Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszany system szkoleniowy COVID-19 w grach (BGCTS) z wytycznymi WHO dla personelu w stacjonarnych domach opieki (BGCTS)

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Mieszany system szkoleniowy w zakresie COVID-19 (BGCTS) z wytycznymi WHO dla personelu w domach opieki stacjonarnej: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba

188 pracowników służby zdrowia z 20 domów opieki (RCH) zostanie zatrudnionych w celu oceny wpływu 2-tygodniowego wdrożenia systemu szkoleniowego Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) na praktyki kontroli zakażeń personelu RCH. Te klastry (RCH) zostaną losowo przydzielone do dwóch grup badawczych (grupa interwencyjna, IG i grupa kontrolna, CG) w celu oceny 1. czy więcej pracowników w IG stosuje praktyki kontroli zakażeń (poprzez obserwacje na miejscu) niż personelu w GK po otrzymaniu BGCTS oraz 2. czy więcej pracowników w IG ma wiedzę na temat kontroli zakażeń, pozytywne nastawienie do kontroli zakażeń i deklarowane przez siebie wskaźniki zgodności niż personel w GK. 5 Hipotezy zostały postawione na potrzeby tego badania:

H1. Po zastosowaniu BGCTS wyższy odsetek personelu w IG będzie wykazywać się skutecznością w przestrzeganiu środków higieny rąk niż w GK.

H2. Po zastosowaniu BGCTS wyższy odsetek personelu w IG będzie wykazywać skuteczność w przestrzeganiu innych praktyk kontroli zakażeń niż w CG.

H3. Po zastosowaniu BGCTS wyższy odsetek personelu w IG będzie miał wysoki poziom wiedzy na temat kontroli zakażeń niż w CG.

H4. Po zastosowaniu BGCTS wyższy odsetek personelu w IG będzie miał pozytywne nastawienie do kontroli zakażeń niż w CG.

H5. Po zastosowaniu BGCTS wyższy odsetek personelu w IG będzie miał wysoki wskaźnik zgodności ze środkami kontroli infekcji, który zgłaszają sami, niż w CG.

Praktyki kontroli zakażeń prowadzone przez personel RCH będą mierzone poprzez dyskretne obserwacje na miejscu, nieuczestniczące. Wiedza personelu RCH, podejście do praktyk kontroli zakażeń oraz zgłaszane przez nich praktyki kontroli zakażeń zostaną ocenione za pomocą elektronicznego quizu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Mieszkańcy domów pomocy społecznej są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia COVID-19 ze względu na zaawansowany wiek, choroby współistniejące oraz stan niesamodzielności mieszkańców. Zgodnie z wymaganiami licencyjnymi dla RCH w Hongkongu, zarejestrowana pielęgniarka jest wyznaczana jako Oficer Kontroli Zakażeń (ICO) w celu koordynowania spraw związanych z zapobieganiem i postępowaniem z chorobami zakaźnymi w każdym RCH. Podczas pandemii ICO rozpowszechniają wytyczne COVID-19, które zostały opracowane przez Centrum Ochrony Zdrowia (CHP) w ramach Biura ds. Żywności i Zdrowia rządu Hongkongu, wśród wszystkich pracowników RCH. Nie jest jasne, czy personel rozumie i potrafi właściwie zinterpretować treść oraz zastosować wytyczne w praktyce. W literaturze nie ma nic na temat szkoleń w zakresie kontroli infekcji, które ICO przeprowadzają dla personelu w RCH.

Innowacje:

Kluczową innowacją w tym badaniu jest przyjęcie koncepcji grywalizacji w szkoleniu kontroli zakażeń COVID-19. Badacze stosują elementy projektowania gier (krótkie klipy wideo/interaktywne gry wideo w formie quizów) w środowiskach innych niż gry (RCH) w kontekstach innych niż gry (trening kontroli infekcji). Grywalizacja jest szeroko stosowana jako narzędzie edukacyjne w różnych dyscyplinach. Na przykład w obecnym badaniu jedną z symulowanych sytuacji jest zarządzanie gośćmi w celu uniknięcia pojawienia się COVID-19 w RCH. Sekwencyjna alokacja w zarządzaniu gośćmi może być wykorzystana w programie szkoleniowym z grywalizacją, aby dać uczącym się szansę na ćwiczenie w środowisku wirtualnym. Niewłaściwe zarządzanie gośćmi może prowadzić do rozprzestrzeniania się infekcji COVID-19 w RCH, a uczniowie mogą mieć drugą szansę na lepsze wyniki w środowisku wirtualnym.

Zgrywalizowane szkolenie oferuje wiele korzyści, z których główną jest to, że umożliwia uczniom naukę w dogodnym czasie i miejscu. Zastosowanie grywalizacji przekształca doświadczenie tradycyjnej nudnej czynności w coś przyjemnego, interaktywnego i konkurencyjnego, w wyniku czego uczniowie mogą pozostać aktywni i zaangażowani przez cały proces uczenia się. Ponadto trening z wykorzystaniem gier może poprawić przestrzeganie ustalonych zachowań. Stwierdzono, że dzięki szkoleniom z grywalizacją uczniowie rozwinęli nowe umiejętności i/lub nowe nawyki.

Cele:

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu systemu szkoleniowego Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) na praktyki kontroli zakażeń, wskaźniki zgodności i znajomość standardowych środków ostrożności wśród całego personelu domów opieki (RCH).

Szczegółowe cele i hipotezy badania obejmują:

  1. Aby ocenić, czy więcej pracowników w grupie interwencyjnej (IG) wykonuje praktyki kontroli zakażeń (poprzez obserwacje na miejscu) niż personel w grupie kontrolnej (CG) po otrzymaniu BGCTS;
  2. Aby ocenić, czy więcej pracowników w IG ma wiedzę na temat kontroli infekcji, pozytywne nastawienie do kontroli infekcji i zgłaszane przez siebie wskaźniki zgodności niż personel w CG.

Metoda:

To badanie zbiera dane poprzez obserwacje na miejscu praktyk kontroli infekcji, co wymaga zasobów i specjalnego szkolenia. Obserwacje będą głównym wynikiem tego badania. Specjalne uzgodnienia dotyczące prowadzenia na miejscu nieuczestniczących i dyskretnych obserwacji w RCH zostaną podjęte w celu zapewnienia ważności i wiarygodności wyników.

W RCH będą prowadzone dyskretne, nieuczestniczące obserwacje praktyk kontroli zakażeń personelu medycznego. Personel medyczny będzie obejmował lekarzy, pielęgniarki, terapeutów zajęciowych, fizjoterapeutów, pracowników służby zdrowia i pracowników opieki osobistej, którzy pracują w RCH. Obserwacje będą prowadzone na początku (przed interwencją) i po interwencji (po interwencji). Obserwacje będą prowadzone w pięciu obszarach: higiena rąk, higiena dróg oddechowych, stosowanie środków ochrony indywidualnej (PPE), czyszczenie i dezynfekcja środowiska oraz właściwe obchodzenie się ze zużytymi lub zanieczyszczonymi materiałami. W sumie 200 możliwości obserwacji na jednostkę RCH zostanie wykonanych, aby uniknąć błędu pomiaru.

