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Un système de formation mixte COVID-19 sur les jeux (BGCTS) avec les directives de l'OMS pour le personnel des foyers de soins pour bénéficiaires internes (BGCTS)

11 mai 2021 mis à jour par: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Un système de formation mixte COVID-19 sur les jeux (BGCTS) avec les directives de l'OMS pour le personnel des foyers de soins pour bénéficiaires internes : un essai contrôlé randomisé en grappes

188 membres du personnel de santé de 20 foyers de soins pour bénéficiaires internes (RCH) seront recrutés pour évaluer l'effet de la mise en œuvre de 2 semaines du système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS) sur les pratiques de contrôle des infections du personnel du RCH. Ces clusters (RCH) seront répartis au hasard entre deux groupes d'étude (le groupe d'intervention, IG ; et le groupe de contrôle, CG) pour évaluer 1. si plus de personnel dans l'IG applique des pratiques de contrôle des infections (par des observations sur place) que le le personnel du CG après avoir reçu le BGCTS et 2. si plus de personnel du GI ont des connaissances en matière de contrôle des infections, des attitudes positives envers le contrôle des infections et des taux de conformité autodéclarés que le personnel du CG. 5 Hypothèses ont été posées pour cette étude :

H1. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG affichera une performance en matière de respect des mesures d'hygiène des mains que ceux du CG.

H2. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG affichera des performances en matière de conformité à d'autres pratiques de contrôle des infections que celles du CG.

H3. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG aura un niveau élevé de connaissances sur le contrôle des infections que celui du CG.

H4. Après avoir utilisé BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG aura des attitudes positives envers le contrôle des infections que ceux du CG.

H5. Après avoir utilisé le BGCTS, une proportion plus élevée du personnel de l'IG aura un taux de conformité autodéclaré élevé avec les mesures de contrôle des infections que celui du CG.

Les pratiques de contrôle des infections menées par le personnel du RCH seront mesurées par des observations discrètes et non participatives sur place. Les connaissances, les attitudes du personnel du RCH à l'égard des pratiques de contrôle des infections et les pratiques de contrôle des infections autodéclarées seront évaluées au moyen d'un quiz électronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les résidents des maisons de soins pour bénéficiaires internes courent un risque élevé d'être infectés par la COVID-19 en raison de l'âge avancé, des comorbidités associées et de l'état de dépendance des résidents . Selon les exigences de licence pour les RCH à Hong Kong, une infirmière autorisée est désignée comme agent de contrôle des infections (ICO) pour coordonner les questions liées à la prévention et à la gestion des maladies infectieuses dans chaque RCH. Pendant la pandémie, les ICO diffusent les directives COVID-19, qui ont été élaborées par le Centre pour la protection de la santé (CHP) du Bureau de l'alimentation et de la santé du gouvernement de Hong Kong, à tout le personnel des RCH. Il n'est pas clair si le personnel comprend et peut interpréter correctement le contenu et adopter les directives dans la pratique. Il n'y a rien dans la littérature sur la formation en contrôle des infections dispensée par les ICO au personnel des RCH.

Nouveautés :

L'innovation clé de cette étude est l'adoption du concept de gamification dans la formation au contrôle des infections COVID-19. Les enquêteurs appliquent des éléments de conception de jeux (courts clips vidéo/jeux vidéo interactifs sous forme de quiz) dans des environnements non ludiques (RCH) dans des contextes non ludiques (formation au contrôle des infections). La gamification est largement utilisée comme outil pédagogique dans différentes disciplines. Par exemple, dans la présente étude, une des situations simulées est la gestion des visiteurs pour éviter l'entrée de la COVID-19 dans les RCH. L'attribution séquentielle dans la gestion des visiteurs pourrait être utilisée dans le programme de formation ludique, pour permettre aux apprenants de s'entraîner dans un environnement virtuel. La gestion inappropriée des visiteurs pourrait entraîner la propagation des infections au COVID-19 dans un RCH, et les apprenants pourraient avoir une seconde chance de faire mieux dans un environnement virtuel.

La formation ludique offre de nombreux avantages, dont le principal est qu'elle permet aux apprenants d'apprendre à un moment et à un endroit qui leur conviennent. L'utilisation de la gamification restructure l'expérience d'une activité ennuyeuse traditionnelle en quelque chose d'agréable, d'interactif et de compétitif, avec pour résultat que les apprenants peuvent rester actifs et engagés tout au long du processus d'apprentissage. De plus, la formation à l'aide de jeux peut améliorer le respect des comportements décidés. Il a été constaté que les apprenants avaient développé de nouvelles compétences et/ou de nouvelles habitudes via une formation ludique.

Objectifs:

Cette étude vise à évaluer l'effet du Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) sur les pratiques de contrôle des infections, les taux de conformité et la connaissance des précautions standard parmi tout le personnel des foyers de soins pour bénéficiaires internes (RCH).

Les objectifs spécifiques et les hypothèses de l'étude comprennent :

  1. Évaluer si plus de membres du personnel du groupe d'intervention (IG) exécutent des pratiques de contrôle des infections (par des observations sur place) que le personnel du groupe témoin (CG) après avoir reçu le BGCTS ;
  2. Évaluer si davantage de membres du personnel de l'IG ont des connaissances en matière de contrôle des infections, des attitudes positives à l'égard du contrôle des infections et des taux de conformité autodéclarés que le personnel du CG.

Méthode:

Cette étude recueille des données grâce à des observations sur place des pratiques de contrôle des infections qui nécessitent des ressources et une formation spéciale. Les observations seront le principal résultat de cette étude. Des dispositions particulières concernant la réalisation d'observations discrètes non participatives sur site dans les RCH seront prises pour garantir la validité et la fiabilité des résultats.

Des observations discrètes et non participatives des pratiques de contrôle des infections du personnel de santé seront menées dans les RCH. Le personnel de santé comprendra des médecins, des infirmières, des ergothérapeutes, des physiothérapeutes, des travailleurs de la santé et des préposés aux soins personnels qui travaillent dans les RCH. Les observations seront faites au départ (avant l'intervention) et après l'intervention (post-intervention). Des observations seront faites dans cinq domaines : l'hygiène des mains, l'hygiène respiratoire, l'utilisation des équipements de protection individuelle (EPI), le nettoyage et la désinfection de l'environnement et la bonne manipulation des matériaux utilisés ou contaminés. Un total de 200 opportunités d'observation par unité RCH seront faites pour éviter les biais de mesure.

Au moins trois caméras (webcams avec fonction d'enregistrement) seront installées dans chaque RCH pour capturer les pratiques d'hygiène des mains du personnel. Le nombre de caméras sera déterminé après la visite du site au RCH. Les enquêteurs couvriraient des zones importantes de la RCH (y compris la plupart des installations de lavage des mains). Avant le début de la surveillance par caméra, le personnel des RCH sera clairement informé de l'enregistrement. L'enregistrement par caméra sera effectué pendant 2 semaines dans chaque RCH. Chaque semaine, l'assistant de recherche se rendra au RCH et téléchargera les enregistrements sur l'ordinateur désigné afin de protéger la sécurité de l'enregistrement (des données). L'enregistrement vidéo obtenu sera évalué par l'infirmière de recherche, qui sélectionnera au hasard un enregistrement de 20 à 30 minutes par quart de travail pour l'observation (quart du matin, quart de l'après-midi et quart de nuit). Pour protéger la vie privée du personnel du RCH, le personnel sera anonymisé et anonymisé avant l'observation, et toutes les actions seront examinées en toute confidentialité. Ceci est conçu pour minimiser l'effet Hawthorn dû aux observations (c'est-à-dire que le personnel de santé se comporte différemment lorsqu'il est observé) car la présence de l'observateur devient progressivement insignifiante pour le personnel de santé. Dans une unité du RCH, plus d'un personnel soignant prodigue des soins aux résidents. Des observations seront faites sur le premier personnel soignant à prodiguer des soins directs aux résidents avant que les autres personnels soignants n'interviennent. Il n'y aura aucune interférence avec la procédure de soins pendant les observations.

L'analyse des données:

Pour examiner la différence dans le changement du résultat principal - le taux de conformité basé sur l'observation pour l'hygiène des mains - de la ligne de base à la post-intervention entre l'IG et le CG, les enquêteurs effectueront un modèle linéaire à effets mixtes avec une fonction de lien logarithmique pour contrôler pour l'effet de regroupement au niveau RCH avec Temps, Groupe et le terme d'interaction (Temps x Groupe) comme variables indépendantes. Un résultat significatif dans le terme d'interaction (Temps x Groupe) indiquera un changement différentiel dans la variable de résultat entre les deux groupes, et soutiendra l'hypothèse H1.

Pour examiner les différences dans les changements dans les critères de jugement secondaires, y compris le taux de conformité basé sur l'observation avec d'autres pratiques de contrôle des infections, les taux de conformité, de connaissances et d'attitude autodéclarés (hypothèses H2 - H5), les enquêteurs effectueront une étude linéaire à effets mixtes distincte. modèle pour chacun des résultats secondaires, similaire à celui du résultat principal. Un résultat significatif dans le terme d'interaction (temps x groupe) indiquera un changement différentiel dans la variable de résultat entre les deux groupes.

Les enquêteurs effectueront également des analyses de sous-groupes par données démographiques et d'expérience pour déterminer si l'effet de l'intervention est homogène par rapport aux différentes caractéristiques démographiques et d'expérience des participants. Plus précisément, un terme d'interaction, caractéristique du groupe x, sera ajouté au modèle pour explorer l'effet de cette caractéristique particulière sur l'effet des BGCT. De plus, les enquêteurs examineront également un modèle en ajoutant des paramètres du BGCTS (tentatives de clips vidéo/images, temps passé et résultats de chaque jeu) en tant que facteurs potentiels associés au résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnel de santé travaillant dans les résidences pour personnes âgées (RCH) sélectionnées
  2. Capable de lire le chinois et
  3. Posséder un appareil électronique (smartphone ou tablette) avec lequel télécharger le système BGCTS.

Critère d'exclusion:

  1. Personnel temporaire qui est sur le point de cesser son emploi, d'être en congé de maternité ou de prendre de longues vacances pendant la période de collecte des données ;
  2. Étudiants ou stagiaires (y compris les étudiants en soins infirmiers, les étudiants en physiothérapie et les stagiaires liés à la santé), parce que les établissements de formation sont responsables de la formation des étudiants et que cette formation peut affecter les performances des étudiants ;
  3. Personnel bénévole qui vient dans les RCH à une période précise (par exemple, pour organiser des activités pour les résidents lors de festivals);
  4. Personnel de bureau et administratif, personnel de cuisine, personnel de sécurité et personnel d'ingénierie et de gestion des installations ;
  5. Les ambulanciers qui viennent aux RCH pour emmener les résidents à destination ou en provenance des hôpitaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Les participants à l'IG recevront BGCTS, un programme de formation mixte

BGCTS est un programme de formation mixte intégré à des jeux et à de courts clips vidéo pour le personnel des foyers de soins résidentiels pour apprendre les principes du contrôle des infections et renforcer les actions nécessaires pour arrêter la propagation du COVID-19 au sein des RCH, et pour prendre soin des résidents soupçonnés d'avoir COVID 19. Le contenu de la formation fera référence au contenu fondé sur des données probantes du module de communication des risques COVID-19 pour les établissements de santé.

Posologie de l'intervention. Le personnel est encouragé à apprendre chaque sujet indépendamment en 15 minutes. Il faudra un total de 120 minutes pour terminer les huit sujets en 2 semaines. Le personnel assistera à deux séances de groupe en face à face de 30 minutes dirigées par une infirmière de recherche (et l'agent de contrôle des infections du RCH) pour clarifier les concepts (une par semaine; après avoir joué aux jeux). Les scores et la barre de progression seront montrés au personnel comme une forme de motivation pour encourager la participation continue à la formation.

Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Les participants au CG recevront les soins habituels, le briefing sur le contrôle des infections donné par l'agent de contrôle des infections (ICO) des RCH à tout le personnel.
Les participants au CG recevront les soins habituels, le briefing sur le contrôle des infections donné par l'agent de contrôle des infections (ICO) des RCH à tous les états-majors. Habituellement, le briefing est irrégulier, non standardisé et déterminé par les ICO, selon le moment où les ICO reçoivent les informations sur les pratiques de contrôle des infections du Centre pour la protection de la santé du gouvernement de Hong Kong. Le format et la durée de ce briefing sont déterminés par l'ICO. Certaines ICO fournissent des informations sur le contrôle des infections sous la forme d'affiches ou d'un document écrit, et diffusent ces documents à tout le personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le taux de conformité basé sur l'observation discrète des pratiques de contrôle des infections
Délai: T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)

Les pratiques de contrôle des infections observées seront enregistrées via un logiciel appelé eRub, développé par PolyU avec une société finlandaise. eRub comprend deux ensembles de listes de contrôle : 1.hygiène des mains (HH)2.infection pratiques de contrôle (ICP).

Les listes de contrôle sont construites sur la base de la liste My 5 Moments de l'OMS et du package de communication des risques COVID-19 pour les établissements de santé . Les activités HH (opportunités HH et leur durée) seront notées comme "correctement exécutées, exécutées, mal exécutées ou manquées". D'autres pratiques de contrôle des infections (par ex. hygiène respiratoire, désinfection des surfaces/équipements utilisés, etc.), seront également notés. Le personnel avec une note de « correctement exécuté » et « exécuté » sera classé comme « exécuté » tandis que les autres seront considérés comme « non exécutés ».

Les indices de validité de contenu pour la pertinence et l'adéquation des éléments eRub étaient supérieurs à 0,83 (fourchette, 0,83-1,00), indiquant une validité de contenu satisfaisante.

T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances et attitudes face aux infections respiratoires (KARI)
Délai: T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)

une enquête auto-administrée de 24 items avec 12 items sur les connaissances et 12 items sur les attitudes. Il couvre quatre domaines : Fardeau clinique et transmission des infections respiratoires aiguës (7 items) ; Équipement de protection individuelle et hygiène des mains (6 articles), Politiques de prévention et de contrôle des infections des établissements pour les infections respiratoires aiguës (6 articles) et Vaccination contre la grippe (5 articles). Les cinq derniers éléments seront omis car ils ne sont pas pertinents pour le COVID-19.

Pour chaque élément de connaissance, les répondants seront classés comme (1) « ayant connaissance » si « tout à fait d'accord » ou « d'accord » sont répondus aux déclarations positives et « fortement en désaccord » ou « en désaccord » avec les déclarations négatives, ou (2) 'manque de connaissances' sinon. Pour chaque élément d'attitude, les répondants seront classés comme (1) « attitudes positives » si la réponse est « tout à fait d'accord » ou « d'accord » pour les déclarations positives et « tout à fait en désaccord » ou « en désaccord » pour les déclarations négatives, ou (2) 'attitudes négatives' sinon.

T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
Pratique de contrôle des infections autodéclarée (SICP)
Délai: T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
une enquête auto-administrée en 10 items demandant au personnel soignant d'indiquer si le personnel du RCH effectuerait toujours, habituellement, parfois, rarement ou jamais lesdites actions dans le cadre de la pratique habituelle du personnel . Pour les pratiques de contrôle des infections autodéclarées, «satisfaisant» sera défini comme (1) si les réponses des répondants sont soit «toujours» ou «habituellement» aux déclarations positives et (2) «parfois», «rarement» ou «jamais». ' aux affirmations négatives, tandis que 'insatisfaisant' sera défini autrement.
T0 (baseline) et T2 (après l'intervention à la semaine 3)
Données démographiques
Délai: T0 (référence)
Âge, mode d'emploi (temps plein vs temps partiel), discipline professionnelle (médecin, infirmier, kinésithérapeute, ergothérapeute, agents de santé, aide à la personne), types d'unité de travail (maison de retraite, maison de soins et d'attention, foyer pour personnes âgées, services de répit, supplément de soins en infirmerie), ratio personnel-clients.
T0 (référence)
Données sur l'expérience
Délai: T0 (référence)
Expérience de travail dans des maisons de retraite en termes d'années, expérience de travail dans d'autres établissements de soins de santé en termes d'années et expérience de la formation sur le contrôle des infections (si le membre du personnel a reçu un type de formation sur le contrôle des infections, la date de la dernière session de formation, la durée de la dernière formation, le contenu de la dernière formation).
T0 (référence)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de connexions sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention : à la semaine 2)
Le nombre de connexions au BGCTS
T1 (Pendant l'intervention : à la semaine 2)
Nombre de tentatives sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
Le nombre de tentatives à chaque match
T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
Temps passé sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
Le temps passé sur chaque jeu
T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
Résultat de jeu sur le système de formation Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Délai: T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)
Les résultats de chaque match
T1 (Pendant l'intervention à la semaine 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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