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Un sistema di formazione COVID-19 di gioco misto (BGCTS) con le linee guida dell'OMS per il personale nelle case di cura residenziali (BGCTS)

11 maggio 2021 aggiornato da: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Un sistema di formazione COVID-19 di gioco misto (BGCTS) con le linee guida dell'OMS per il personale nelle case di cura residenziali: uno studio controllato randomizzato a grappolo

188 personale sanitario proveniente da 20 case di cura residenziali (RCH) sarà reclutato per valutare l'effetto dell'implementazione di 2 settimane del sistema di formazione Blended Gaming COVID-19 (BGCTS) sulle pratiche di controllo delle infezioni del personale RCH. Questi cluster (RCH) saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di studio (il gruppo di intervento, IG; e il gruppo di controllo, CG) per valutare 1. se più personale nell'IG esegue pratiche di controllo delle infezioni (mediante osservazioni in loco) rispetto al personale del CG dopo aver ricevuto BGCTS e 2. se più personale dell'IG ha conoscenze sul controllo delle infezioni, atteggiamenti positivi nei confronti del controllo delle infezioni e tassi di conformità autodichiarati rispetto al personale del CG. Sono state formulate 5 ipotesi per questo studio:

H1. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG mostrerà prestazioni nel rispetto delle misure di igiene delle mani rispetto a quelle del CG.

H2. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG mostrerà prestazioni nel rispetto di altre pratiche di controllo delle infezioni rispetto a quelle del CG.

H3. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG avrà un alto livello di conoscenza del controllo delle infezioni rispetto a quelli del CG.

H4. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale maggiore del personale dell'IG avrà atteggiamenti positivi nei confronti del controllo delle infezioni rispetto a quelli del CG.

H5. Dopo aver utilizzato BGCTS, una percentuale più elevata del personale dell'IG avrà un alto tasso di conformità autodichiarata con le misure di controllo delle infezioni rispetto a quelli del CG.

Le pratiche di controllo delle infezioni condotte dal personale RCH saranno misurate attraverso osservazioni discrete e non partecipative in loco. La conoscenza del personale RCH, l'atteggiamento nei confronti delle pratiche di controllo delle infezioni e le pratiche di controllo delle infezioni autodichiarate saranno valutate tramite un quiz elettronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I residenti nelle case di cura residenziali sono ad alto rischio di essere infettati da COVID-19 a causa dell'età avanzata, delle comorbilità associate e dello stato di dipendenza dei residenti. Secondo i requisiti di licenza per gli RCH a Hong Kong, un'infermiera registrata è designata come responsabile del controllo delle infezioni (ICO) per coordinare le questioni relative alla prevenzione e alla gestione delle malattie infettive in ogni RCH. Durante la pandemia, gli ICO diffondono le linee guida COVID-19, sviluppate dal Center for Health Protection (CHP) sotto il Food and Health Bureau del governo di Hong Kong, a tutto il personale degli RCH. Non è chiaro se il personale comprenda e possa interpretare correttamente i contenuti e adottare le linee guida nella pratica. Non c'è nulla in letteratura sulla formazione al controllo delle infezioni fornita dagli ICO al personale degli RCH.

Innovazioni:

L'innovazione chiave in questo studio è l'adozione del concetto di ludicizzazione nella formazione sul controllo delle infezioni da COVID-19. Gli investigatori applicano elementi di game design (brevi videoclip/videogiochi interattivi sotto forma di quiz) in ambienti non di gioco (RCH) all'interno di contesti non di gioco (addestramento al controllo delle infezioni). La gamification è ampiamente utilizzata come strumento educativo in diverse discipline. Ad esempio, nel presente studio, una delle situazioni simulate è la gestione dei visitatori per evitare l'ingresso di COVID-19 negli RCH. L'allocazione sequenziale nella gestione dei visitatori potrebbe essere utilizzata nel programma di formazione gamificato, per consentire agli studenti di esercitarsi in un ambiente virtuale. La gestione inappropriata dei visitatori potrebbe portare alla diffusione delle infezioni da COVID-19 in un RCH e gli studenti potrebbero avere una seconda possibilità per fare meglio in un ambiente virtuale.

La formazione gamificata offre molti vantaggi, il principale dei quali è che consente agli studenti di apprendere in un momento e in un luogo convenienti. L'uso della ludicizzazione ristruttura l'esperienza di un'attività noiosa tradizionale in qualcosa di divertente, interattivo e competitivo, con il risultato che gli studenti possono rimanere attivi e coinvolti durante tutto il processo di apprendimento. Inoltre, l'allenamento con l'uso dei giochi può migliorare l'adesione al comportamento deciso. È stato riscontrato che gli studenti hanno sviluppato nuove competenze e/o nuove abitudini attraverso la formazione gamificata.

Obiettivi:

Questo studio mira a valutare l'effetto del Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) sulle pratiche di controllo delle infezioni, sui tassi di conformità e sulla conoscenza delle precauzioni standard tra tutto il personale delle case di cura residenziali (RCH).

Gli obiettivi specifici e le ipotesi dello studio includono:

  1. Valutare se più personale nel gruppo di intervento (IG) esegue pratiche di controllo delle infezioni (mediante osservazioni in loco) rispetto al personale nel gruppo di controllo (CG) dopo aver ricevuto il BGCTS;
  2. Valutare se più personale dell'IG ha conoscenze sul controllo delle infezioni, atteggiamenti positivi nei confronti del controllo delle infezioni e tassi di conformità autodichiarati rispetto al personale del CG.

Metodo:

Questo studio raccoglie dati attraverso osservazioni in loco delle pratiche di controllo delle infezioni che richiedono risorse e formazione specifica. Le osservazioni saranno il risultato principale di questo studio. Per garantire la validità e l'affidabilità dei risultati, saranno presi accordi speciali per lo svolgimento di osservazioni non intrusive non partecipative in loco negli RCH.

Negli RCH saranno condotte osservazioni discrete e non partecipative delle pratiche di controllo delle infezioni del personale sanitario. Il personale sanitario includerà medici, infermieri, terapisti occupazionali, fisioterapisti, operatori sanitari e assistenti personali che lavorano negli RCH. Le osservazioni saranno effettuate al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (post-intervento). Le osservazioni saranno effettuate in cinque aree: igiene delle mani, igiene respiratoria, uso di dispositivi di protezione individuale (DPI), pulizia e disinfezione ambientale e corretta manipolazione dei materiali usati o contaminati. Verranno effettuate un totale di 200 opportunità di osservazione per unità RCH per evitare errori di misurazione.

Almeno tre telecamere (webcam con funzione di registrazione) saranno installate in ogni RCH per catturare la pratica di igiene delle mani del personale. Il numero di telecamere sarà determinato dopo la visita in loco all'RCH. Gli investigatori coprirebbero aree sostanziali dell'RCH (compresa la maggior parte delle strutture per il lavaggio delle mani). Prima dell'inizio del monitoraggio della telecamera, il personale degli RCH sarà chiaramente informato della registrazione. La registrazione della telecamera verrà effettuata per 2 settimane in ogni RCH. Ogni settimana, l'assistente di ricerca si recherà all'RCH e scaricherà le registrazioni sul computer designato per proteggere la sicurezza della registrazione (dati). La registrazione video ottenuta sarà valutata dall'infermiere ricercatore, che selezionerà casualmente registrazioni da 20 a 30 minuti per turno per l'osservazione (turno mattutino, turno pomeridiano e turno notturno). Per proteggere la privacy del personale RCH, il personale sarà reso anonimo e anonimo prima dell'osservazione e tutte le azioni saranno esaminate in riservatezza. Questo è progettato per ridurre al minimo l'effetto biancospino dovuto alle osservazioni (ovvero, il personale sanitario si comporta in modo diverso quando viene osservato) perché la presenza dell'osservatore diventa gradualmente insignificante per il personale sanitario. In un'unità RCH, più di un personale sanitario fornisce assistenza ai residenti. Verranno fatte osservazioni sul primo personale sanitario che presta assistenza diretta ai residenti prima che intervengano gli altri operatori sanitari. Non ci saranno interferenze con la procedura di cura durante le osservazioni.

Analisi dei dati:

Per esaminare la differenza nel cambiamento dell'esito primario - il tasso di conformità basato sull'osservazione per l'igiene delle mani - dal basale al post-intervento tra IG e CG, i ricercatori eseguiranno un modello lineare a effetti misti con una funzione di collegamento log per controllare per l'effetto clustering a livello RCH con Tempo, Gruppo e termine di interazione (Tempo x Gruppo) come variabili indipendenti. Un risultato significativo nel termine di interazione (Tempo x Gruppo) indicherà un cambiamento differenziale nella variabile di risultato tra i due gruppi e sosterrà l'ipotesi H1.

Per esaminare le differenze nei cambiamenti nei risultati secondari, incluso il tasso di conformità basato sull'osservazione con altre pratiche di controllo delle infezioni, la conformità auto-riportata, la conoscenza e i tassi di atteggiamento (Ipotesi H2 - H5), gli investigatori eseguiranno un separato effetti misti lineari modello per ciascuno degli esiti secondari, simile a quello per l'esito primario. Un risultato significativo nel termine di interazione (Tempo x Gruppo) indicherà un cambiamento differenziale nella variabile di risultato tra i due gruppi.

Gli investigatori eseguiranno anche analisi di sottogruppi in base a dati demografici ed esperienziali per esplorare se l'effetto dell'intervento è omogeneo rispetto alle diverse caratteristiche demografiche ed esperienziale dei partecipanti. Nello specifico, al modello verrà aggiunto un termine di interazione, caratteristica del gruppo x, per esplorare l'effetto di quella particolare caratteristica sull'effetto dei BGCT. Inoltre, gli investigatori esamineranno anche un modello aggiungendo parametri dal BGCTS (tentativi ai videoclip/immagini, il tempo trascorso e i risultati di ogni gioco) come potenziali fattori associati al risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Personale sanitario che lavora nelle Case di cura residenziali (RCH) selezionate
  2. In grado di leggere il cinese e
  3. Possedere un dispositivo elettronico (smartphone o tablet) con cui scaricare il sistema BGCTS.

Criteri di esclusione:

  1. Personale interinale in procinto di cessare il rapporto di lavoro, essere in congedo di maternità o fare una lunga vacanza durante il periodo di raccolta dei dati;
  2. Studenti o tirocinanti (inclusi studenti infermieri, studenti di fisioterapia e tirocinanti in ambito sanitario), perché gli istituti di formazione sono responsabili della formazione degli studenti e tale formazione può influire sulle prestazioni degli studenti;
  3. Personale volontario che viene presso le RCH in un periodo specifico (ad esempio, per organizzare attività per i residenti durante i festival);
  4. Personale d'ufficio e amministrativo, personale di cucina, personale di sicurezza, personale tecnico e di gestione delle strutture;
  5. Ufficiali delle ambulanze che vengono agli RCH per portare i residenti da o verso gli ospedali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
I partecipanti all'IG riceveranno BGCTS, un programma di formazione misto

BGCTS è un programma di formazione misto integrato con giochi e brevi videoclip per il personale delle case di cura residenziali per apprendere i principi del controllo delle infezioni e rafforzare le azioni necessarie per fermare la diffusione di COVID-19 all'interno delle RCH e per prendersi cura di quei residenti sospettati di avere COVID 19. I contenuti della formazione faranno riferimento ai contenuti basati sull'evidenza del pacchetto di comunicazione del rischio COVID-19 per le strutture sanitarie.

Dosaggio dell'intervento. Il personale è incoraggiato a imparare ogni argomento in modo indipendente in 15 minuti. Ci vorranno un totale di 120 minuti per completare tutti gli otto argomenti in 2 settimane. Il personale parteciperà a due sessioni di gruppo faccia a faccia di 30 minuti condotte dall'infermiere ricercatore (e dall'addetto al controllo delle infezioni dell'RCH) per chiarire i concetti (una a settimana; dopo aver giocato ai giochi). I punteggi e la barra di avanzamento saranno mostrati allo staff come forma di motivazione per incoraggiare la partecipazione continua alla formazione.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti al CG riceveranno le cure abituali, il briefing sul controllo delle infezioni fornito dall'addetto al controllo delle infezioni (ICO) degli RCH a tutto il personale.
I partecipanti al CG riceveranno le cure abituali, il briefing sul controllo delle infezioni fornito dall'addetto al controllo delle infezioni (ICO) degli RCH a tutto il personale. Di solito il briefing è irregolare, non standardizzato e determinato dagli ICO, a seconda di quando gli ICO ricevono le informazioni sulla pratica di controllo delle infezioni dal Centro per la protezione della salute del governo di Hong Kong. Il formato e la durata di questo briefing sono determinati dall'ICO. Alcuni ICO forniscono le informazioni sul controllo delle infezioni sotto forma di poster o di un documento scritto e fanno circolare questi materiali a tutto il personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tasso di conformità discreto basato sull'osservazione delle pratiche di controllo delle infezioni
Lasso di tempo: T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)

Le pratiche di controllo delle infezioni osservate verranno registrate attraverso un software chiamato eRub, sviluppato da PolyU con una società finlandese. eRub comprende due serie di liste di controllo: 1.igiene delle mani (HH)2.infezione pratica di controllo (ICP).

Le liste di controllo sono costruite sulla base dell'elenco I miei 5 momenti dell'OMS e del pacchetto di comunicazione del rischio COVID-19 per le strutture sanitarie. Le attività HH (opportunità HH e relativa durata) saranno classificate come "eseguite correttamente, eseguite, eseguite in modo improprio o non eseguite". Altre pratiche di controllo delle infezioni (es. igiene respiratoria, disinfezione delle superfici/attrezzature utilizzate, ecc.), sarà valutata anche. Il personale con una valutazione di "eseguito correttamente" e "eseguito" sarà classificato come "eseguito" mentre gli altri saranno considerati "non eseguiti".

Gli indici di validità del contenuto per la rilevanza e l'adeguatezza degli elementi eRub erano superiori a 0,83 (intervallo, 0,83-1,00), indicando una validità di contenuto soddisfacente.

T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze e atteggiamenti nei confronti delle infezioni respiratorie (KARI)
Lasso di tempo: T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)

un sondaggio autosomministrato di 24 item con 12 item sulla conoscenza e 12 item sugli atteggiamenti. Copre quattro aree: Carico clinico e trasmissione dell'infezione respiratoria acuta (7 voci); Dispositivi di protezione individuale e igiene delle mani (6 articoli), Politiche di prevenzione e controllo delle infezioni nelle strutture per le infezioni respiratorie acute (6 articoli) e Vaccinazione antinfluenzale (5 articoli). Gli ultimi cinque elementi saranno omessi perché non rilevanti per il COVID-19.

Per ogni elemento di conoscenza, gli intervistati saranno classificati come (1) "in possesso di conoscenza" se si risponde "fortemente d'accordo" o "d'accordo" alle affermazioni positive e "fortemente in disaccordo" o "disaccordo" alle affermazioni negative, o (2) 'mancanza di conoscenza' in caso contrario. Per ogni elemento di atteggiamento, i rispondenti saranno classificati come (1) "atteggiamenti positivi" se si risponde "fortemente d'accordo" o "d'accordo" alle affermazioni positive e "fortemente in disaccordo" o "disaccordo" alle affermazioni negative, o (2) 'atteggiamenti negativi' in caso contrario.

T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
Pratiche di controllo delle infezioni autodichiarate (SICP)
Lasso di tempo: T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
un sondaggio autosomministrato di 10 item che chiede al personale sanitario di indicare se il personale RCH eseguirà sempre, di solito, a volte, raramente o mai le suddette azioni come parte della normale pratica del personale . Per le pratiche di controllo delle infezioni auto-segnalate, "soddisfacente" sarà definito come (1) se le risposte degli intervistati sono "sempre" o "di solito" alle affermazioni positive e (2) "a volte", "raramente" o "mai ' alle affermazioni negative, mentre 'insoddisfacente' sarà definito altrimenti.
T0 (basale) e T2 (dopo l'intervento alla settimana 3)
Dati demografici
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Età, modalità di impiego (tempo pieno vs tempo parziale), disciplina professionale (medico, infermiere, fisioterapista, terapista occupazionale, operatori sanitari, assistente alla persona), tipologia di unità lavorativa (casa di cura, casa di cura e attenzione, ostello per anziani, servizi di sollievo, integrazione cure infermeria), rapporto personale/assistito.
T0 (linea di base)
Dati sull'esperienza
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Esperienza lavorativa in case di cura residenziali in termini di anni, esperienza lavorativa in altre strutture sanitarie in termini di anni ed esperienza nella formazione sul controllo delle infezioni (se il membro del personale ha ricevuto qualsiasi tipo di formazione sul controllo delle infezioni, la data dell'ultima sessione di formazione, la durata dell'ultima sessione di formazione, i contenuti dell'ultima sessione di formazione).
T0 (linea di base)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di accessi su Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento: alla settimana 2)
Il numero di accessi al BGCTS
T1 (durante l'intervento: alla settimana 2)
Numero di tentativi su Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
Il numero di tentativi per ogni partita
T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
Tempo dedicato al sistema di formazione COVID-19 di gioco misto (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
Il tempo speso per ogni partita
T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
Risultato di gioco su Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Lasso di tempo: T1 (durante l'intervento alla settimana 2)
I risultati di ogni partita
T1 (durante l'intervento alla settimana 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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