- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04783025
Een blended gaming COVID-19-trainingssysteem (BGCTS) met WHO-richtlijnen voor personeel in verzorgingstehuizen (BGCTS)
Een blended gaming COVID-19-trainingssysteem (BGCTS) met WHO-richtlijnen voor personeel in verzorgingstehuizen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
188 zorgpersoneel uit 20 verzorgingstehuizen (RCH's) zullen worden aangeworven om het effect te beoordelen van de 2 weken durende implementatie van het Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) op de infectiebeheersingspraktijken van het RCH-personeel. Deze clusters (RCH's) zullen willekeurig worden toegewezen aan twee onderzoeksgroepen (de interventiegroep, IG; en de controlegroep, CG) om te beoordelen: 1. of meer medewerkers in de IG infectiebestrijding uitvoeren (door observaties ter plaatse) dan de personeel in de CG na ontvangst van BGCTS en 2. of meer personeel in de IG kennis heeft van infectiebeheersing, een positieve houding ten opzichte van infectiebeheersing en zelfgerapporteerde nalevingspercentages dan het personeel in het CG. Voor dit onderzoek zijn 5 hypothesen opgesteld:
H1. Na het gebruik van BGCTS zal een groter deel van het personeel in de IG blijk geven van prestaties in het naleven van handhygiënemaatregelen dan die in de CG.
H2. Na het gebruik van BGCTS zal een groter deel van het personeel in de IG presteren in het naleven van andere infectiebeheersingspraktijken dan die in de CG.
H3. Na het gebruik van BGCTS zal een groter deel van het personeel in de IG een hoger kennisniveau hebben op het gebied van infectiebeheersing dan het personeel in de CG.
H4. Na het gebruik van BGCTS zal een groter deel van het personeel in de IG een positievere houding hebben ten opzichte van infectiebeheersing dan het personeel in de CG.
H5. Na het gebruik van BGCTS zal een groter deel van het personeel in de IG een hoger zelfgerapporteerd nalevingspercentage van infectiebeheersingsmaatregelen hebben dan die in de CG.
Infectiebestrijdingspraktijken uitgevoerd door RCH-personeel zullen worden gemeten door middel van onopvallende niet-participerende observaties ter plaatse. De kennis van het RCH-personeel, de houding ten opzichte van infectiebeheersingspraktijken en zelfgerapporteerde infectiebeheersingspraktijken zullen worden beoordeeld via een elektronische quiz.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Bewoners van verzorgingshuizen lopen een hoog risico om besmet te raken met COVID-19 vanwege de gevorderde leeftijd, de bijbehorende comorbiditeiten en de staat van afhankelijkheid van de bewoners. Volgens de vergunningsvereisten voor RCH's in Hong Kong wordt een geregistreerde verpleegkundige aangewezen als Infection Control Officer (ICO) om zaken met betrekking tot de preventie en behandeling van infectieziekten in elk RCH te coördineren. Tijdens de pandemie verspreiden de ICO's de COVID-19-richtlijnen, die zijn ontwikkeld door het Center for Health Protection (CHP) onder het Food and Health Bureau van de regering van Hongkong, aan al het personeel in RCH's. Of het personeel de inhoud begrijpt en correct kan interpreteren en de richtlijnen in praktijk kan brengen, is onduidelijk. In de literatuur is niets te vinden over de infectiebeheersingstraining die ICO's geven aan het personeel in RCH's.
innovaties:
De belangrijkste innovatie in deze studie is de toepassing van het concept van gamification in COVID-19-infectiebeheersingstraining. De onderzoekers passen elementen van gamedesign (korte videoclips/interactieve videogames in de vorm van quizzen) toe in niet-gameomgevingen (RCH's) binnen niet-gamecontexten (infectiebeheersingstraining). Gamification wordt veel gebruikt als educatief hulpmiddel in verschillende disciplines. In het huidige onderzoek is bijvoorbeeld een van de gesimuleerde situaties bezoekersbeheer om te voorkomen dat COVID-19 in RCH's binnendringt. Sequentiële toewijzing in bezoekersbeheer zou kunnen worden gebruikt in het gamified trainingsprogramma, om leerlingen de kans te geven om te oefenen in een virtuele omgeving. Ongepast beheer van bezoekers zou kunnen leiden tot de verspreiding van COVID-19-infecties in een RCH, en leerlingen zouden een tweede kans kunnen krijgen om het beter te doen in een virtuele omgeving.
Gegamificeerde training biedt vele voordelen, waarvan de belangrijkste is dat leerlingen op een geschikte tijd en plaats kunnen leren. Het gebruik van gamification herstructureert de ervaring van een traditionele saaie activiteit in iets leuks, interactiefs en competitiefs, met als resultaat dat leerlingen actief en betrokken kunnen blijven tijdens het leerproces. Daarnaast kan training met het gebruik van games de naleving van bepaald gedrag verbeteren. Leerders bleken via gamified training nieuwe vaardigheden en/of nieuwe gewoonten te hebben ontwikkeld.
Doelstellingen:
Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van het Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) op infectiebeheersingspraktijken, nalevingspercentages en kennis van standaardvoorzorgsmaatregelen bij al het personeel in verzorgingstehuizen (RCH's).
De specifieke doelstellingen en hypothese van de studie omvatten:
- Om te beoordelen of meer personeel in de interventiegroep (IG) infectiebestrijdingspraktijken uitvoert (door observaties ter plaatse) dan het personeel in de controlegroep (CG) na ontvangst van de BGCTS;
- Om te beoordelen of meer medewerkers in de IG kennis hebben van infectiebeheersing, een positieve houding ten opzichte van infectiebeheersing en zelfgerapporteerde nalevingspercentages dan de medewerkers in de CG.
Methode:
Deze studie verzamelt gegevens door middel van observaties ter plaatse van infectiebeheersingspraktijken waarvoor middelen en speciale training nodig zijn. Waarnemingen zullen de belangrijkste uitkomst van dit onderzoek zijn. Er zullen speciale regelingen worden getroffen voor het ter plaatse uitvoeren van niet-participerende onopvallende observaties in RCH's om de validiteit en betrouwbaarheid van de resultaten te waarborgen.
In de RCH's zullen onopvallende, niet-participerende observaties worden uitgevoerd van de infectiebeheersingspraktijken van het zorgpersoneel. Het zorgpersoneel omvat artsen, verpleegkundigen, ergotherapeuten, fysiotherapeuten, gezondheidswerkers en persoonlijke verzorgers die in de RCH's werken. Observaties zullen worden gemaakt bij baseline (vóór de interventie) en na de interventie (post-interventie). Er wordt geobserveerd op vijf gebieden: handhygiëne, ademhalingshygiëne, het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), milieureiniging en -desinfectie en de juiste omgang met gebruikte of besmette materialen. Er zullen in totaal 200 observatiemomenten per RCH-eenheid worden gemaakt om meetbias te voorkomen.
In elk RCH worden minimaal drie camera's (webcams met opnamefunctie) opgesteld om de handhygiënepraktijken van het personeel vast te leggen. Het aantal camera's wordt bepaald na locatiebezoek aan het RCH. De onderzoekers zouden grote delen van het RCH bestrijken (waaronder de meeste handenwasfaciliteiten). Voorafgaand aan de start van het cameratoezicht wordt het personeel van RCH's duidelijk geïnformeerd over de opname. In elk RCH wordt gedurende 2 weken camera-opname gemaakt. De onderzoeksassistent gaat wekelijks naar het RCH en downloadt de opnames naar de daarvoor bestemde computer om de veiligheid van de opname(gegevens) te waarborgen. De verkregen video-opname wordt beoordeeld door de onderzoeksverpleegkundige, die willekeurig 20 tot 30 minuten durende opname per dienst selecteert voor observatie (ochtenddienst, middagdienst en nachtdienst). Om de privacy van het RCH-personeel te beschermen, wordt het personeel vóór observatie geanonimiseerd en geanonimiseerd, en worden alle handelingen vertrouwelijk onderzocht. Dit is ontworpen om het Hawthorn-effect als gevolg van observaties te minimaliseren (dat wil zeggen, zorgpersoneel presteert anders wanneer het wordt geobserveerd) omdat de aanwezigheid van de waarnemer geleidelijk onbeduidend wordt voor het zorgpersoneel. Op een RCH-afdeling verleent meer dan één zorgpersoneel zorg aan de bewoners. Er wordt geobserveerd bij het eerste zorgpersoneel dat directe zorg verleent aan de bewoners voordat het andere zorgpersoneel actie onderneemt. Tijdens de observaties wordt de zorgprocedure niet verstoord.
Gegevensanalyse:
Om het verschil te onderzoeken in de verandering in de primaire uitkomst - het op observatie gebaseerde nalevingspercentage voor handhygiëne - van baseline tot post-interventie tussen de IG en CG, zullen onderzoekers een lineair mixed-effects-model uitvoeren met een loglinkfunctie om te controleren voor het clustereffect op RCH-niveau met Time, Group en de interactieterm (Time x Group) als onafhankelijke variabelen. Een significant resultaat in de interactieterm (Tijd x Groep) duidt op een differentiële verandering in de uitkomstvariabele tussen de twee groepen en ondersteunt hypothese H1.
Om verschillen in de veranderingen in de secundaire uitkomsten te onderzoeken, waaronder het op observatie gebaseerde nalevingspercentage met andere infectiebeheersingspraktijken, zelfgerapporteerde nalevings-, kennis- en houdingspercentages (Hypothesen H2 - H5), zullen onderzoekers een afzonderlijke lineaire gemengde effecten uitvoeren model voor elk van de secundaire uitkomsten, vergelijkbaar met dat voor de primaire uitkomst. Een significant resultaat in de interactieterm (Tijd x Groep) duidt op een differentiële verandering in de uitkomstvariabele tussen de twee groepen.
De onderzoekers zullen ook subgroepanalyses uitvoeren op basis van demografische en ervaringsgegevens om te onderzoeken of het effect van de interventie homogeen is met betrekking tot de verschillende demografische en ervaringskenmerken van de deelnemers. Concreet zal een interactieterm, Groep x kenmerk, aan het model worden toegevoegd om het effect van dat specifieke kenmerk op het effect van de BGCT's te onderzoeken. Verder zullen onderzoekers ook een model onderzoeken door parameters van de BGCTS (pogingen tot de videoclips/foto's, de bestede tijd en de resultaten van elk spel) toe te voegen als mogelijke factoren die verband houden met de uitkomst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angela Leung, PhD
- Telefoonnummer: (852) 2766 5587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Angela Leung, PhD
- Telefoonnummer: 2766 5587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgpersoneel dat werkzaam is in de geselecteerde Verzorgingshuizen (RCH's)
- Chinees kunnen lezen, en
- Beschikken over een elektronisch apparaat (smartphone of tablet) om het BGCTS-systeem te downloaden.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdelijke medewerkers die op het punt staan te stoppen met werken, met zwangerschapsverlof zijn of op een lange vakantie gaan tijdens de gegevensverzamelingsperiode;
- Studenten of stagiairs (waaronder studenten verpleegkunde, fysiotherapie en gezondheidsgerelateerde stagiaires), omdat opleidingsinstituten verantwoordelijk zijn voor de opleiding van studenten en dergelijke opleiding de prestaties van studenten kan beïnvloeden;
- Vrijwilligerspersoneel dat op een bepaalde periode naar de RCH's komt (bijvoorbeeld om tijdens festivals activiteiten voor de bewoners te organiseren);
- Bedienend en administratief personeel, keukenpersoneel, beveiligingspersoneel en technisch en facilitair managementpersoneel;
- Ambulancemedewerkers die naar de RCH's komen om bewoners van of naar ziekenhuizen te brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
De deelnemers aan de IG krijgen BGCTS, een blended trainingsprogramma
|
BGCTS is een gemengd trainingsprogramma geïntegreerd met games en korte videoclips voor het personeel van woonzorgcentra om de principes van infectiebeheersing te leren en acties te versterken die nodig zijn om de verspreiding van COVID-19 binnen de RCH's te stoppen, en om te zorgen voor die bewoners waarvan wordt vermoed dat ze COVID 19. De inhoud van de training verwijst naar de evidence-based inhoud van het COVID-19-risicocommunicatiepakket voor zorginstellingen. Dosering van de interventie. Medewerkers worden aangemoedigd om elk onderwerp onafhankelijk in 15 minuten te leren. Het duurt in totaal 120 minuten om alle acht onderwerpen in 2 weken af te ronden. Medewerkers zullen twee face-to-face groepssessies van 30 minuten bijwonen, uitgevoerd door onderzoeksverpleegkundige (en de Infection Control Officer van het RCH) om concepten te verduidelijken (één per week; na het spelen van de games). Scores en voortgangsbalk worden aan het personeel getoond als een vorm van motivatie om continue deelname aan de training aan te moedigen. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
Deelnemers aan de CG krijgen de gebruikelijke zorg, de infectiebeheersingsbriefing die door de Infection Control Officer (ICO) van de RCH's aan alle medewerkers wordt gegeven.
|
Deelnemers aan de CG krijgen de gebruikelijke zorg, de briefing over infectiebeheersing die door de Infection Control Officer (ICO) van de RCH's aan alle medewerkers wordt gegeven.
Gewoonlijk is de briefing onregelmatig, niet-gestandaardiseerd en bepaald door ICO's, afhankelijk van wanneer de ICO's de informatie over infectiebeheersingspraktijken ontvangen van het Centrum voor Gezondheidsbescherming van de regering van Hongkong.
Het formaat en de duur van deze briefing wordt bepaald door de ICO.
Sommige ICO's leveren informatie over infectiebeheersing in de vorm van posters of een schriftelijk document en verspreiden dit materiaal onder alle medewerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in onopvallend, op observatie gebaseerd nalevingspercentage van infectiebeheersingspraktijken
Tijdsspanne: T0 (baseline) en T2 (na de interventie in week 3)
|
Waargenomen infectiebeheersingspraktijken zullen worden geregistreerd via een software genaamd eRub, ontwikkeld door PolyU met een Fins bedrijf. eRub bestaat uit twee sets checklists: 1.handhygiëne (HH)2.infectie controlepraktijk (ICP). Checklists worden opgesteld op basis van de My 5 Moments-lijst van de WHO en het COVID-19-risicocommunicatiepakket voor zorginstellingen. De HH-activiteiten (HH-kansen en de duur ervan) worden beoordeeld als 'goed uitgevoerd, uitgevoerd, onjuist uitgevoerd of gemist presteren'. Andere praktijken voor infectiebeheersing (bijv. ademhalingshygiëne, desinfecteren van gebruikte oppervlakken/apparatuur enz.), worden ook beoordeeld. Medewerkers met een beoordeling 'goed uitgevoerd' en 'uitgevoerd' worden geclassificeerd als 'uitgevoerd' terwijl anderen worden beschouwd als 'niet uitgevoerd'. De inhoudsvaliditeitsindices voor de relevantie en geschiktheid van de eRub-items waren groter dan 0,83 (spreiding, 0,83-1,00), wijst op voldoende inhoudsvaliditeit. |
T0 (baseline) en T2 (na de interventie in week 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en attitudes ten aanzien van luchtweginfecties (KARI)
Tijdsspanne: T0 (baseline) en T2 (na de interventie in week 3)
|
een zelfingevulde enquête met 24 items waarvan 12 items over kennis en 12 items over attitudes. Het omvat vier gebieden: Klinische belasting en de overdracht van acute luchtweginfecties (7 items); Persoonlijke beschermingsmiddelen en handhygiëne (6 items), Preventie- en bestrijdingsbeleid voor acute luchtweginfecties (6 items) en Influenzavaccinatie (5 items). De laatste vijf items worden weggelaten omdat deze niet relevant zijn voor de COVID-19. Voor elk kennisitem worden respondenten geclassificeerd als (1) 'kennis hebben' als 'helemaal mee eens' of 'mee eens' wordt geantwoord op de positieve uitspraken en 'helemaal mee oneens' of 'oneens' op de negatieve uitspraken, of (2) 'gebrek aan kennis' als het anders is. Voor elk attitude-item worden respondenten geclassificeerd als (1) 'positieve attitudes' als 'helemaal mee eens' of 'mee eens' wordt geantwoord op de positieve uitspraken en 'helemaal mee oneens' of 'oneens' op de negatieve uitspraken, of (2) 'negatieve attitudes' indien anders. |
T0 (baseline) en T2 (na de interventie in week 3)
|
|
Zelfgerapporteerde praktijk voor infectiebeheersing (SICP)
Tijdsspanne: T0 (baseline) en T2 (na de interventie in week 3)
|
een zelfingevulde enquête van 10 items waarin zorgpersoneel wordt gevraagd aan te geven of RCH-personeel de genoemde handelingen altijd, meestal, soms, zelden of nooit zou uitvoeren als onderdeel van de gebruikelijke praktijk van het personeel .
Voor zelfgerapporteerde praktijken op het gebied van infectiebeheersing wordt 'voldoende' gedefinieerd als (1) als de antwoorden van de respondenten 'altijd' of 'meestal' zijn op de positieve uitspraken en (2) 'soms', 'zelden' of 'nooit' ' op de negatieve verklaringen, terwijl 'onvoldoende' anders zal worden gedefinieerd.
|
T0 (baseline) en T2 (na de interventie in week 3)
|
|
Demografische data
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Leeftijd, werkvorm (voltijd versus deeltijd), professionele discipline (dokter, verpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut, gezondheidswerkers, persoonlijke verzorger), soorten werkeenheden (verpleeghuis, verzorgingstehuis, bejaardentehuis, respijtzorg, ziekenboegtoeslag), verhouding personeel/klant.
|
T0 (basislijn)
|
|
Gegevens over ervaring
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Werkervaring in verzorgingshuizen in jaren, werkervaring in andere zorgsettings in jaren en ervaring met infectiebeheersingstraining (of het personeelslid enige vorm van infectiebeheersingstraining heeft gevolgd, de datum van de laatste trainingssessie, de duur van de laatste training, de inhoud van de laatste training).
|
T0 (basislijn)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal logins op Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tijdsspanne: T1 (Tijdens de interventie: in week 2)
|
Het aantal logins op de BGCTS
|
T1 (Tijdens de interventie: in week 2)
|
|
Aantal pogingen op Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tijdsspanne: T1 (tijdens de interventie in week 2)
|
Het aantal pogingen bij elk spel
|
T1 (tijdens de interventie in week 2)
|
|
Tijd besteed aan Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tijdsspanne: T1 (tijdens de interventie in week 2)
|
De tijd besteed aan elk spel
|
T1 (tijdens de interventie in week 2)
|
|
Spelresultaat op Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tijdsspanne: T1 (tijdens de interventie in week 2)
|
De resultaten van elk spel
|
T1 (tijdens de interventie in week 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- World Health Organization (WHO) Western Pacific Region Office (WPRO). The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities. March 2020. https://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/14482 (accessed 6 Jun 2020).
- Cesari M, Proietti M. Editorial: Geriatric medicine in Italy in the time of COVID-19. J Nutr Health Aging. 2020;24(5):459-460. doi: 10.1007/s12603-020-1354-z. No abstract available.
- Social Welfare Department. Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons). Hong Kong: Social Welfare Department January 2020. https://www.swd.gov.hk/en/index/site_pubsvc/page_lr/sub_rche/id_copref/ (accessed 7 Jun 2020).
- Center for Health Protection. Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19). 2020. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/advice_to_rche_rchd_on_prevention_of_nid_eng.pdf (accessed 7 Jun 2020).
- World Health Organization (WHO). World Health Organization Guidelines on Hand Hygiene in Health Care. Geneva: WHO 2019. https://www.who.int/publications/i/item/who-guidelines-on-hand-hygiene-in-health-care (accessed 6 Jun 2020).
- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
- Vlachopoulos D, Makri A. The effect of games and simulations on higher education: a systematic literature review. Int J Edu Tech in Higher Edu 2017;14. doi:10.1186/s41239-017-0062-1
- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
Nuttige links
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20200903007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .