обучения смешанной игре COVID-19 (BGCTS)
Временное ограничение: T1 (во время вмешательства на 2-й неделе)
|
Количество попыток в каждой игре
|
T1 (во время вмешательства на 2-й неделе)
|
|
Время, затраченное на систему обучения смешанной игре COVID-19 (BGCTS)
Временное ограничение: T1 (во время вмешательства на 2-й неделе)
|
Время, потраченное на каждую игру
|
T1 (во время вмешательства на 2-й неделе)
|
|
Результат игры на системе обучения смешанной игре COVID-19 (BGCTS)
Временное ограничение: T1 (во время вмешательства на 2-й неделе)
|
Результаты каждой игры
|
T1 (во время вмешательства на 2-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- World Health Organization (WHO) Western Pacific Region Office (WPRO). The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities. March 2020. https://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/14482 (accessed 6 Jun 2020).
- Cesari M, Proietti M. Editorial: Geriatric medicine in Italy in the time of COVID-19. J Nutr Health Aging. 2020;24(5):459-460. doi: 10.1007/s12603-020-1354-z. No abstract available.
- Social Welfare Department. Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons). Hong Kong: Social Welfare Department January 2020. https://www.swd.gov.hk/en/index/site_pubsvc/page_lr/sub_rche/id_copref/ (accessed 7 Jun 2020).
- Center for Health Protection. Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19). 2020. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/advice_to_rche_rchd_on_prevention_of_nid_eng.pdf (accessed 7 Jun 2020).
- World Health Organization (WHO). World Health Organization Guidelines on Hand Hygiene in Health Care. Geneva: WHO 2019. https://www.who.int/publications/i/item/who-guidelines-on-hand-hygiene-in-health-care (accessed 6 Jun 2020).
- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
- Vlachopoulos D, Makri A. The effect of games and simulations on higher education: a systematic literature review. Int J Edu Tech in Higher Edu 2017;14. doi:10.1186/s41239-017-0062-1
- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
Полезные ссылки
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20200903007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .