- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04783025
Un sistema di formazione COVID-19 di gioco misto (BGCTS) con le linee guida dell'OMS per il personale nelle case di cura residenziali (BGCTS)
Un sistema di formazione COVID-19 di gioco misto (BGCTS) con le linee guida dell'OMS per il personale nelle case di cura residenziali: uno studio controllato randomizzato a grappolo
188 personale sanitario proveniente da 20 case di cura residenziali (RCH) sarà reclutato per valutare l'effetto dell'implementazione di 2 settimane del sistema di formazione Blended Gaming COVID-19 (BGCTS) sulle pratiche di controllo delle infezioni del personale RCH. Questi cluster (RCH) saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di studio (il gruppo di intervento, IG; e il gruppo di controllo, CG) per valutare 1. se più personale nell'IG esegue pratiche di controllo delle infezioni (mediante osservazioni in loco) rispetto al personale del CG dopo aver ricevuto BGCTS e 2. se più personale dell'IG ha conoscenze sul controllo delle infezioni, atteggiamenti positivi nei confronti del controllo delle infezioni e tassi di conformità autodichiarati rispetto al personale del CG. Sono state formulate 5 ipotesi per questo studio:
H1. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG mostrerà prestazioni nel rispetto delle misure di igiene delle mani rispetto a quelle del CG.
H2. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG mostrerà prestazioni nel rispetto di altre pratiche di controllo delle infezioni rispetto a quelle del CG.
H3. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG avrà un alto livello di conoscenza del controllo delle infezioni rispetto a quelli del CG.
H4. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG avrà atteggiamenti positivi nei confronti del controllo delle infezioni rispetto a quelli del CG.
H5. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale più elevata del personale dell'IG avrà un alto tasso di conformità autodichiarata con le misure di controllo delle infezioni rispetto a quelli del CG.
Le pratiche di controllo delle infezioni condotte dal personale RCH saranno misurate attraverso osservazioni discrete e non partecipative in loco. La conoscenza del personale RCH, l'atteggiamento nei confronti delle pratiche di controllo delle infezioni e le pratiche di controllo delle infezioni autodichiarate saranno valutate tramite un quiz elettronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I residenti nelle case di cura residenziali sono ad alto rischio di essere infettati da COVID-19 a causa dell'età avanzata, delle comorbilità associate e dello stato di dipendenza dei residenti. Secondo i requisiti di licenza per gli RCH a Hong Kong, un'infermiera registrata è designata come responsabile del controllo delle infezioni (ICO) per coordinare le questioni relative alla prevenzione e alla gestione delle malattie infettive in ogni RCH. Durante la pandemia, gli ICO diffondono le linee guida COVID-19, sviluppate dal Center for Health Protection (CHP) sotto il Food and Health Bureau del governo di Hong Kong, a tutto il personale degli RCH. Non è chiaro se il personale comprenda e possa interpretare correttamente i contenuti e adottare le linee guida nella pratica. Non c'è nulla in letteratura sulla formazione al controllo delle infezioni fornita dagli ICO al personale degli RCH.
Innovazioni:
L'innovazione chiave in questo studio è l'adozione del concetto di ludicizzazione nella formazione sul controllo delle infezioni da COVID-19. Gli investigatori applicano elementi di game design (brevi videoclip/videogiochi interattivi sotto forma di quiz) in ambienti non di gioco (RCH) all'interno di contesti non di gioco (addestramento al controllo delle infezioni). La gamification è ampiamente utilizzata come strumento educativo in diverse discipline. Ad esempio, nel presente studio, una delle situazioni simulate è la gestione dei visitatori per evitare l'ingresso di COVID-19 negli RCH. L'allocazione sequenziale nella gestione dei visitatori potrebbe essere utilizzata nel programma di formazione gamificato, per consentire agli studenti di esercitarsi in un ambiente virtuale. La gestione inappropriata dei visitatori potrebbe portare alla diffusione delle infezioni da COVID-19 in un RCH e gli studenti potrebbero avere una seconda possibilità per fare meglio in un ambiente virtuale.
La formazione gamificata offre molti vantaggi, il principale dei quali è che consente agli studenti di apprendere in un momento e in un luogo convenienti. L'uso della ludicizzazione ristruttura l'esperienza di un'attività noiosa tradizionale in qualcosa di divertente, interattivo e competitivo, con il risultato che gli studenti possono rimanere attivi e coinvolti durante tutto il processo di apprendimento. Inoltre, l'allenamento con l'uso dei giochi può migliorare l'adesione al comportamento deciso. È stato riscontrato che gli studenti hanno sviluppato nuove competenze e/o nuove abitudini attraverso la formazione gamificata.
Obiettivi:
Questo studio mira a valutare l'effetto del Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) sulle pratiche di controllo delle infezioni, sui tassi di conformità e sulla conoscenza delle precauzioni standard tra tutto il personale delle case di cura residenziali (RCH).
Gli obiettivi specifici e le ipotesi dello studio includono:
- Valutare se più personale nel gruppo di intervento (IG) esegue pratiche di controllo delle infezioni (mediante osservazioni in loco) rispetto al personale nel gruppo di controllo (CG) dopo aver ricevuto il BGCTS;
- Valutare se più personale dell'IG ha conoscenze sul controllo delle infezioni, atteggiamenti positivi nei confronti del controllo delle infezioni e tassi di conformità autodichiarati rispetto al personale del CG.
Metodo:
Questo studio raccoglie dati attraverso osservazioni in loco delle pratiche di controllo delle infezioni che richiedono risorse e formazione specifica. Le osservazioni saranno il risultato principale di questo studio. Per garantire la validità e l'affidabilità dei risultati, saranno presi accordi speciali per lo svolgimento di osservazioni non intrusive non partecipative in loco negli RCH.
Negli RCH saranno condotte osservazioni discrete e non partecipative delle pratiche di controllo delle infezioni del personale sanitario. Il personale sanitario includerà medici, infermieri, terapisti occupazionali, fisioterapisti, operatori sanitari e assistenti personali che lavorano negli RCH. Le osservazioni saranno effettuate al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (post-intervento). Le osservazioni saranno effettuate in cinque aree: igiene delle mani, igiene respiratoria, uso di dispositivi di protezione individuale (DPI), pulizia e disinfezione ambientale e corretta manipolazione dei materiali usati o contaminati. Verranno effettuate un totale di 200 opportunità di osservazione per unità RCH per evitare errori di misurazione.
Almeno tre telecamere (webcam con funzione di registrazione) saranno installate in ogni RCH per catturare la pratica di igiene delle mani del personale. Il numero di telecamere sarà determinato dopo la visita in loco all'RCH. Gli investigatori coprirebbero aree sostanziali dell'RCH (compresa la maggior parte delle strutture per il lavaggio delle mani). Prima dell'inizio del monitoraggio della telecamera, il personale degli RCH sarà chiaramente informato della registrazione. La registrazione della telecamera verrà effettuata per 2 settimane in ogni RCH. Ogni settimana, l'assistente di ricerca si recherà all'RCH e scaricherà le registrazioni sul computer designato per proteggere la sicurezza della registrazione (dati). La registrazione video ottenuta sarà valutata dall'infermiere ricercatore, che selezionerà casualmente registrazioni da 20 a 30 minuti per turno per l'osservazione (turno mattutino, turno pomeridiano e turno notturno). Per proteggere la privacy del personale RCH, il personale sarà reso anonimo e anonimo prima dell'osservazione e tutte le azioni saranno esaminate in riservatezza. Questo è progettato per ridurre al minimo l'effetto biancospino dovuto alle osservazioni (ovvero, il personale sanitario si comporta in modo diverso quando viene osservato) perché la presenza dell'osservatore diventa gradualmente insignificante per il personale sanitario. In un'unità RCH, più di un personale sanitario fornisce assistenza ai residenti. Verranno fatte osservazioni sul primo personale sanitario che presta assistenza diretta ai residenti prima che intervengano gli altri operatori sanitari. Non ci saranno interferenze con la procedura di cura durante le osservazioni.
Analisi dei dati:
Per esaminare la differenza nel cambiamento dell'esito primario - il tasso di conformità basato sull'osservazione per l'igiene delle mani - dal basale al post-intervento tra IG e CG, i ricercatori eseguiranno un modello lineare a effetti misti con una funzione di collegamento log per controllare per l'effetto clustering a livello RCH con Tempo, Gruppo e termine di interazione (Tempo x Gruppo) come variabili indipendenti. Un risultato significativo nel termine di interazione (Tempo x Gruppo) indicherà un cambiamento differenziale nella variabile di risultato tra i due gruppi e sosterrà l'ipotesi H1.
Per esaminare le differenze nei cambiamenti nei risultati secondari, incluso il tasso di conformità basato sull'osservazione con altre pratiche di controllo delle infezioni, la conformità auto-riportata, la conoscenza e i tassi di atteggiamento (Ipotesi H2 - H5), gli investigatori eseguiranno un separato effetti misti lineari modello per ciascuno degli esiti secondari, simile a quello per l'esito primario. Un risultato significativo nel termine di interazione (Tempo x Gruppo) indicherà un cambiamento differenziale nella variabile di risultato tra i due gruppi.
Gli investigatori eseguiranno anche analisi di sottogruppi in base a dati demografici ed esperienziali per esplorare se l'effetto dell'intervento è omogeneo rispetto alle diverse caratteristiche demografiche ed esperienziale dei partecipanti. Nello specifico, al modello verrà aggiunto un termine di interazione, caratteristica del gruppo x, per esplorare l'effetto di quella particolare caratteristica sull'effetto dei BGCT. Inoltre, gli investigatori esamineranno anche un modello aggiungendo parametri dal BGCTS (tentativi ai videoclip/immagini, il tempo trascorso e i risultati di ogni gioco) come potenziali fattori associati al risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angela Leung, PhD
- Numero di telefono: (852) 2766 5587
- Email: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Angela Leung, PhD
- Numero di telefono: 2766 5587
- Email: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale sanitario che lavora nelle Case di cura residenziali (RCH) selezionate
- In grado di leggere il cinese e
- Possedere un dispositivo elettronico (smartphone o tablet) con cui scaricare il sistema BGCTS.
Criteri di esclusione:
- Personale interinale in procinto di cessare il rapporto di lavoro, essere in congedo di maternità o fare una lunga vacanza durante il periodo di raccolta dei dati;
- Studenti o tirocinanti (inclusi studenti infermieri, studenti di fisioterapia e tirocinanti in ambito sanitario), perché gli istituti di formazione sono responsabili della formazione degli studenti e tale formazione può influire sulle prestazioni degli studenti;
- Personale volontario che viene presso le RCH in un periodo specifico (ad esempio, per organizzare attività per i residenti durante i festival);
- Personale d'ufficio e amministrativo, personale di cucina, personale di sicurezza, personale tecnico e di gestione delle strutture;
- Ufficiali delle ambulanze che vengono agli RCH per portare i residenti da o verso gli ospedali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
I partecipanti all'IG riceveranno BGCTS, un programma di formazione misto
|
BGCTS è un programma di formazione misto integrato con giochi e brevi videoclip per il personale delle case di cura residenziali per apprendere i principi del controllo delle infezioni e rafforzare le azioni necessarie per fermare la diffusione di COVID-19 all'interno delle RCH e per prendersi cura di quei residenti sospettati di avere COVID 19. I contenuti della formazione faranno riferimento ai contenuti basati sull'evidenza del pacchetto di comunicazione del rischio COVID-19 per le strutture sanitarie. Dosaggio dell'intervento. Il personale è incoraggiato a imparare ogni argomento in modo indipendente in 15 minuti. Ci vorranno un totale di 120 minuti per completare tutti gli otto argomenti in 2 settimane. Il personale parteciperà a due sessioni di gruppo faccia a faccia di 30 minuti condotte dall'infermiere ricercatore (e dall'addetto al controllo delle infezioni dell'RCH) per chiarire i concetti (una a settimana; dopo aver giocato ai giochi). I punteggi e la barra di avanzamento saranno mostrati allo staff come forma di motivazione per incoraggiare la partecipazione continua alla formazione. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti al CG riceveranno le cure abituali, il briefing sul controllo delle infezioni fornito dall'addetto al controllo delle infezioni (ICO) degli RCH a tutto il personale.
|
I partecipanti al CG riceveranno le cure abituali, il briefing sul controllo delle infezioni fornito dall'addetto al controllo delle infezioni (ICO) degli RCH a tutto il personale.
Di solito il briefing è irregolare, non standardizzato e determinato dagli ICO, a seconda di quando gli ICO ricevono le informazioni sulla pratica di controllo delle infezioni dal Centro per la protezione della salute del governo di Hong Kong.
Il formato e la durata di questo briefing sono determinati dall'ICO.
Alcuni ICO forniscono le informazioni sul controllo delle infezioni sotto forma di poster o di un documento scritto e fanno circolare questi materiali a tutto il personale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel tasso di conformità discreto basato sull'osservazione delle pratiche di controllo delle infezioni
Lasso di tempo: T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
|
Le pratiche di controllo delle infezioni osservate verranno registrate attraverso un software chiamato eRub, sviluppato da PolyU con una società finlandese. eRub comprende due serie di liste di controllo: 1.igiene delle mani (HH)2.infezione pratica di controllo (ICP). Le liste di controllo sono costruite sulla base dell'elenco I miei 5 momenti dell'OMS e del pacchetto di comunicazione del rischio COVID-19 per le strutture sanitarie. Le attività HH (opportunità HH e relativa durata) saranno classificate come "eseguite correttamente, eseguite, eseguite in modo improprio o non eseguite". Altre pratiche di controllo delle infezioni (es. igiene respiratoria, disinfezione delle superfici/attrezzature utilizzate, ecc.), sarà valutata anche. Il personale con una valutazione di "eseguito correttamente" e "eseguito" sarà classificato come "eseguito" mentre gli altri saranno considerati "non eseguiti". Gli indici di validità del contenuto per la rilevanza e l'adeguatezza degli elementi eRub erano superiori a 0,83 (intervallo, 0,83-1,00), indicando una validità di contenuto soddisfacente. |
T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenze e atteggiamenti nei confronti delle infezioni respiratorie (KARI)
Lasso di tempo: T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
|
un sondaggio autosomministrato di 24 item con 12 item sulla conoscenza e 12 item sugli atteggiamenti. Copre quattro aree: Carico clinico e trasmissione dell'infezione respiratoria acuta (7 voci); Dispositivi di protezione individuale e igiene delle mani (6 articoli), Politiche di prevenzione e controllo delle infezioni nelle strutture per le infezioni respiratorie acute (6 articoli) e Vaccinazione antinfluenzale (5 articoli). Gli ultimi cinque elementi saranno omessi perché non rilevanti per il COVID-19. Per ogni elemento di conoscenza, gli intervistati saranno classificati come (1) "in possesso di conoscenza" se si risponde "fortemente d'accordo" o "d'accordo" alle affermazioni positive e "fortemente in disaccordo" o "disaccordo" alle affermazioni negative, o (2) 'mancanza di conoscenza' in caso contrario. Per ogni elemento di atteggiamento, i rispondenti saranno classificati come (1) "atteggiamenti positivi" se si risponde "fortemente d'accordo" o "d'accordo" alle affermazioni positive e "fortemente in disaccordo" o "disaccordo" alle affermazioni negative, o (2) 'atteggiamenti negativi' in caso contrario. |
T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
|
|
Pratiche di controllo delle infezioni autodichiarate (SICP)
Lasso di tempo: T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
|
un sondaggio autosomministrato di 10 item che chiede al personale sanitario di indicare se il personale RCH eseguirà sempre, di solito, a volte, raramente o mai le suddette azioni come parte della normale pratica del personale .
Per le pratiche di controllo delle infezioni auto-segnalate, "soddisfacente" sarà definito come (1) se le risposte degli intervistati sono "sempre" o "di solito" alle affermazioni positive e (2) "a volte", "raramente" o "mai ' alle affermazioni negative, mentre 'insoddisfacente' sarà definito altrimenti.
|
T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
|
|
Dati demografici
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
|
Età, modalità di impiego (tempo pieno vs tempo parziale), disciplina professionale (medico, infermiere, fisioterapista, terapista occupazionale, operatori sanitari, assistente alla persona), tipologia di unità lavorativa (casa di cura, casa di cura e attenzione, ostello per anziani, servizi di sollievo, integrazione cure infermeria), rapporto personale/assistito.
|
T0 (linea di base)
|
|
Dati sull'esperienza
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
|
Esperienza lavorativa in case di cura residenziali in termini di anni, esperienza lavorativa in altre strutture sanitarie in termini di anni ed esperienza nella formazione sul controllo delle infezioni (se il membro del personale ha ricevuto qualsiasi tipo di formazione sul controllo delle infezioni, la data dell'ultima sessione di formazione, la durata dell'ultima sessione di formazione, i contenuti dell'ultima sessione di formazione).
|
T0 (linea di base)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di accessi su Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento: alla settimana 2)
|
Il numero di accessi al BGCTS
|
T1 (durante l'intervento: alla settimana 2)
|
|
Numero di tentativi su Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
|
Il numero di tentativi per ogni partita
|
T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
|
|
Tempo dedicato al sistema di formazione COVID-19 di gioco misto (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
|
Il tempo speso per ogni partita
|
T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
|
|
Risultato di gioco su Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
|
I risultati di ogni partita
|
T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- World Health Organization (WHO) Western Pacific Region Office (WPRO). The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities. March 2020. https://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/14482 (accessed 6 Jun 2020).
- Cesari M, Proietti M. Editorial: Geriatric medicine in Italy in the time of COVID-19. J Nutr Health Aging. 2020;24(5):459-460. doi: 10.1007/s12603-020-1354-z. No abstract available.
- Social Welfare Department. Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons). Hong Kong: Social Welfare Department January 2020. https://www.swd.gov.hk/en/index/site_pubsvc/page_lr/sub_rche/id_copref/ (accessed 7 Jun 2020).
- Center for Health Protection. Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19). 2020. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/advice_to_rche_rchd_on_prevention_of_nid_eng.pdf (accessed 7 Jun 2020).
- World Health Organization (WHO). World Health Organization Guidelines on Hand Hygiene in Health Care. Geneva: WHO 2019. https://www.who.int/publications/i/item/who-guidelines-on-hand-hygiene-in-health-care (accessed 6 Jun 2020).
- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
- Vlachopoulos D, Makri A. The effect of games and simulations on higher education: a systematic literature review. Int J Edu Tech in Higher Edu 2017;14. doi:10.1186/s41239-017-0062-1
- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
Collegamenti utili
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20200903007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .