- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04783025
Un système de formation mixte COVID-19 sur les jeux (BGCTS) avec les directives de l'OMS pour le personnel des foyers de soins pour bénéficiaires internes (BGCTS)
Un système de formation mixte COVID-19 sur les jeux (BGCTS) avec les directives de l'OMS pour le personnel des foyers de soins pour bénéficiaires internes : un essai contrôlé randomisé en grappes
188 membres du personnel de santé de 20 foyers de soins pour bénéficiaires internes (RCH) seront recrutés pour évaluer l'effet de la mise en œuvre de 2 semaines du système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS) sur les pratiques de contrôle des infections du personnel du RCH. Ces clusters (RCH) seront répartis au hasard entre deux groupes d'étude (le groupe d'intervention, IG ; et le groupe de contrôle, CG) pour évaluer 1. si plus de personnel dans l'IG applique des pratiques de contrôle des infections (par des observations sur place) que le le personnel du CG après avoir reçu le BGCTS et 2. si plus de personnel du GI ont des connaissances en matière de contrôle des infections, des attitudes positives envers le contrôle des infections et des taux de conformité autodéclarés que le personnel du CG. 5 Hypothèses ont été posées pour cette étude :
H1. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG affichera une performance en matière de respect des mesures d'hygiène des mains que ceux du CG.
H2. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG affichera des performances en matière de conformité à d'autres pratiques de contrôle des infections que celles du CG.
H3. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG aura un niveau élevé de connaissances sur le contrôle des infections que celui du CG.
H4. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG aura des attitudes positives envers le contrôle des infections que ceux du CG.
H5. Après avoir utilisé le BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG aura un taux de conformité autodéclaré élevé avec les mesures de contrôle des infections que celui du CG.
Les pratiques de contrôle des infections menées par le personnel du RCH seront mesurées par des observations discrètes et non participatives sur place. Les connaissances, les attitudes du personnel du RCH à l'égard des pratiques de contrôle des infections et les pratiques de contrôle des infections autodéclarées seront évaluées au moyen d'un quiz électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Les résidents des maisons de soins pour bénéficiaires internes courent un risque élevé d'être infectés par la COVID-19 en raison de l'âge avancé, des comorbidités associées et de l'état de dépendance des résidents . Selon les exigences de licence pour les RCH à Hong Kong, une infirmière autorisée est désignée comme agent de contrôle des infections (ICO) pour coordonner les questions liées à la prévention et à la gestion des maladies infectieuses dans chaque RCH. Pendant la pandémie, les ICO diffusent les directives COVID-19, qui ont été élaborées par le Centre pour la protection de la santé (CHP) du Bureau de l'alimentation et de la santé du gouvernement de Hong Kong, à tout le personnel des RCH. Il n'est pas clair si le personnel comprend et peut interpréter correctement le contenu et adopter les directives dans la pratique. Il n'y a rien dans la littérature sur la formation en contrôle des infections dispensée par les ICO au personnel des RCH.
Nouveautés :
L'innovation clé de cette étude est l'adoption du concept de gamification dans la formation au contrôle des infections COVID-19. Les enquêteurs appliquent des éléments de conception de jeux (courts clips vidéo/jeux vidéo interactifs sous forme de quiz) dans des environnements non ludiques (RCH) dans des contextes non ludiques (formation au contrôle des infections). La gamification est largement utilisée comme outil pédagogique dans différentes disciplines. Par exemple, dans la présente étude, une des situations simulées est la gestion des visiteurs pour éviter l'entrée de la COVID-19 dans les RCH. L'attribution séquentielle dans la gestion des visiteurs pourrait être utilisée dans le programme de formation ludique, pour permettre aux apprenants de s'entraîner dans un environnement virtuel. La gestion inappropriée des visiteurs pourrait entraîner la propagation des infections au COVID-19 dans un RCH, et les apprenants pourraient avoir une seconde chance de faire mieux dans un environnement virtuel.
La formation ludique offre de nombreux avantages, dont le principal est qu'elle permet aux apprenants d'apprendre à un moment et à un endroit qui leur conviennent. L'utilisation de la gamification restructure l'expérience d'une activité ennuyeuse traditionnelle en quelque chose d'agréable, d'interactif et de compétitif, avec pour résultat que les apprenants peuvent rester actifs et engagés tout au long du processus d'apprentissage. De plus, la formation à l'aide de jeux peut améliorer le respect des comportements décidés. Il a été constaté que les apprenants avaient développé de nouvelles compétences et/ou de nouvelles habitudes via une formation ludique.
Objectifs:
Cette étude vise à évaluer l'effet du Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) sur les pratiques de contrôle des infections, les taux de conformité et la connaissance des précautions standard parmi tout le personnel des foyers de soins pour bénéficiaires internes (RCH).
Les objectifs spécifiques et les hypothèses de l'étude comprennent :
- Évaluer si plus de membres du personnel du groupe d'intervention (IG) exécutent des pratiques de contrôle des infections (par des observations sur place) que le personnel du groupe témoin (CG) après avoir reçu le BGCTS ;
- Évaluer si davantage de membres du personnel de l'IG ont des connaissances en matière de contrôle des infections, des attitudes positives à l'égard du contrôle des infections et des taux de conformité autodéclarés que le personnel du CG.
Méthode:
Cette étude recueille des données grâce à des observations sur place des pratiques de contrôle des infections qui nécessitent des ressources et une formation spéciale. Les observations seront le principal résultat de cette étude. Des dispositions particulières concernant la réalisation d'observations discrètes non participatives sur site dans les RCH seront prises pour garantir la validité et la fiabilité des résultats.
Des observations discrètes et non participatives des pratiques de contrôle des infections du personnel de santé seront menées dans les RCH. Le personnel de santé comprendra des médecins, des infirmières, des ergothérapeutes, des physiothérapeutes, des travailleurs de la santé et des préposés aux soins personnels qui travaillent dans les RCH. Les observations seront faites au départ (avant l'intervention) et après l'intervention (post-intervention). Des observations seront faites dans cinq domaines : l'hygiène des mains, l'hygiène respiratoire, l'utilisation des équipements de protection individuelle (EPI), le nettoyage et la désinfection de l'environnement et la bonne manipulation des matériaux utilisés ou contaminés. Un total de 200 opportunités d'observation par unité RCH seront faites pour éviter les biais de mesure.
Au moins trois caméras (webcams avec fonction d'enregistrement) seront installées dans chaque RCH pour capturer les pratiques d'hygiène des mains du personnel. Le nombre de caméras sera déterminé après la visite du site au RCH. Les enquêteurs couvriraient des zones importantes de la RCH (y compris la plupart des installations de lavage des mains). Avant le début de la surveillance par caméra, le personnel des RCH sera clairement informé de l'enregistrement. L'enregistrement par caméra sera effectué pendant 2 semaines dans chaque RCH. Chaque semaine, l'assistant de recherche se rendra au RCH et téléchargera les enregistrements sur l'ordinateur désigné afin de protéger la sécurité de l'enregistrement (des données). L'enregistrement vidéo obtenu sera évalué par l'infirmière de recherche, qui sélectionnera au hasard un enregistrement de 20 à 30 minutes par quart de travail pour l'observation (quart du matin, quart de l'après-midi et quart de nuit). Pour protéger la vie privée du personnel du RCH, le personnel sera anonymisé et anonymisé avant l'observation, et toutes les actions seront examinées en toute confidentialité. Ceci est conçu pour minimiser l'effet Hawthorn dû aux observations (c'est-à-dire que le personnel de santé se comporte différemment lorsqu'il est observé) car la présence de l'observateur devient progressivement insignifiante pour le personnel de santé. Dans une unité du RCH, plus d'un personnel soignant prodigue des soins aux résidents. Des observations seront faites sur le premier personnel soignant à prodiguer des soins directs aux résidents avant que les autres personnels soignants n'interviennent. Il n'y aura aucune interférence avec la procédure de soins pendant les observations.
L'analyse des données:
Pour examiner la différence dans le changement du résultat principal - le taux de conformité basé sur l'observation pour l'hygiène des mains - de la ligne de base à la post-intervention entre l'IG et le CG, les enquêteurs effectueront un modèle linéaire à effets mixtes avec une fonction de lien logarithmique pour contrôler pour l'effet de regroupement au niveau RCH avec Temps, Groupe et le terme d'interaction (Temps x Groupe) comme variables indépendantes. Un résultat significatif dans le terme d'interaction (Temps x Groupe) indiquera un changement différentiel dans la variable de résultat entre les deux groupes, et soutiendra l'hypothèse H1.
Pour examiner les différences dans les changements dans les critères de jugement secondaires, y compris le taux de conformité basé sur l'observation avec d'autres pratiques de contrôle des infections, les taux de conformité, de connaissances et d'attitude autodéclarés (hypothèses H2 - H5), les enquêteurs effectueront une étude linéaire à effets mixtes distincte. modèle pour chacun des résultats secondaires, similaire à celui du résultat principal. Un résultat significatif dans le terme d'interaction (temps x groupe) indiquera un changement différentiel dans la variable de résultat entre les deux groupes.
Les enquêteurs effectueront également des analyses de sous-groupes par données démographiques et d'expérience pour déterminer si l'effet de l'intervention est homogène par rapport aux différentes caractéristiques démographiques et d'expérience des participants. Plus précisément, un terme d'interaction, caractéristique du groupe x, sera ajouté au modèle pour explorer l'effet de cette caractéristique particulière sur l'effet des BGCT. De plus, les enquêteurs examineront également un modèle en ajoutant des paramètres du BGCTS (tentatives de clips vidéo/images, temps passé et résultats de chaque jeu) en tant que facteurs potentiels associés au résultat.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Leung, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 2766 5587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Angela Leung, PhD
- Numéro de téléphone: 2766 5587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel de santé travaillant dans les résidences pour personnes âgées (RCH) sélectionnées
- Capable de lire le chinois et
- Posséder un appareil électronique (smartphone ou tablette) avec lequel télécharger le système BGCTS.
Critère d'exclusion:
- Personnel temporaire qui est sur le point de cesser son emploi, d'être en congé de maternité ou de prendre de longues vacances pendant la période de collecte des données ;
- Étudiants ou stagiaires (y compris les étudiants en soins infirmiers, les étudiants en physiothérapie et les stagiaires liés à la santé), parce que les établissements de formation sont responsables de la formation des étudiants et que cette formation peut affecter les performances des étudiants ;
- Personnel bénévole qui vient dans les RCH à une période précise (par exemple, pour organiser des activités pour les résidents lors de festivals);
- Personnel de bureau et administratif, personnel de cuisine, personnel de sécurité et personnel d'ingénierie et de gestion des installations ;
- Les ambulanciers qui viennent aux RCH pour emmener les résidents à destination ou en provenance des hôpitaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Les participants à l'IG recevront BGCTS, un programme de formation mixte
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BGCTS est un programme de formation mixte intégré à des jeux et à de courts clips vidéo pour le personnel des foyers de soins résidentiels pour apprendre les principes du contrôle des infections et renforcer les actions nécessaires pour arrêter la propagation du COVID-19 au sein des RCH, et pour prendre soin des résidents soupçonnés d'avoir COVID 19. Le contenu de la formation fera référence au contenu fondé sur des données probantes du module de communication des risques COVID-19 pour les établissements de santé. Posologie de l'intervention. Le personnel est encouragé à apprendre chaque sujet indépendamment en 15 minutes. Il faudra un total de 120 minutes pour terminer les huit sujets en 2 semaines. Le personnel assistera à deux séances de groupe en face à face de 30 minutes dirigées par une infirmière de recherche (et l'agent de contrôle des infections du RCH) pour clarifier les concepts (une par semaine; après avoir joué aux jeux). Les scores et la barre de progression seront montrés au personnel comme une forme de motivation pour encourager la participation continue à la formation. |
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Les participants au CG recevront les soins habituels, le briefing sur le contrôle des infections donné par l'agent de contrôle des infections (ICO) des RCH à tout le personnel.
|
Les participants au CG recevront les soins habituels, le briefing sur le contrôle des infections donné par l'agent de contrôle des infections (ICO) des RCH à tous les états-majors.
Habituellement, le briefing est irrégulier, non standardisé et déterminé par les ICO, selon le moment où les ICO reçoivent les informations sur les pratiques de contrôle des infections du Centre pour la protection de la santé du gouvernement de Hong Kong.
Le format et la durée de ce briefing sont déterminés par l'ICO.
Certaines ICO fournissent des informations sur le contrôle des infections sous la forme d'affiches ou d'un document écrit, et diffusent ces documents à tout le personnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans le taux de conformité basé sur l'observation discrète des pratiques de contrôle des infections
Délai: T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
|
Les pratiques de contrôle des infections observées seront enregistrées via un logiciel appelé eRub, développé par PolyU avec une société finlandaise. eRub comprend deux ensembles de listes de contrôle : 1.hygiène des mains (HH)2.infection pratiques de contrôle (ICP). Les listes de contrôle sont construites sur la base de la liste My 5 Moments de l'OMS et du package de communication des risques COVID-19 pour les établissements de santé . Les activités HH (opportunités HH et leur durée) seront notées comme "correctement exécutées, exécutées, mal exécutées ou manquées". D'autres pratiques de contrôle des infections (par ex. hygiène respiratoire, désinfection des surfaces/équipements utilisés, etc.), seront également notés. Le personnel avec une note de « correctement exécuté » et « exécuté » sera classé comme « exécuté » tandis que les autres seront considérés comme « non exécutés ». Les indices de validité de contenu pour la pertinence et l'adéquation des éléments eRub étaient supérieurs à 0,83 (fourchette, 0,83-1,00), indiquant une validité de contenu satisfaisante. |
T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances et attitudes face aux infections respiratoires (KARI)
Délai: T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
|
une enquête auto-administrée de 24 items avec 12 items sur les connaissances et 12 items sur les attitudes. Il couvre quatre domaines : Fardeau clinique et transmission des infections respiratoires aiguës (7 items) ; Équipement de protection individuelle et hygiène des mains (6 articles), Politiques de prévention et de contrôle des infections des établissements pour les infections respiratoires aiguës (6 articles) et Vaccination contre la grippe (5 articles). Les cinq derniers éléments seront omis car ils ne sont pas pertinents pour le COVID-19. Pour chaque élément de connaissance, les répondants seront classés comme (1) « ayant connaissance » si « tout à fait d'accord » ou « d'accord » sont répondus aux déclarations positives et « fortement en désaccord » ou « en désaccord » avec les déclarations négatives, ou (2) 'manque de connaissances' sinon. Pour chaque élément d'attitude, les répondants seront classés comme (1) « attitudes positives » si la réponse est « tout à fait d'accord » ou « d'accord » pour les déclarations positives et « tout à fait en désaccord » ou « en désaccord » pour les déclarations négatives, ou (2) 'attitudes négatives' sinon. |
T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
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Pratique de contrôle des infections autodéclarée (SICP)
Délai: T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
|
une enquête auto-administrée en 10 items demandant au personnel soignant d'indiquer si le personnel du RCH effectuerait toujours, habituellement, parfois, rarement ou jamais lesdites actions dans le cadre de la pratique habituelle du personnel .
Pour les pratiques de contrôle des infections autodéclarées, «satisfaisant» sera défini comme (1) si les réponses des répondants sont soit «toujours» ou «habituellement» aux déclarations positives et (2) «parfois», «rarement» ou «jamais». ' aux affirmations négatives, tandis que 'insatisfaisant' sera défini autrement.
|
T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
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Données démographiques
Délai: T0 (référence)
|
Âge, mode d'emploi (temps plein vs temps partiel), discipline professionnelle (médecin, infirmier, kinésithérapeute, ergothérapeute, agents de santé, aide à la personne), types d'unité de travail (maison de retraite, maison de soins et d'attention, foyer pour personnes âgées, services de répit, supplément de soins en infirmerie), ratio personnel-clients.
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T0 (référence)
|
Données sur l'expérience
Délai: T0 (référence)
|
Expérience de travail dans des maisons de retraite en termes d'années, expérience de travail dans d'autres établissements de soins de santé en termes d'années et expérience de la formation sur le contrôle des infections (si le membre du personnel a reçu un type de formation sur le contrôle des infections, la date de la dernière session de formation, la durée de la dernière formation, le contenu de la dernière formation).
|
T0 (référence)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de connexions sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention : à la semaine 2)
|
Le nombre de connexions au BGCTS
|
T1 (Pendant l'intervention : à la semaine 2)
|
Nombre de tentatives sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
|
Le nombre de tentatives à chaque match
|
T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
|
Temps passé sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
|
Le temps passé sur chaque jeu
|
T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
|
Résultat de jeu sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
|
Les résultats de chaque match
|
T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- World Health Organization (WHO) Western Pacific Region Office (WPRO). The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities. March 2020. https://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/14482 (accessed 6 Jun 2020).
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- Center for Health Protection. Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19). 2020. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/advice_to_rche_rchd_on_prevention_of_nid_eng.pdf (accessed 7 Jun 2020).
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- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
- Vlachopoulos D, Makri A. The effect of games and simulations on higher education: a systematic literature review. Int J Edu Tech in Higher Edu 2017;14. doi:10.1186/s41239-017-0062-1
- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
Liens utiles
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20200903007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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