Co najmniej trzy kamery (kamery internetowe z funkcją nagrywania) zostaną ustawione w każdym RCH, aby uchwycić praktykę higieny rąk personelu. Liczba kamer zostanie ustalona po wizji lokalnej RCH. Śledczy obejmą znaczne obszary RCH (w tym większość urządzeń do mycia rąk). Przed rozpoczęciem monitoringu kamerowego personel RCH zostanie wyraźnie poinformowany o nagraniu. Nagranie z kamery będzie realizowane przez 2 tygodnie w każdym RCH. Co tydzień asystent naukowy będzie udawał się do RCH i pobierał nagrania na wskazany komputer w celu zapewnienia bezpieczeństwa nagrania (danych). Uzyskany zapis wideo zostanie oceniony przez pielęgniarkę badawczą, która losowo wybierze 20 do 30-minutowe nagranie na zmianę do obserwacji (zmiana poranna, zmiana popołudniowa i zmiana nocna). Aby chronić prywatność personelu RCH, personel zostanie pozbawiony danych identyfikacyjnych i anonimizowany przed obserwacją, a wszystkie działania zostaną zbadane z zachowaniem poufności. Ma to na celu zminimalizowanie efektu głogu spowodowanego obserwacjami (to znaczy, że personel medyczny zachowuje się inaczej, gdy jest obserwowany), ponieważ obecność obserwatora stopniowo staje się nieistotna dla personelu medycznego. W jednostce RCH opiekę nad mieszkańcami sprawuje więcej niż jeden personel medyczny. Zostaną przeprowadzone obserwacje pierwszego personelu medycznego, który zapewni bezpośrednią opiekę mieszkańcom, zanim inny personel medyczny podejmie działania. Podczas obserwacji nie będzie ingerencji w procedurę pielęgnacyjną.

Analiza danych:

Aby zbadać różnicę w zmianie pierwotnego wyniku – opartego na obserwacjach wskaźnika przestrzegania zasad higieny rąk – od wartości początkowej do okresu po interwencji między IG i CG, badacze przeprowadzą liniowy model efektów mieszanych z funkcją log link do kontroli dla efektu grupowania na poziomie RCH z czasem, grupą i terminem interakcji (czas x grupa) jako zmiennymi niezależnymi. Znaczący wynik w członie interakcji (Czas x Grupa) wskaże różnicową zmianę zmiennej wynikowej między dwiema grupami i potwierdzi hipotezę H1.

Aby zbadać różnice w zmianach drugorzędnych wyników, w tym opartego na obserwacjach wskaźnika zgodności z innymi praktykami kontroli zakażeń, zgłaszanych przez samych siebie wskaźników zgodności, wiedzy i postaw (hipotezy H2–H5), badacze przeprowadzą oddzielną liniową analizę efektów mieszanych dla każdego z drugorzędnych wyników, podobnie jak w przypadku głównego wyniku. Znaczący wynik w członie interakcji (czas x grupa) wskaże różnicową zmianę zmiennej wynikowej między dwiema grupami.

Badacze przeprowadzą również analizy podgrup na podstawie danych demograficznych i danych dotyczących doświadczenia, aby zbadać, czy efekt interwencji jest jednorodny w odniesieniu do różnych cech demograficznych i doświadczenia uczestników. Konkretnie, do modelu zostanie dodany termin interakcji, charakterystyka grupy x, w celu zbadania wpływu tej konkretnej cechy na wpływ BGCT. Ponadto badacze zbadają również model, dodając parametry z BGCTS (próby tworzenia klipów wideo/zdjęć, spędzony czas i wyniki każdej gry) jako potencjalne czynniki związane z wynikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Personel medyczny pracujący w wybranych stacjonarnych domach opieki (RCH)
  2. Potrafi czytać po chińsku i
  3. Posiadać urządzenie elektroniczne (smartfon lub tablet), za pomocą którego można pobrać system BGCTS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pracownicy tymczasowi, którzy mają zamiar zakończyć zatrudnienie, przebywać na urlopie macierzyńskim lub wyjechać na długi urlop w okresie zbierania danych;
  2. Studenci lub stażyści (w tym studenci pielęgniarstwa, studenci fizjoterapii i stażyści w zakresie zdrowia), ponieważ za szkolenie studentów odpowiedzialne są instytucje szkoleniowe, a takie szkolenie może wpływać na wyniki uczniów;
  3. Personel wolontariuszy, który przyjeżdża do RCH w określonym czasie (np. w celu zorganizowania zajęć dla mieszkańców podczas festynów);
  4. Personel biurowy i administracyjny, personel kuchenny, personel ochrony oraz personel inżynieryjny i zarządzający obiektami;
  5. Funkcjonariusze karetki pogotowia, którzy przyjeżdżają do RCH, aby zabrać mieszkańców do lub ze szpitali.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Uczestnicy IG otrzymają BGCTS, mieszany program szkoleniowy

BGCTS to mieszany program szkoleniowy zintegrowany z grami i krótkimi klipami wideo dla personelu Domów Pomocy Społecznej w celu poznania zasad kontroli zakażeń i wzmocnienia działań niezbędnych do powstrzymania rozprzestrzeniania się COVID-19 w RCH oraz opieki nad mieszkańcami podejrzanymi o zakażenie COVID 19. Treść szkolenia będzie nawiązywała do treści opartych na dowodach zawartych w The COVID-19 Risk Communication Package For Healthcare.

Dawkowanie interwencji. Personel jest zachęcany do samodzielnego uczenia się każdego tematu w ciągu 15 minut. Ukończenie wszystkich ośmiu tematów zajmie łącznie 120 minut w ciągu 2 tygodni. Personel weźmie udział w dwóch 30-minutowych bezpośrednich sesjach grupowych prowadzonych przez pielęgniarkę badawczą (i urzędnika ds. kontroli zakażeń RCH) w celu wyjaśnienia pojęć (jedna na tydzień; po rozegraniu gier). Punkty i pasek postępu będą wyświetlane personelowi jako forma motywacji do ciągłego uczestnictwa w szkoleniu.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy CG otrzymają zwykłą opiekę, instruktaż kontroli infekcji przekazany przez urzędnika ds. kontroli zakażeń (ICO) RCH dla całego personelu.
Uczestnicy CG otrzymają zwykłą opiekę, odprawę dotyczącą kontroli zakażeń przekazaną przez urzędnika ds. kontroli zakażeń (ICO) RCH dla wszystkich pracowników. Zwykle odprawa jest nieregularna, niestandaryzowana i ustalana przez ICO, w zależności od tego, kiedy ICO otrzymają informacje o praktyce kontroli zakażeń od Centrum Ochrony Zdrowia rządu Hongkongu. Format i czas trwania tej odprawy jest określany przez ICO. Niektóre ICO dostarczają informacje dotyczące kontroli infekcji w formie plakatów lub pisemnych dokumentów i przekazują te materiały wszystkim pracownikom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dyskretnym, opartym na obserwacjach wskaźniku zgodności praktyk kontroli infekcji
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy) i T2 (po interwencji w 3. tygodniu)

Obserwowane praktyki kontroli infekcji będą rejestrowane za pomocą oprogramowania o nazwie eRub, opracowanego przez PolyU we współpracy z fińską firmą. eRub składa się z dwóch zestawów list kontrolnych: 1. higiena rąk (HH) 2. infekcja praktyka kontrolna (ICP).

Listy kontrolne są konstruowane na podstawie listy My 5 Moments WHO oraz pakietu informacyjnego o ryzyku COVID-19 dla placówek służby zdrowia. Czynności HH (możliwości HH i czas ich trwania) zostaną ocenione jako „właściwie wykonane, wykonane, niewłaściwie wykonane lub pominięte”. Inne praktyki kontroli infekcji (np. higiena dróg oddechowych, dezynfekcja używanych powierzchni/sprzętu itp.). Personel z oceną „właściwie wykonywany” i „wykonywany” zostanie sklasyfikowany jako „wykonany”, podczas gdy inni zostaną uznani za „niewykonany”.

Wskaźniki ważności treści dla trafności i adekwatności pozycji eRub były większe niż 0,83 (zakres, 0,83-1,00), wskazując na zadowalającą trafność treści.

T0 (poziom wyjściowy) i T2 (po interwencji w 3. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i postawy wobec infekcji dróg oddechowych (KARI)
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy) i T2 (po interwencji w 3. tygodniu)

24-itemowa samodzielna ankieta zawierająca 12 pozycji dotyczących wiedzy i 12 pozycji dotyczących postaw. Obejmuje cztery obszary: Obciążenie kliniczne i przenoszenie ostrej infekcji dróg oddechowych (7 pozycji); Środki ochrony indywidualnej i higiena rąk (6 szt.), Zasady profilaktyki i kontroli zakażeń w obiektach w przypadku ostrych infekcji dróg oddechowych (6 szt.), Szczepienia przeciw grypie (5 szt.). Ostatnie pięć pozycji zostanie pominiętych, ponieważ nie dotyczą one COVID-19.

W przypadku każdego elementu wiedzy respondenci zostaną sklasyfikowani jako (1) „posiadający wiedzę”, jeśli odpowiedzi „zdecydowanie się zgadzam” lub „zgadzam się” na stwierdzenia pozytywne i „zdecydowanie się nie zgadzam” lub „nie zgadzam się” na stwierdzenia negatywne, lub (2) „brak wiedzy”, jeśli jest inaczej. Dla każdego elementu postawy respondenci zostaną sklasyfikowani jako (1) „pozytywne postawy”, jeśli „zdecydowanie się zgadzam” lub „zgadzam się” odpowiadają na pozytywne stwierdzenia i „zdecydowanie się nie zgadzam” lub „nie zgadzam się” na negatywne stwierdzenia, lub (2) „negatywne nastawienie”, jeśli jest inaczej.

T0 (poziom wyjściowy) i T2 (po interwencji w 3. tygodniu)
Samodzielna praktyka kontroli zakażeń (SICP)
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy) i T2 (po interwencji w 3. tygodniu)
10-punktowa samodzielna ankieta, w której poproszono personel medyczny o wskazanie, czy personel RCH zawsze, zwykle, czasami, rzadko lub nigdy nie wykonywałby wspomnianych czynności w ramach zwykłej praktyki personelu. W przypadku samodzielnie zgłaszanych praktyk kontroli zakażeń „zadowalający” zostanie zdefiniowany jako (1) odpowiedź respondenta „zawsze” lub „zwykle” na pozytywne stwierdzenia oraz (2) „czasami”, „rzadko” lub „nigdy” ' do stwierdzeń negatywnych, podczas gdy „niezadowalający” zostanie zdefiniowany inaczej.
T0 (poziom wyjściowy) i T2 (po interwencji w 3. tygodniu)
Dane demograficzne
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Wiek, tryb zatrudnienia (pełny etat vs niepełny etat), dyscyplina zawodowa (lekarz, pielęgniarka, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pracownicy służby zdrowia, opiekunka osobista), rodzaje jednostek pracy (dom opieki, dom opiekuńczo-wychowawczy, schronisko dla osób starszych, usługi wytchnieniowe, dodatek na opiekę ambulatoryjną), stosunek liczby personelu do liczby klientów.
T0 (linia podstawowa)
Dane dotyczące doświadczenia
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Doświadczenie zawodowe w domach opieki w latach, doświadczenie w pracy w innych placówkach opieki zdrowotnej w latach oraz doświadczenie w szkoleniach z zakresu kontroli zakażeń (czy członek personelu przeszedł jakiekolwiek szkolenie w zakresie kontroli zakażeń, datę ostatniej sesji szkoleniowej, czas trwania ostatniej sesji treningowej, treść ostatniej sesji treningowej).
T0 (linia podstawowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba logowań do Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Ramy czasowe: T1 (Podczas interwencji: w 2. tygodniu)
Liczba logowań do BGCTS
T1 (Podczas interwencji: w 2. tygodniu)
Liczba prób w systemie szkoleniowym Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Ramy czasowe: T1 (podczas interwencji w 2. tygodniu)
Liczba prób w każdej grze
T1 (podczas interwencji w 2. tygodniu)
Czas spędzony na systemie szkoleniowym Blended Gaming COVID-19 (BGCTS)
Ramy czasowe: T1 (podczas interwencji w 2. tygodniu)
Czas spędzony na każdej grze
T1 (podczas interwencji w 2. tygodniu)
Wynik gry w Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Ramy czasowe: T1 (podczas interwencji w 2. tygodniu)
Wyniki każdego meczu
T1 (podczas interwencji w 2. tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj