- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04783025
거주형 요양원 직원을 위한 WHO 지침이 포함된 혼합 게임 COVID-19 교육 시스템(BGCTS) (BGCTS)
거주형 요양원 직원을 위한 WHO 지침이 포함된 혼합 게임 COVID-19 교육 시스템(BGCTS): 클러스터 무작위 통제 시험
20개의 주거형 요양원(RCH)에서 188명의 의료 인력을 모집하여 RCH 직원의 감염 통제 관행에 대한 혼합 게임 COVID-19 교육 시스템(BGCTS)의 2주 구현 효과를 평가합니다. 이러한 클러스터(RCH)는 2개의 연구 그룹(개입 그룹, IG 및 제어 그룹, CG)에 무작위로 할당되어 1. IG에서 더 많은 직원이 감염 통제 관행(현장 관찰을 통해)을 수행하는지 여부를 평가합니다. BGCTS를 받은 후 CG에 있는 직원 및 2. IG에 있는 직원이 CG에 있는 직원보다 더 많은 감염 관리 지식, 감염 관리에 대한 긍정적인 태도 및 자가 보고 준수율을 가지고 있는지 여부. 5 이 연구를 위해 설정한 가설은 다음과 같습니다.
H1. BGCTS를 사용한 후 IG 직원의 비율이 CG 직원보다 더 높은 비율로 손 위생 조치를 준수하는 성과를 보일 것입니다.
H2. BGCTS를 사용한 후 IG 직원의 비율이 CG 직원보다 다른 감염 관리 관행을 준수하는 성과를 보일 것입니다.
H3. BGCTS를 사용하면 IG 직원의 비율이 CG 직원보다 높은 수준의 감염 관리 지식을 갖게 됩니다.
H4. BGCTS를 사용한 후 IG 직원의 비율이 CG 직원보다 감염 관리에 대해 긍정적인 태도를 갖게 됩니다.
H5. BGCTS를 사용하면 IG 직원의 비율이 CG 직원보다 높은 자가 보고 감염 관리 조치 준수율을 갖게 됩니다.
RCH 직원이 수행하는 감염 통제 관행은 눈에 잘 띄지 않는 현장 비참여 관찰을 통해 측정됩니다. RCH 직원의 감염 통제 관행에 대한 지식, 태도 및 자가 보고 감염 통제 관행은 전자 퀴즈를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
거주 요양원 거주자는 고령, 관련 동반 질환, 거주자의 의존 상태로 인해 COVID-19에 감염될 위험이 높습니다. 홍콩의 RCH에 대한 면허 요건에 따라 공인 간호사는 각 RCH에서 전염병 예방 및 처리와 관련된 문제를 조정하기 위해 감염 관리 책임자(ICO)로 지정됩니다. 팬데믹 기간 동안 ICO는 홍콩 정부 식품위생국 산하 건강 보호 센터(CHP)에서 개발한 COVID-19 지침을 RCH의 모든 직원에게 배포합니다. 직원이 내용을 이해하고 올바르게 해석하고 지침을 실제로 채택할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 문헌에는 ICO가 RCH 직원에게 제공하는 감염 통제 교육에 관한 내용이 없습니다.
혁신:
본 연구의 핵심 혁신은 COVID-19 감염 통제 교육에 게임화 개념을 채택한 것입니다. 조사관은 게임이 아닌 맥락(감염 제어 교육) 내의 게임이 아닌 환경(RCH)에서 게임 디자인 요소(짧은 비디오 클립/퀴즈 형태의 대화형 비디오 게임)를 적용합니다. 게임화는 다양한 분야에서 교육 도구로 널리 사용됩니다. 예를 들어, 현재 연구에서 시뮬레이션된 상황 중 하나는 RCH에서 COVID-19의 진입을 피하기 위한 방문자 관리입니다. 방문자 관리의 순차적 할당은 학습자가 가상 환경에서 연습할 기회를 허용하기 위해 게임화된 교육 프로그램에서 활용될 수 있습니다. 부적절한 방문자 관리는 RCH에서 COVID-19 감염 확산으로 이어질 수 있으며 학습자는 가상 환경에서 더 잘할 수 있는 두 번째 기회를 가질 수 있습니다.
게임화된 교육은 많은 이점을 제공하며, 그 중 주요 이점은 학습자가 편리한 시간과 장소에서 학습할 수 있다는 것입니다. 게임화를 사용하면 기존의 지루한 활동 경험을 즐겁고 상호 작용하며 경쟁적인 것으로 재구성하여 학습자가 학습 과정 전반에 걸쳐 활동적이고 참여할 수 있습니다. 또한 게임을 사용하는 훈련은 결정된 행동에 대한 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 학습자는 게임화된 교육을 통해 새로운 기술 및/또는 새로운 습관을 개발한 것으로 나타났습니다.
목표:
이 연구는 거주 요양원(RCH)의 모든 직원을 대상으로 혼합 게임 COVID-19 교육 시스템(BGCTS)이 감염 통제 관행, 준수율 및 표준 예방 조치 지식에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구의 구체적인 목표와 가설은 다음과 같습니다.
- 개입 그룹(IG)의 더 많은 직원이 BGCTS를 받은 후 통제 그룹(CG)의 직원보다 (현장 관찰을 통해) 감염 통제 관행을 수행하는지 평가합니다.
- IG 직원이 CG 직원보다 더 많은 감염 통제 지식, 감염 통제에 대한 긍정적인 태도, 자가 보고 준수율을 가지고 있는지 평가합니다.
방법:
이 연구는 자원과 특별 교육이 필요한 감염 통제 관행에 대한 현장 관찰을 통해 데이터를 수집합니다. 관찰은 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다. 결과의 타당성과 신뢰성을 보장하기 위해 RCH에서 현장 비간섭 관찰을 수행하는 특별 조치가 취해질 것입니다.
의료 종사자의 감염 관리 관행에 대한 눈에 띄지 않는 비참여적 관찰이 RCH에서 수행됩니다. 의료 인력에는 RCH에서 일하는 의사, 간호사, 작업 치료사, 물리 치료사, 의료 종사자 및 개인 간병인이 포함됩니다. 관찰은 기준선(개입 전)과 개입 후(개입 후)에서 이루어집니다. 관찰은 손 위생, 호흡기 위생, 개인 보호 장비(PPE) 사용, 환경 청소 및 소독, 사용되었거나 오염된 재료의 적절한 취급의 다섯 가지 영역에서 이루어집니다. 측정 편향을 피하기 위해 RCH 단위당 총 200개의 관찰 기회가 만들어집니다.
각 RCH에는 최소 3대의 카메라(녹화 기능이 있는 웹캠)가 설치되어 직원의 손 위생 실습을 캡처합니다. 카메라 수는 RCH 현장 방문 후 결정됩니다. 조사관은 RCH의 상당한 영역(대부분의 손 씻기 시설 포함)을 조사합니다. 카메라 모니터링을 시작하기 전에 RCH 직원에게 녹화에 대해 명확하게 알립니다. 카메라 녹화는 각 RCH에서 2주 동안 이루어집니다. 매주 연구 조교는 녹음(데이터)의 보안을 보호하기 위해 RCH로 이동하여 지정된 컴퓨터에 녹음을 다운로드합니다. 획득한 비디오 녹화는 연구 간호사가 평가하며 관찰을 위해 교대(오전 교대, 오후 교대 및 야간 교대)당 20~30분 녹화를 무작위로 선택합니다. RCH 직원의 개인 정보를 보호하기 위해 직원은 관찰 전에 비식별 및 익명화되며 모든 행동은 기밀로 검토됩니다. 이것은 관찰자의 존재가 의료 종사자에게 점차 무의미해지기 때문에 관찰로 인한 호손 효과(즉, 의료 종사자가 관찰될 때 다르게 수행함)를 최소화하도록 설계되었습니다. RCH 단위에서는 한 명 이상의 의료 인력이 거주자에게 치료를 제공합니다. 다른 의료 인력이 조치를 취하기 전에 먼저 주민들에게 직접 치료를 제공하는 의료 인력을 관찰합니다. 관찰하는 동안 관리 절차에 방해가 되지 않습니다.
데이터 분석:
1차 결과(손 위생에 대한 관찰 기반 순응도)의 변화 차이를 기준선에서 IG와 CG 사이의 개입 후까지 조사하기 위해 조사관은 로그 연결 기능이 있는 선형 혼합 효과 모델을 수행하여 제어합니다. 시간, 그룹 및 상호 작용 용어(시간 x 그룹)를 독립 변수로 사용하여 RCH 수준에서 클러스터링 효과를 위해. 상호작용 항(시간 x 그룹)의 유의미한 결과는 두 그룹 간의 결과 변수의 차등적 변화를 나타내며 가설 H1을 뒷받침합니다.
다른 감염 관리 관행에 대한 관찰 기반 준수율, 자가 보고 준수율, 지식 및 태도 비율(가설 H2 - H5)을 포함하여 2차 결과의 변화 차이를 조사하기 위해 조사관은 별도의 선형 혼합 효과를 수행합니다. 1차 결과와 유사한 각 2차 결과에 대한 모델. 상호 작용 용어(시간 x 그룹)의 중요한 결과는 두 그룹 간의 결과 변수의 차등적 변화를 나타냅니다.
조사관은 또한 참여자의 다양한 인구통계 및 경험 특성과 관련하여 개입의 효과가 동질적인지 여부를 조사하기 위해 인구통계 및 경험 데이터별로 하위 그룹 분석을 수행합니다. 특히, BGCT의 효과에 대한 특정 특성의 효과를 탐색하기 위해 상호 작용 용어인 그룹 x 특성이 모델에 추가될 것입니다. 또한 조사관은 결과와 관련된 잠재적 요인으로 BGCTS(비디오 클립/사진에 대한 시도, 소요 시간 및 각 게임 결과)의 매개변수를 추가하여 모델을 검사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela Leung, PhD
- 전화번호: (852) 2766 5587
- 이메일: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Angela Leung, PhD
- 전화번호: 2766 5587
- 이메일: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선정된 거주 요양원(RCH)에서 근무하는 의료 인력
- 중국어를 읽을 수 있고,
- BGCTS 시스템을 다운로드할 수 있는 전자 장치(스마트폰 또는 태블릿)를 소유합니다.
제외 기준:
- 자료수집 기간 중 휴직, 출산휴가, 장기휴가 예정인 비정규직 직원
- 학생 또는 수련생(간호학생, 물리치료 학생 및 건강 관련 수련생을 포함): 수련 기관이 학생의 수련을 책임지고 그러한 수련이 학생의 수행 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문에
- 특정 기간에 RCH에 오는 자원 봉사 인력(예: 축제 기간 동안 주민들을 위한 활동 조직)
- 사무 및 관리 직원, 주방 직원, 보안 직원 및 엔지니어링 및 시설 관리 직원
- 주민들을 병원으로 데려가기 위해 RCH에 오는 구급차 담당관.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹(IG)
IG 참가자는 혼합 교육 프로그램인 BGCTS를 받게 됩니다.
|
BGCTS는 Residential Care Home 직원이 감염 통제 원칙을 배우고 RCH 내에서 COVID-19의 확산을 막고 감염이 의심되는 거주자를 돌보는 데 필요한 조치를 강화하기 위해 게임과 짧은 비디오 클립이 통합된 혼합 교육 프로그램입니다. 코로나 19. 교육 내용은 The COVID-19 Risk Communication Package For Healthcare Facilities의 증거 기반 내용을 참조합니다. 개입 복용량. 직원은 15분 동안 각 주제를 독립적으로 학습하도록 권장됩니다. 2주 동안 8개 주제를 모두 완료하는 데 총 120분이 소요됩니다. 직원은 개념을 명확히 하기 위해 연구 간호사(및 RCH의 감염 관리 책임자)가 실시하는 2회의 30분 대면 그룹 세션에 참석합니다(주당 1회, 게임 플레이 후). 교육에 대한 지속적인 참여를 독려하는 동기 부여의 한 형태로 점수와 진행률 표시줄이 직원에게 표시됩니다. |
|
활성 비교기: 대조군(CG)
CG 참가자는 RCH의 감염 통제 책임자(ICO)가 모든 직원에게 제공하는 감염 통제 브리핑인 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
CG 참가자는 RCH의 감염 통제 책임자(ICO)가 모든 직원에게 제공하는 감염 통제 브리핑인 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적으로 브리핑은 불규칙하고 비표준화되며 ICO가 홍콩 정부의 보건 보호 센터로부터 감염 통제 관행에 대한 정보를 받는 시점에 따라 ICO에 의해 결정됩니다.
이 브리핑의 형식과 기간은 ICO에서 결정합니다.
일부 ICO는 방역 정보를 포스터나 서면 문서 형태로 전달하고 전 직원에게 배포합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈에 거슬리지 않는 관찰 기반의 감염관리 준수율 변화
기간: T0(기준선) 및 T2(3주차 개입 후)
|
관찰된 감염 관리 관행은 PolyU가 핀란드 회사와 함께 개발한 eRub라는 소프트웨어를 통해 기록됩니다. eRub는 두 세트의 체크리스트로 구성됩니다: 1.손 위생(HH)2.감염 통제 연습 (ICP). 체크리스트는 WHO의 My 5 Moments 목록과 의료 시설을 위한 COVID-19 위험 커뮤니케이션 패키지를 기반으로 구성됩니다. HH 활동(HH 기회 및 기간)은 '적절하게 수행됨, 수행됨, 부적절하게 수행됨 또는 수행 누락'으로 평가됩니다. 기타 감염 관리 관행(예: 호흡기 위생, 사용한 표면/장비 소독 등)도 평가됩니다. '정상 수행' 및 '수행' 등급을 받은 직원은 '수행'으로 분류되고 그 외 직원은 '수행 안 함'으로 간주됩니다. eRub 항목의 관련성 및 적절성에 대한 콘텐츠 유효성 지수는 0.83보다 컸습니다(범위, 0.83-1.00). 만족스러운 콘텐츠 유효성을 나타냅니다. |
T0(기준선) 및 T2(3주차 개입 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 감염에 대한 지식과 태도(KARI)
기간: T0(기준선) 및 T2(3주차 개입 후)
|
지식에 관한 12개 항목과 태도에 관한 12개 항목으로 구성된 24개 항목의 자기 관리 설문. 그것은 네 가지 영역을 다룹니다: 임상적 부담과 급성 호흡기 감염의 전파(7개 항목); 개인보호구 및 손위생(6항목), 급성 호흡기 감염에 대한 시설 감염 예방 및 관리 방침(6항목), 인플루엔자 예방접종(5항목) 마지막 5개 항목은 COVID-19와 관련이 없으므로 생략합니다. 각 지식 항목에 대해 응답자는 (1) 긍정적인 진술에 '매우 동의함' 또는 '동의함'으로 응답하고 부정적인 진술에 대해 '전적으로 동의하지 않음' 또는 '동의하지 않음'으로 답변한 경우 응답자를 '지식 있음'으로 분류하거나, (2) 그렇지 않으면 '지식 부족'. 태도 항목별로 (1) 긍정적인 문항에 '전적으로 동의한다' 또는 '동의한다'로, 부정적인 문항에 '전적으로 동의하지 않는다' 또는 '동의하지 않는다'로 답한 경우 응답자를 '긍정적 태도'로 분류하거나, (2) 그렇지 않으면 '부정적인 태도'. |
T0(기준선) 및 T2(3주차 개입 후)
|
|
자가보고 감염 관리 실습(SICP)
기간: T0(기준선) 및 T2(3주차 개입 후)
|
RCH 직원이 항상, 일반적으로, 때때로, 거의 또는 전혀 수행하지 않는지 여부를 표시하도록 의료 담당자에게 요청하는 10개 항목 자체 관리 설문 조사는 직원의 일상적인 관행의 일부로 상기 조치를 수행합니다.
자가보고 감염관리실태의 경우 '만족'은 (1) 긍정적인 진술에 대한 응답자의 답변이 '항상' 또는 '보통'이고 (2) '가끔', '거의' 또는 '전혀'로 정의한다. '는 부정문으로, '불만족'은 그렇지 않은 것으로 정의합니다.
|
T0(기준선) 및 T2(3주차 개입 후)
|
|
인구 통계 데이터
기간: T0(기준선)
|
연령, 고용 방식(정규직 vs 시간제), 전문 분야(의사, 간호사, 물리치료사, 작업 치료사, 의료 종사자, 개인 간병인), 작업 단위 유형(요양원, 요양원, 노인 호스텔, 임시 간호 서비스, 병실 관리 보충), 직원 대 고객 비율.
|
T0(기준선)
|
|
경험 데이터
기간: T0(기준선)
|
거주 요양원에서의 근무 경력(년), 기타 의료 시설에서의 근무 경험(년), 감염 통제 교육 경험(직원이 감염 통제 교육을 받았는지 여부, 마지막 교육 세션 날짜, 마지막 교육 세션의 기간, 마지막 교육 세션의 내용).
|
T0(기준선)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blended Gaming COVID-19 교육 시스템(BGCTS)의 로그인 수
기간: T1(개입 중: 2주차)
|
BGCTS 로그인 횟수
|
T1(개입 중: 2주차)
|
|
Blended Gaming COVID-19 교육 시스템(BGCTS) 시도 횟수
기간: T1(2주차 중재 중)
|
각 게임의 시도 횟수
|
T1(2주차 중재 중)
|
|
BGCTS(Blended Gaming COVID-19 교육 시스템)에 소요된 시간
기간: T1(2주차 중재 중)
|
각 게임에 소요된 시간
|
T1(2주차 중재 중)
|
|
Blended Gaming COVID-19 교육 시스템(BGCTS)의 게임 결과
기간: T1(2주차 중재 중)
|
각 게임의 결과
|
T1(2주차 중재 중)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- World Health Organization (WHO) Western Pacific Region Office (WPRO). The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities. March 2020. https://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/14482 (accessed 6 Jun 2020).
- Cesari M, Proietti M. Editorial: Geriatric medicine in Italy in the time of COVID-19. J Nutr Health Aging. 2020;24(5):459-460. doi: 10.1007/s12603-020-1354-z. No abstract available.
- Social Welfare Department. Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons). Hong Kong: Social Welfare Department January 2020. https://www.swd.gov.hk/en/index/site_pubsvc/page_lr/sub_rche/id_copref/ (accessed 7 Jun 2020).
- Center for Health Protection. Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19). 2020. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/advice_to_rche_rchd_on_prevention_of_nid_eng.pdf (accessed 7 Jun 2020).
- World Health Organization (WHO). World Health Organization Guidelines on Hand Hygiene in Health Care. Geneva: WHO 2019. https://www.who.int/publications/i/item/who-guidelines-on-hand-hygiene-in-health-care (accessed 6 Jun 2020).
- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
- Vlachopoulos D, Makri A. The effect of games and simulations on higher education: a systematic literature review. Int J Edu Tech in Higher Edu 2017;14. doi:10.1186/s41239-017-0062-1
- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
유용한 링크
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20200903007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .