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Ein Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) mit WHO-Richtlinien für Personal in Pflegeheimen (BGCTS)

11. Mai 2021 aktualisiert von: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Ein Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) mit WHO-Richtlinien für Personal in Pflegeheimen: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

188 Gesundheitspersonal aus 20 Pflegeheimen (RCHs) wird rekrutiert, um die Auswirkungen der zweiwöchigen Implementierung des Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) auf die Infektionskontrollpraktiken des RCH-Personals zu bewerten. Diese Cluster (RCHs) werden nach dem Zufallsprinzip zwei Studiengruppen (der Interventionsgruppe, IG; und der Kontrollgruppe, CG) zugeteilt, um 1. zu beurteilen, ob mehr Mitarbeiter in der IG Infektionskontrollpraktiken durchführen (durch Beobachtungen vor Ort) als die Mitarbeiter in der CG nach Erhalt von BGCTS und 2. ob mehr Mitarbeiter in der IG über Kenntnisse in der Infektionskontrolle, eine positive Einstellung zur Infektionskontrolle und selbstberichtete Compliance-Raten verfügen als die Mitarbeiter in der CG. Für diese Studie wurden 5 Hypothesen aufgestellt:

H1. Nach der Nutzung von BGCTS zeigt ein größerer Anteil des Personals in der IG eine Leistung bei der Einhaltung von Händehygienemaßnahmen als in der CG.

H2. Nach der Verwendung von BGCTS wird ein größerer Anteil des Personals in der IG Leistung bei der Einhaltung anderer Infektionskontrollpraktiken zeigen als in der CG.

H3. Nach der Verwendung von BGCTS wird ein größerer Anteil des Personals in der IG über ein hohes Maß an Kenntnissen in der Infektionskontrolle verfügen als in der CG.

H4. Nach der Verwendung von BGCTS wird ein größerer Anteil des Personals in der IG eine positive Einstellung zur Infektionskontrolle haben als in der CG.

H5. Nach der Verwendung von BGCTS wird ein größerer Anteil des Personals in der IG eine hohe Selbsteinschätzung der Einhaltung von Infektionskontrollmaßnahmen aufweisen als in der CG.

Die von RCH-Mitarbeitern durchgeführten Infektionskontrollpraktiken werden durch unauffällige, nicht teilnehmende Beobachtungen vor Ort gemessen. Das Wissen der RCH-Mitarbeiter, ihre Einstellungen zur Infektionskontrollpraxis und die von ihnen selbst gemeldeten Infektionskontrollpraktiken werden in einem elektronischen Quiz bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Aufgrund des fortgeschrittenen Alters, der damit verbundenen Komorbiditäten und der Abhängigkeit der Bewohner besteht für Bewohner von Pflegeheimen ein hohes Risiko, sich mit COVID-19 zu infizieren. Gemäß den Lizenzanforderungen für RCHs in Hongkong wird eine ausgebildete Krankenschwester zum Infection Control Officer (ICO) ernannt, um Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Prävention und dem Umgang mit Infektionskrankheiten in jedem RCH zu koordinieren. Während der Pandemie verbreiten die ICOs die COVID-19-Richtlinien, die vom Centre for Health Protection (CHP) des Food and Health Bureau der Regierung Hongkongs entwickelt wurden, an alle Mitarbeiter in RCHs. Ob die Mitarbeiter die Inhalte verstehen, richtig interpretieren und die Leitlinien in die Praxis umsetzen können, ist unklar. In der Literatur gibt es nichts über die Infektionskontrollschulung, die ICOs dem Personal in RCHs anbieten.

Innovationen:

Die wichtigste Neuerung in dieser Studie ist die Übernahme des Gamification-Konzepts in Schulungen zur COVID-19-Infektionskontrolle. Die Forscher wenden Elemente des Game-Designs (kurze Videoclips/interaktive Videospiele in Form von Quiz) in Nicht-Spiel-Umgebungen (RCHs) in Nicht-Spiel-Kontexten an (Infektionskontrolltraining). Gamification wird in verschiedenen Disziplinen häufig als pädagogisches Instrument eingesetzt. In der aktuellen Studie ist beispielsweise eine der simulierten Situationen das Besuchermanagement, um den Eintrag von COVID-19 in RCHs zu verhindern. Die sequentielle Zuordnung im Besuchermanagement könnte im gamifizierten Schulungsprogramm genutzt werden, um den Lernenden die Möglichkeit zu geben, in einer virtuellen Umgebung zu üben. Unangemessenes Besuchermanagement könnte zur Verbreitung von COVID-19-Infektionen in einem RCH führen, und Lernende könnten eine zweite Chance erhalten, in einer virtuellen Umgebung bessere Ergebnisse zu erzielen.

Gamifiziertes Training bietet viele Vorteile. Der größte davon besteht darin, dass es den Lernenden ermöglicht, zu einem geeigneten Zeitpunkt und an einem geeigneten Ort zu lernen. Der Einsatz von Gamification strukturiert die Erfahrung einer traditionell langweiligen Aktivität in etwas Angenehmes, Interaktives und Wettbewerbsfähiges um, mit dem Ergebnis, dass Lernende während des gesamten Lernprozesses aktiv und engagiert bleiben können. Darüber hinaus kann durch spielerisches Training die Einhaltung entschiedener Verhaltensweisen verbessert werden. Es wurde festgestellt, dass Lernende durch spielerisches Training neue Fähigkeiten und/oder neue Gewohnheiten entwickelt haben.

Ziele:

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) auf Infektionskontrollpraktiken, Compliance-Raten und Kenntnisse über Standardvorkehrungen bei allen Mitarbeitern in Pflegeheimen (RCHs) zu bewerten.

Zu den spezifischen Zielen und Hypothesen der Studie gehören:

  1. Um zu beurteilen, ob nach Erhalt des BGCTS mehr Mitarbeiter in der Interventionsgruppe (IG) Maßnahmen zur Infektionskontrolle durchführen (durch Beobachtungen vor Ort) als das Personal in der Kontrollgruppe (CG);
  2. Um zu beurteilen, ob mehr Mitarbeiter in der IG über Kenntnisse im Bereich Infektionskontrolle, eine positive Einstellung zur Infektionskontrolle und selbstberichtete Compliance-Raten verfügen als die Mitarbeiter in der CG.

Methode:

Diese Studie sammelt Daten durch Vor-Ort-Beobachtungen von Infektionskontrollpraktiken, was Ressourcen und spezielle Schulungen erfordert. Beobachtungen werden das primäre Ergebnis dieser Studie sein. Um die Validität und Zuverlässigkeit der Ergebnisse sicherzustellen, werden besondere Vorkehrungen für die Durchführung nicht teilnehmender, unauffälliger Beobachtungen vor Ort in RCHs getroffen.

In den RCHs werden unauffällige, nicht teilnehmende Beobachtungen der Infektionskontrollpraktiken des Gesundheitspersonals durchgeführt. Zum Gesundheitspersonal gehören Ärzte, Krankenschwestern, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten, Gesundheitspersonal und Personalpflegekräfte, die in den RCHs arbeiten. Die Beobachtungen werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und nach dem Eingriff (nach dem Eingriff) durchgeführt. Beobachtungen werden in fünf Bereichen durchgeführt: Händehygiene, Atemwegshygiene, Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA), Reinigung und Desinfektion der Umgebung sowie ordnungsgemäßer Umgang mit gebrauchten oder kontaminierten Materialien. Insgesamt werden 200 Beobachtungsmöglichkeiten pro RCH-Einheit angeboten, um Messverzerrungen zu vermeiden.

In jedem RCH werden mindestens drei Kameras (Webcams mit Aufnahmefunktion) aufgestellt, um die Händehygienepraxis des Personals zu erfassen. Die Anzahl der Kameras wird nach der Besichtigung des RCH vor Ort festgelegt. Die Ermittler würden wesentliche Bereiche des RCH abdecken (einschließlich der meisten Handwascheinrichtungen). Vor Beginn der Kameraüberwachung werden die Mitarbeiter der RCHs klar und deutlich über die Aufzeichnung informiert. In jedem RCH wird 2 Wochen lang eine Kameraaufzeichnung durchgeführt. Jede Woche geht der wissenschaftliche Mitarbeiter zum RCH und lädt die Aufzeichnungen auf den dafür vorgesehenen Computer herunter, um die Sicherheit der Aufzeichnung (Daten) zu gewährleisten. Die erhaltene Videoaufzeichnung wird von der Forschungskrankenschwester ausgewertet, die nach dem Zufallsprinzip eine 20- bis 30-minütige Aufzeichnung pro Schicht zur Beobachtung auswählt (Morgenschicht, Nachmittagsschicht und Nachtschicht). Um die Privatsphäre der RCH-Mitarbeiter zu schützen, werden die Mitarbeiter vor der Beobachtung anonymisiert und alle Maßnahmen werden vertraulich geprüft. Dadurch soll der Hawthorn-Effekt aufgrund von Beobachtungen minimiert werden (d. h. das Gesundheitspersonal verhält sich bei Beobachtung unterschiedlich), da die Anwesenheit des Beobachters für das Gesundheitspersonal allmählich unbedeutend wird. In einer RCH-Einheit kümmert sich mehr als ein Gesundheitspersonal um die Bewohner. Es wird beobachtet, welches Gesundheitspersonal als erstes die Bewohner direkt versorgt, bevor das andere Gesundheitspersonal Maßnahmen ergreift. Während der Beobachtungen wird der Pflegeablauf nicht beeinträchtigt.

Datenanalyse:

Um den Unterschied in der Änderung des primären Ergebnisses – der beobachtungsbasierten Compliance-Rate für Händehygiene – vom Ausgangswert bis nach der Intervention zwischen IG und CG zu untersuchen, führen die Forscher ein lineares Mixed-Effects-Modell mit einer Log-Link-Funktion zur Kontrolle durch für den Clustereffekt auf RCH-Ebene mit Zeit, Gruppe und dem Interaktionsterm (Zeit x Gruppe) als unabhängige Variablen. Ein signifikantes Ergebnis im Interaktionsterm (Zeit x Gruppe) weist auf eine unterschiedliche Änderung der Ergebnisvariablen zwischen den beiden Gruppen hin und stützt die Hypothese H1.

Um Unterschiede in den Veränderungen der sekundären Endpunkte zu untersuchen, einschließlich der beobachtungsbasierten Compliance-Rate mit anderen Infektionskontrollpraktiken, selbstberichteter Compliance, Wissen und Einstellungsraten (Hypothesen H2 – H5), werden die Forscher einen separaten linearen Mischeffekt durchführen Modell für jedes der sekundären Ergebnisse, ähnlich dem für das primäre Ergebnis. Ein signifikantes Ergebnis im Interaktionsterm (Zeit x Gruppe) weist auf eine unterschiedliche Änderung der Ergebnisvariablen zwischen den beiden Gruppen hin.

Die Forscher werden auch Untergruppenanalysen anhand demografischer Daten und Erfahrungsdaten durchführen, um zu untersuchen, ob die Wirkung der Intervention homogen ist in Bezug auf die unterschiedlichen demografischen und Erfahrungsmerkmale der Teilnehmer. Insbesondere wird dem Modell ein Interaktionsterm, ein Merkmal der Gruppe x, hinzugefügt, um die Auswirkung dieses bestimmten Merkmals auf die Wirkung der BGCTs zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Ermittler auch ein Modell untersuchen, indem sie Parameter aus dem BGCTS (Versuche mit den Videoclips/Bildern, die aufgewendete Zeit und die Ergebnisse jedes Spiels) als potenzielle Faktoren im Zusammenhang mit dem Ergebnis hinzufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesundheitspersonal, das in den ausgewählten Pflegeheimen (RCHs) arbeitet
  2. Kann Chinesisch lesen und
  3. Besitzen Sie ein elektronisches Gerät (Smartphone oder Tablet), mit dem Sie das BGCTS-System herunterladen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Zeitarbeitskräfte, die während des Datenerhebungszeitraums kurz davor stehen, ihr Arbeitsverhältnis zu beenden, sich im Mutterschaftsurlaub befinden oder einen längeren Urlaub machen;
  2. Studenten oder Auszubildende (einschließlich Krankenpflegestudenten, Physiotherapiestudenten und Auszubildende im Gesundheitsbereich), da die Ausbildungseinrichtungen für die Ausbildung der Studenten verantwortlich sind und diese Ausbildung die Leistung der Studenten beeinträchtigen kann;
  3. Freiwilliges Personal, das zu einem bestimmten Zeitpunkt zu den RCHs kommt (z. B. um während Festivals Aktivitäten für die Bewohner zu organisieren);
  4. Büro- und Verwaltungspersonal, Küchenpersonal, Sicherheitspersonal sowie Technik- und Facility-Management-Personal;
  5. Rettungskräfte, die zu den RCHs kommen, um Bewohner zu oder von Krankenhäusern zu bringen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Die Teilnehmer der IG erhalten BGCTS, ein Blended-Training-Programm

BGCTS ist ein kombiniertes Schulungsprogramm mit Spielen und kurzen Videoclips für das Personal von Pflegeheimen, um die Grundsätze der Infektionskontrolle zu erlernen und die Maßnahmen zu verstärken, die erforderlich sind, um die Ausbreitung von COVID-19 innerhalb der RCHs zu stoppen und sich um die Bewohner zu kümmern, bei denen der Verdacht besteht, dass sie infiziert sind COVID 19. Die Inhalte der Schulung beziehen sich auf die evidenzbasierten Inhalte des COVID-19-Risikokommunikationspakets für Gesundheitseinrichtungen.

Dosierung des Eingriffs. Die Mitarbeiter werden ermutigt, jedes Thema unabhängig voneinander in 15 Minuten zu erlernen. Die Bearbeitung aller acht Themen in 2 Wochen dauert insgesamt 120 Minuten. Die Mitarbeiter werden an zwei 30-minütigen persönlichen Gruppensitzungen teilnehmen, die von der Forschungskrankenschwester (und dem Infektionskontrollbeauftragten des RCH) geleitet werden, um Konzepte zu klären (eine pro Woche; nach dem Spielen der Spiele). Den Mitarbeitern werden Punktestand und Fortschrittsbalken angezeigt, um sie zu motivieren, kontinuierlich an der Schulung teilzunehmen.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Teilnehmer der CG erhalten die übliche Betreuung, die Einweisung in die Infektionskontrolle durch den Infektionskontrollbeauftragten (ICO) der RCHs für alle Mitarbeiter.
Die Teilnehmer der CG erhalten die übliche Betreuung, die Einweisung in die Infektionskontrolle durch den Infektionskontrollbeauftragten (ICO) der RCHs für alle Mitarbeiter. In der Regel erfolgt das Briefing unregelmäßig, nicht standardisiert und wird von den ICOs festgelegt, je nachdem, wann die ICOs die Informationen über die Praxis der Infektionskontrolle vom Zentrum für Gesundheitsschutz der Regierung Hongkongs erhalten. Das Format und die Dauer dieses Briefings werden vom ICO festgelegt. Einige ICOs liefern Informationen zur Infektionskontrolle in Form von Postern oder einem schriftlichen Dokument und verteilen diese Materialien an alle Mitarbeiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der unauffälligen, beobachtungsbasierten Compliance-Rate von Infektionskontrollpraktiken
Zeitfenster: T0 (Grundlinie) und T2 (nach dem Eingriff in Woche 3)

Beobachtete Infektionskontrollpraktiken werden durch eine Software namens eRub aufgezeichnet, die von PolyU zusammen mit einem finnischen Unternehmen entwickelt wurde. eRub umfasst zwei Checklistensätze: 1.Händehygiene (HH)2.Infektion Kontrollpraxis (ICP).

Die Checklisten basieren auf der My 5 Moments-Liste der WHO und dem COVID-19-Risikokommunikationspaket für Gesundheitseinrichtungen. Die HH-Aktivitäten (HH-Möglichkeiten und deren Dauer) werden als „ordnungsgemäß durchgeführt, durchgeführt, nicht ordnungsgemäß durchgeführt oder versäumt“ bewertet. Andere Maßnahmen zur Infektionskontrolle (z. Atemhygiene, Desinfektion genutzter Flächen/Geräte etc.) werden ebenfalls bewertet. Mitarbeiter mit der Bewertung „ordentlich erbracht“ und „durchgeführt“ werden als „durchgeführt“ eingestuft, während andere als „nicht ausgeführt“ eingestuft werden.

Die Inhaltsvaliditätsindizes für die Relevanz und Angemessenheit der eRub-Elemente lagen über 0,83 (Bereich: 0,83–1,00). was auf eine zufriedenstellende Inhaltsvalidität hinweist.

T0 (Grundlinie) und T2 (nach dem Eingriff in Woche 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zu Atemwegsinfektionen (KARI)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie) und T2 (nach dem Eingriff in Woche 3)

eine selbst durchgeführte Umfrage mit 24 Items, davon 12 Items zum Thema Wissen und 12 Items zu Einstellungen. Es deckt vier Bereiche ab: Klinische Belastung und Übertragung akuter Atemwegsinfektionen (7 Punkte); Persönliche Schutzausrüstung und Handhygiene (6 Artikel), Richtlinien zur Infektionsprävention und -kontrolle in Einrichtungen bei akuten Atemwegsinfektionen (6 Artikel) und Grippeimpfung (5 Artikel). Die letzten fünf Punkte werden weggelassen, da sie für das COVID-19 nicht relevant sind.

Für jedes Wissenselement werden die Befragten als (1) „wissend“ eingestuft, wenn die positiven Aussagen mit „voll und ganz einverstanden“ oder „stimme zu“ und die negativen Aussagen mit „überhaupt nicht einverstanden“ oder „stimme nicht zu“ beantwortet wurden, oder (2) andernfalls „Mangel an Wissen“. Für jedes Einstellungselement werden die Befragten als (1) „positive Einstellungen“ klassifiziert, wenn die positiven Aussagen mit „völlig einverstanden“ oder „stimme zu“ und die negativen Aussagen mit „überhaupt nicht einverstanden“ oder „stimme nicht zu“ beantwortet wurden, oder (2) „negative Einstellungen“, wenn nicht anders.

T0 (Grundlinie) und T2 (nach dem Eingriff in Woche 3)
Selbstberichtete Infektionskontrollpraxis (SICP)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie) und T2 (nach dem Eingriff in Woche 3)
eine 10-Punkte-selbst durchgeführte Umfrage, in der das Gesundheitspersonal gefragt wird, ob das RCH-Personal die genannten Aktionen im Rahmen der üblichen Praxis des Personals immer, normalerweise, manchmal, selten oder nie durchführen würde. Für selbstberichtete Maßnahmen zur Infektionskontrolle wird „befriedigend“ definiert als (1), wenn die Antworten der Befragten entweder „immer“ oder „normalerweise“ auf die positiven Aussagen lauten, und (2) „manchmal“, „selten“ oder „nie“. ' zu den negativen Aussagen, während 'ungenügend' als anders definiert wird.
T0 (Grundlinie) und T2 (nach dem Eingriff in Woche 3)
Demografische Daten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
Alter, Beschäftigungsart (Vollzeit vs. Teilzeit), Berufsdisziplin (Arzt, Krankenpfleger, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Gesundheitspersonal, Pflegepersonal), Art der Arbeitseinheit (Pflegeheim, Pflege- und Betreuungsheim, Altenheim, Entlastungsdienste, Krankenpflegezuschlag), Mitarbeiter-Kunden-Verhältnis.
T0 (Grundlinie)
Daten zur Erfahrung
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
Berufserfahrung in Pflegeheimen in Jahren, Berufserfahrung in anderen Gesundheitseinrichtungen in Jahren und Erfahrung in Schulungen zur Infektionskontrolle (ob der Mitarbeiter irgendeine Art von Schulung zur Infektionskontrolle erhalten hat, Datum der letzten Schulungssitzung, die Dauer der letzten Trainingseinheit, die Inhalte der letzten Trainingseinheit).
T0 (Grundlinie)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Anmeldungen beim Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Zeitfenster: T1 (Während des Eingriffs: in Woche 2)
Die Anzahl der Anmeldungen beim BGCTS
T1 (Während des Eingriffs: in Woche 2)
Anzahl der Versuche im Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Zeitfenster: T1 (Während des Eingriffs in Woche 2)
Die Anzahl der Versuche bei jedem Spiel
T1 (Während des Eingriffs in Woche 2)
Für das Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) aufgewendete Zeit
Zeitfenster: T1 (Während des Eingriffs in Woche 2)
Die für jedes Spiel aufgewendete Zeit
T1 (Während des Eingriffs in Woche 2)
Spielergebnis im Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Zeitfenster: T1 (Während des Eingriffs in Woche 2)
Die Ergebnisse jedes Spiels
T1 (Während des Eingriffs in Woche 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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