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Um sistema de treinamento combinado para jogos COVID-19 (BGCTS) com as diretrizes da OMS para funcionários em casas de repouso (BGCTS)

11 de maio de 2021 atualizado por: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Um sistema de treinamento combinado para jogos COVID-19 (BGCTS) com as diretrizes da OMS para funcionários em casas de repouso: um estudo controlado randomizado por cluster

188 profissionais de saúde de 20 casas de repouso (RCHs) serão recrutados para avaliar o efeito da implementação de 2 semanas do Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) nas práticas de controle de infecções das equipes do RCH. Esses agrupamentos (RCHs) serão alocados aleatoriamente em dois grupos de estudo (o grupo de intervenção, IG; e o grupo de controle, GC) para avaliar 1. se mais funcionários do IG realizam práticas de controle de infecção (por observações no local) do que o funcionários do GC após receber o BGCTS e 2. se mais funcionários do IG têm conhecimento sobre controle de infecções, atitudes positivas em relação ao controle de infecções e taxas de adesão autorrelatadas do que os funcionários do GC. 5 Hipóteses foram levantadas para este estudo:

H1. Após o uso do BGCTS, uma proporção maior dos funcionários do GI apresentará desempenho no cumprimento das medidas de higiene das mãos do que os do GC.

H2. Depois de usar o BGCTS, uma proporção maior da equipe do GI apresentará desempenho no cumprimento de outras práticas de controle de infecção do que as do GC.

H3. Após o uso do BGCTS, uma proporção maior da equipe do GI terá alto nível de conhecimento sobre controle de infecção do que a do GC.

H4. Depois de usar o BGCTS, uma proporção maior da equipe do IG terá atitudes positivas em relação ao controle de infecção do que a do GC.

H5. Depois de usar o BGCTS, uma proporção maior da equipe do IG terá uma alta taxa de adesão auto-relatada às medidas de controle de infecção do que a do GC.

As práticas de controle de infecção conduzidas pelas equipes do RCH serão medidas por meio de observações discretas e não participativas no local. O conhecimento da equipe do RCH, as atitudes sobre a prática de controle de infecção e as práticas de controle de infecção autorreferidas serão avaliados por meio de um questionário eletrônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Os residentes em lares de acolhimento apresentam um elevado risco de infeção por COVID-19 devido à idade avançada, comorbilidades associadas e estado de dependência dos residentes . De acordo com os requisitos de licenciamento para RCHs em Hong Kong, uma enfermeira registrada é designada como Oficial de Controle de Infecções (ICO) para coordenar assuntos relacionados à prevenção e tratamento de doenças infecciosas em cada RCH. Durante a pandemia, os ICOs divulgam as diretrizes do COVID-19, que foram desenvolvidas pelo Centro de Proteção à Saúde (CHP) do Departamento de Alimentos e Saúde do governo de Hong Kong, para todos os funcionários dos RCHs. Não está claro se a equipe entende e pode interpretar corretamente o conteúdo e adotar as diretrizes na prática. Não há nada na literatura sobre o treinamento de controle de infecção dado pelas ICOs para a equipe das RCHs.

Inovações:

A principal inovação neste estudo é a adoção do conceito de gamificação no treinamento de controle de infecção COVID-19. Os investigadores aplicam elementos de design de jogos (videoclipes curtos/videogames interativos na forma de questionários) em ambientes não relacionados a jogos (RCHs) dentro de contextos não relacionados a jogos (treinamento de controle de infecções). A gamificação é amplamente utilizada como uma ferramenta educacional em diferentes disciplinas. Por exemplo, no presente estudo, uma das situações simuladas é o gerenciamento de visitantes para evitar a entrada de COVID-19 nas RCHs. A alocação sequencial no gerenciamento de visitantes pode ser utilizada no programa de treinamento gamificado, para permitir que os alunos tenham a chance de praticar em um ambiente virtual. O gerenciamento inadequado de visitantes pode levar à disseminação de infecções por COVID-19 em um RCH, e os alunos podem ter uma segunda chance de se sair melhor em um ambiente virtual.

O treinamento gamificado oferece muitos benefícios, o principal deles é permitir que os alunos aprendam em um horário e local convenientes. O uso da gamificação reestrutura a experiência de uma atividade tradicional chata em algo agradável, interativo e competitivo, com o resultado de que os alunos podem permanecer ativos e engajados durante todo o processo de aprendizagem. Além disso, o treinamento com o uso de jogos pode melhorar a adesão ao comportamento decidido. Descobriu-se que os alunos desenvolveram novas habilidades e/ou novos hábitos por meio de treinamento gamificado.

Objetivos.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) nas práticas de controle de infecções, taxas de conformidade e conhecimento das precauções padrão entre todos os funcionários de casas de repouso (RCHs).

Os objetivos específicos e as hipóteses do estudo incluem:

  1. Avaliar se mais funcionários do grupo de intervenção (GI) realizam práticas de controle de infecção (por meio de observações in loco) do que os funcionários do grupo de controle (GC) após receberem o BGCTS;
  2. Avaliar se mais funcionários do IG têm conhecimento sobre controle de infecções, atitudes positivas em relação ao controle de infecções e taxas de conformidade autorrelatadas do que os funcionários do GC.

Método:

Este estudo coleta dados por meio de observações in loco de práticas de controle de infecção que requerem recursos e treinamento especial. As observações serão o principal resultado deste estudo. Arranjos especiais para a realização de observações discretas não participativas no local em RCHs serão feitos para garantir a validade e confiabilidade dos resultados.

Observações discretas e não participativas das práticas de controle de infecção do pessoal de saúde serão realizadas nos RCHs. O pessoal de saúde incluirá médicos, enfermeiros, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas, profissionais de saúde e profissionais de cuidados pessoais que trabalham nos RCHs. As observações serão feitas no início (antes da intervenção) e após a intervenção (pós-intervenção). As observações serão feitas em cinco áreas: higiene das mãos, higiene respiratória, uso de equipamentos de proteção individual (EPI), limpeza e desinfecção ambiental e manuseio adequado de materiais usados ​​ou contaminados. Um total de 200 oportunidades de observação por unidade RCH será feita para evitar viés de medição.

Pelo menos três câmeras (webcams com função de gravação) serão instaladas em cada RCH para capturar a prática de higiene das mãos da equipe. O número de câmeras será determinado após visita in loco ao RCH. Os investigadores cobririam áreas substanciais do RCH (incluindo a maioria das instalações de lavagem das mãos). Antes do início do monitoramento das câmeras, os funcionários dos RCHs serão claramente informados sobre a gravação. A gravação da câmera será feita por 2 semanas em cada RCH. A cada semana, o assistente de pesquisa irá ao RCH e baixará as gravações para o computador designado para proteger a segurança da gravação (dados). A filmagem obtida será avaliada pela enfermeira pesquisadora, que selecionará aleatoriamente gravações de 20 a 30 minutos por turno para observação (turno matutino, turno vespertino e turno noturno). Para proteger a privacidade dos funcionários do RCH, os funcionários serão desidentificados e anonimizados antes da observação, e todas as ações serão examinadas em sigilo. Isso é projetado para minimizar o efeito Hawthorn devido às observações (ou seja, o pessoal da saúde tem um desempenho diferente ao ser observado), porque a presença do observador gradualmente se torna insignificante para o pessoal da saúde. Em uma unidade de RCH, mais de um profissional de saúde presta atendimento aos residentes. Serão feitas observações do primeiro profissional de saúde a fornecer atendimento direto aos residentes antes que o outro profissional de saúde tome medidas. Não haverá interferência no procedimento de atendimento durante as observações.

Análise de dados:

Para examinar a diferença na mudança no resultado primário - a taxa de conformidade baseada em observação para a higiene das mãos - desde o início até a pós-intervenção entre o IG e o GC, os investigadores realizarão um modelo linear de efeitos mistos com uma função de ligação logarítmica para controlar para o efeito de agrupamento no nível RCH com Tempo, Grupo e o termo de interação (Tempo x Grupo) como variáveis ​​independentes. Um resultado significativo no termo de interação (Tempo x Grupo) indicará uma mudança diferencial na variável de resultado entre os dois grupos e apoiará a hipótese H1.

Para examinar as diferenças nas mudanças nos resultados secundários, incluindo a taxa de conformidade baseada em observação com outras práticas de controle de infecção, conformidade auto-relatada, taxas de conhecimento e atitude (hipóteses H2 - H5), os investigadores realizarão uma análise linear separada de efeitos mistos modelo para cada um dos resultados secundários, semelhante ao do resultado primário. Um resultado significativo no termo de interação (Tempo x Grupo) indicará uma mudança diferencial na variável de resultado entre os dois grupos.

Os investigadores também realizarão análises de subgrupos por dados demográficos e de experiência para explorar se o efeito da intervenção é homogêneo em relação às diferentes características demográficas e de experiência dos participantes. Especificamente, um termo de interação, característica do Grupo x, será adicionado ao modelo para explorar o efeito dessa característica particular sobre o efeito dos BGCTs. Além disso, os investigadores também examinarão um modelo adicionando parâmetros do BGCTS (tentativas de videoclipes/imagens, o tempo gasto e os resultados de cada jogo) como fatores potenciais associados ao resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Profissionais de saúde que trabalham nas casas de repouso (RCHs) selecionadas
  2. Capaz de ler chinês e
  3. Possuir um dispositivo eletrônico (smartphone ou tablet) para fazer o download do sistema BGCTS.

Critério de exclusão:

  1. Funcionários temporários que estejam prestes a encerrar o contrato de trabalho, licença maternidade ou férias prolongadas durante o período de coleta de dados;
  2. Estudantes ou estagiários (incluindo estudantes de enfermagem, estudantes de fisioterapia e estagiários relacionados à saúde), porque as instituições de treinamento são responsáveis ​​pelo treinamento dos alunos e esse treinamento pode afetar o desempenho dos alunos;
  3. Pessoal voluntário que vem às RCHs em um período específico (por exemplo, para organizar atividades para os moradores durante as festas);
  4. Pessoal de escritório e administrativo, pessoal de cozinha, pessoal de segurança e pessoal de engenharia e gestão de instalações;
  5. Agentes de ambulância que vêm aos RCHs para levar ou trazer residentes de hospitais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Os participantes do IG receberão o BGCTS, um programa de treinamento misto

O BGCTS é um programa de treinamento misto integrado com jogos e videoclipes curtos para equipes de Residências Residenciais aprenderem os princípios de controle de infecção e reforçarem as ações necessárias para impedir a propagação do COVID-19 dentro dos RCHs e cuidar dos residentes suspeitos de terem COVID 19. O conteúdo do treinamento se referirá ao conteúdo baseado em evidências do Pacote de Comunicação de Risco COVID-19 para Instalações de Saúde.

Dosagem da intervenção. Os funcionários são encorajados a aprender cada tópico de forma independente em 15 minutos. Levará um total de 120 minutos para concluir todos os oito tópicos em 2 semanas. Os funcionários participarão de duas sessões de grupo presenciais de 30 minutos, conduzidas pela enfermeira pesquisadora (e pelo Oficial de Controle de Infecção do RCH) para esclarecer conceitos (uma por semana; depois de jogar os jogos). As pontuações e a barra de progresso serão mostradas à equipe como forma de motivação para incentivar a participação contínua no treinamento.

Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Os participantes do GC receberão os cuidados habituais, o briefing de controle de infecção dado pelo Oficial de Controle de Infecção (ICO) dos RCHs a todos os funcionários.
Os participantes do GC receberão os cuidados habituais, o briefing de controle de infecção dado pelo Oficial de Controle de Infecção (ICO) dos RCHs a todos os funcionários. Normalmente, o briefing é irregular, não padronizado e determinado pelos ICOs, dependendo de quando os ICOs recebem as informações sobre a prática de controle de infecção do Centro de Proteção à Saúde do governo de Hong Kong. O formato e a duração deste briefing são determinados pelo ICO. Algumas ICOs entregam as informações de controle de infecção na forma de cartazes ou um documento escrito e circulam esses materiais para todos os funcionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na taxa de conformidade baseada em observação discreta das práticas de controle de infecção
Prazo: T0 (basal) e T2 (após a intervenção na Semana 3)

As práticas de controle de infecção observadas serão registradas por meio de um software chamado eRub, desenvolvido pela PolyU com uma empresa finlandesa. eRub compreende dois conjuntos de listas de verificação: 1.higienização das mãos (HH)2.infecção prática de controle (ICP).

As listas de verificação são construídas com base na lista Meus 5 Momentos da OMS e no pacote de comunicação de risco COVID-19 para estabelecimentos de saúde. As atividades de HM (oportunidades de HM e sua duração) serão classificadas como 'executadas adequadamente, executadas, executadas incorretamente ou não executadas'. Outras práticas de controle de infecção (ex. higiene respiratória, desinfecção de superfícies/equipamentos usados, etc.), também serão avaliados. Funcionários com uma classificação de 'executado adequadamente' e 'desempenhado' serão classificados como 'desempenhados', enquanto os outros serão considerados como 'não executados'.

Os índices de validade de conteúdo para a relevância e adequação dos itens eRub foram superiores a 0,83 (intervalo, 0,83-1,00), indicando validade de conteúdo satisfatória.

T0 (basal) e T2 (após a intervenção na Semana 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimentos e atitudes face à infeção respiratória (KARI)
Prazo: T0 (basal) e T2 (após a intervenção na Semana 3)

uma pesquisa auto-administrada de 24 itens com 12 itens sobre conhecimento e 12 itens sobre atitudes. Abrange quatro áreas: Carga clínica e transmissão de infecção respiratória aguda (7 itens); Equipamentos de proteção individual e higiene das mãos (6 itens), Políticas de prevenção e controle de infecção respiratória aguda (6 itens) e Vacinação contra influenza (5 itens). Os últimos cinco itens serão omitidos porque não são relevantes para o COVID-19.

Para cada item de conhecimento, os respondentes serão classificados como (1) 'tendo conhecimento' se 'concordo totalmente' ou 'concordo' forem respondidas às afirmações positivas e 'discordo totalmente' ou 'discordo' às afirmações negativas, ou (2) 'falta de conhecimento' se o contrário. Para cada item de atitude, os respondentes serão classificados como (1) 'atitudes positivas' se 'concordo totalmente' ou 'concordo' forem respondidas às afirmações positivas e 'discordo totalmente' ou 'discordo' às afirmações negativas, ou (2) 'atitudes negativas' se o contrário.

T0 (basal) e T2 (após a intervenção na Semana 3)
Prática de Controle de Infecção Autorreferida (SICP)
Prazo: T0 (basal) e T2 (após a intervenção na Semana 3)
uma pesquisa auto-administrada de 10 itens pedindo aos profissionais de saúde que indicassem se os profissionais de RCH sempre, geralmente, às vezes, raramente ou nunca realizavam as ações mencionadas como parte de sua prática habitual . Para práticas de controle de infecção autorreferidas, 'satisfatório' será definido como (1) se as respostas dos entrevistados forem 'sempre' ou 'geralmente' para as declarações positivas e (2) 'às vezes', 'raramente' ou 'nunca ' às declarações negativas, enquanto 'insatisfatório' será definido de outra forma.
T0 (basal) e T2 (após a intervenção na Semana 3)
Dados demográficos
Prazo: T0 (linha de base)
Idade, modalidade de trabalho (tempo integral vs tempo parcial), disciplina profissional (médico, enfermeiro, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, profissionais de saúde, cuidador pessoal), tipos de unidade de trabalho (casa de repouso, casa de cuidado e atenção, albergue para idosos, serviços de descanso, suplemento de cuidados de enfermaria), relação pessoal-cliente.
T0 (linha de base)
Dados sobre a experiência
Prazo: T0 (linha de base)
Experiência de trabalho em casas de repouso em termos de anos, experiência de trabalho em outros estabelecimentos de saúde em termos de anos e experiência em treinamento de controle de infecção (se o membro da equipe recebeu algum tipo de treinamento de controle de infecção, a data da última sessão de treinamento, a duração da última sessão de treino, o conteúdo da última sessão de treino).
T0 (linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de logins no Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Prazo: T1 (Durante a intervenção: na Semana 2)
O número de logins para o BGCTS
T1 (Durante a intervenção: na Semana 2)
Número de tentativas no Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Prazo: T1 (Durante a intervenção na Semana 2)
O número de tentativas em cada jogo
T1 (Durante a intervenção na Semana 2)
Tempo gasto no Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Prazo: T1 (Durante a intervenção na Semana 2)
O tempo gasto em cada jogo
T1 (Durante a intervenção na Semana 2)
Resultado do jogo no Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Prazo: T1 (Durante a intervenção na Semana 2)
Os resultados de cada jogo
T1 (Durante a intervenção na Semana 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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