Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et blandet spill COVID-19 treningssystem (BGCTS) med WHOs retningslinjer for ansatte i omsorgshjem (BGCTS)

11. mai 2021 oppdatert av: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Et blandet spill-COVID-19-treningssystem (BGCTS) med WHO-retningslinjer for ansatte i omsorgsboliger: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

188 helsepersonell fra 20 omsorgshjem (RCH) vil bli rekruttert for å vurdere effekten av 2-ukers implementering av Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) på RCH-ansattes infeksjonskontrollpraksis. Disse klyngene (RCH) vil bli tilfeldig allokert til to studiegrupper (intervensjonsgruppen, IG; og kontrollgruppen, CG) for å vurdere 1. om flere ansatte i IG utfører smittevernpraksis (ved observasjoner på stedet) enn ansatte i CG etter å ha mottatt BGCTS og 2. om flere ansatte i IG har smittevernkunnskap, positive holdninger til smittevern og selvrapportert etterlevelse enn personalet i CG. Det er satt opp 5 hypoteser for denne studien:

H1. Etter bruk av BGCTS vil en høyere andel av personalet i IG vise ytelse i å overholde håndhygienetiltak enn de i CG.

H2. Etter bruk av BGCTS vil en høyere andel av personalet i IG vise ytelse i å overholde andre infeksjonskontrollpraksis enn de i CG.

H3. Etter bruk av BGCTS vil en høyere andel av personalet i IG ha høy kunnskap om smittevern enn de i CG.

H4. Etter bruk av BGCTS vil en høyere andel av personalet i IG ha positive holdninger til smittevern enn de i CG.

H5. Etter bruk av BGCTS vil en høyere andel av personalet i IG ha en høy selvrapportert etterlevelse av smitteverntiltak enn de i CG.

Praksis for infeksjonskontroll utført av RCH-ansatte vil bli målt gjennom ikke-påtrengende observasjoner som ikke deltar på stedet. RCH-ansattes kunnskap, holdninger til smittevernpraksis og selvrapportert smittevernpraksis vil bli vurdert via en elektronisk quiz.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Beboere i omsorgshjem har en høy risiko for å bli smittet av COVID-19 på grunn av høy alder, tilknyttede komorbiditeter og avhengighetstilstanden til beboerne. I henhold til lisenskravene for RCH i Hong Kong, er en registrert sykepleier utpekt som en Infection Control Officer (ICO) for å koordinere saker knyttet til forebygging og håndtering av smittsomme sykdommer i hver RCH. Under pandemien sprer ICO-ene COVID-19-retningslinjene, som ble utviklet av Center for Health Protection (CHP) under Food and Health Bureau i Hong Kong-regjeringen, til alle ansatte i RCH. Hvorvidt personalet forstår og kan tolke innholdet riktig og ta retningslinjene i bruk er uklart. Det er ingenting i litteraturen om smittevernopplæringen gitt av ICOer til personalet i RCH.

Innovasjoner:

Nøkkelinnovasjonen i denne studien er vedtakelsen av konseptet gamification i COVID-19-infeksjonskontrolltrening. Etterforskerne anvender elementer av spilldesign (korte videosnutter/interaktive videospill i form av quiz) i ikke-spillmiljøer (RCHs) innenfor ikke-spillkontekster (infeksjonskontrolltrening). Gamification er mye brukt som et pedagogisk verktøy i ulike disipliner. For eksempel, i den nåværende studien, er en av de simulerte situasjonene besøksadministrasjon for å unngå inntreden av COVID-19 i RCH-er. Sekvensiell tildeling i besøksadministrasjon kan brukes i det gamified opplæringsprogrammet, for å gi elevene muligheten til å øve i et virtuelt miljø. Upassende håndtering av besøkende kan føre til spredning av COVID-19-infeksjoner i en RCH, og elever kan få en ny sjanse til å gjøre det bedre i et virtuelt miljø.

Gamified opplæring gir mange fordeler, hvorav den viktigste er at den lar elevene lære på et passende tidspunkt og sted. Bruken av gamification omstrukturerer opplevelsen av en tradisjonell kjedelig aktivitet til noe morsomt, interaktivt og konkurransedyktig, med det resultat at elevene kan forbli aktive og engasjerte gjennom hele læringsprosessen. I tillegg kan trening med bruk av spill forbedre etterlevelsen av bestemt atferd. Det ble funnet at elever hadde utviklet nye ferdigheter og/eller nye vaner via gamifisert trening.

Mål:

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) på infeksjonskontrollpraksis, etterlevelsesrater og kunnskap om standard forholdsregler blant alle ansatte i omsorgshjem (RCHs).

De spesifikke målene og hypotesene til studien inkluderer:

  1. For å vurdere om flere ansatte i intervensjonsgruppen (IG) utfører smittevernpraksis (ved observasjoner på stedet) enn personalet i kontrollgruppen (CG) etter å ha mottatt BGCTS;
  2. For å vurdere om flere ansatte i IG har smittevernkunnskap, positive holdninger til smittevern og selvrapporterte etterlevelsesrater enn ansatte i CG.

Metode:

Denne studien samler inn data gjennom observasjoner på stedet av smittevernpraksis som krever ressurser og spesiell opplæring. Observasjoner vil være hovedresultatet av denne studien. Spesielle ordninger for gjennomføring av ikke-deltakende ikke-påtrengende observasjoner på stedet i RCH-er vil bli gjort for å sikre gyldigheten og påliteligheten til resultatene.

Ikke-påtrengende ikke-deltakende observasjoner av infeksjonskontrollpraksisen til helsepersonell vil bli utført i RCH-ene. Helsepersonell vil omfatte leger, sykepleiere, ergoterapeuter, fysioterapeuter, helsearbeidere og personlig omsorgsarbeidere som jobber i RCH-ene. Observasjoner vil bli gjort ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (post-intervensjon). Det vil bli gjort observasjoner på fem områder: håndhygiene, åndedrettshygiene, bruk av personlig verneutstyr (PPE), miljørensing og desinfeksjon, og forsvarlig håndtering av brukte eller forurensede materialer. Det vil bli gjort totalt 200 observasjonsmuligheter per RCH-enhet for å unngå måleskjevhet.

Minst tre kameraer (webkameraer med opptaksfunksjon) vil bli satt opp i hver RCH for å fange opp personalets håndhygienepraksis. Antall kameraer vil bli bestemt etter besøk på stedet til RCH. Etterforskerne ville dekke betydelige områder av RCH (inkludert de fleste håndvaskeanleggene). Før oppstart av kameraovervåking, vil ansatte ved RCHs bli tydelig informert om opptaket. Kameraopptak vil bli gjort i 2 uker i hver RCH. Hver uke vil forskningsassistenten gå til RCH og laste ned opptakene til den angitte datamaskinen for å beskytte sikkerheten til opptaket (data). Det innhentede videoopptaket vil bli evaluert av forskningssykepleieren, som vil tilfeldig velge 20 til 30-minutters opptak per vakt for observasjon (morgenvakt, ettermiddagsvakt og nattskift). For å beskytte personvernet til RCH-ansatte vil personalet bli avidentifisert og anonymisert før observasjon, og alle handlinger vil bli undersøkt konfidensielt. Dette er designet for å minimere Hawthorn-effekten på grunn av observasjoner (det vil si at helsepersonell presterer annerledes når de blir observert) fordi observatørens tilstedeværelse gradvis blir ubetydelig for helsepersonellet. I en RCH-enhet yter mer enn ett helsepersonell omsorg til beboerne. Det vil bli observert det første helsepersonellet som yter direkte omsorg til beboerne før det øvrige helsepersonellet tar grep. Det vil ikke være noen forstyrrelse av pleieprosedyren under observasjonene.

Dataanalyse:

For å undersøke forskjellen i endringen i det primære resultatet - den observasjonsbaserte etterlevelsesraten for håndhygiene - fra baseline til post-intervensjon mellom IG og CG, vil etterforskerne utføre en lineær modell med blandede effekter med en loggkoblingsfunksjon for å kontrollere for klyngeeffekten på RCH-nivå med Time, Group og interaksjonsleddet (Time x Group) som uavhengige variabler. Et signifikant resultat i interaksjonsleddet (Tid x Gruppe) vil indikere en differensiell endring i utfallsvariabelen mellom de to gruppene, og vil støtte hypotese H1.

For å undersøke forskjeller i endringene i de sekundære resultatene, inkludert den observasjonsbaserte etterlevelsesraten med annen infeksjonskontrollpraksis, selvrapportert etterlevelse, kunnskaps- og holdningsrater (hypotesene H2 - H5), vil etterforskerne utføre en egen lineær blandede effekter modell for hvert av de sekundære utfallene, lik den for primærutfallet. Et signifikant resultat i interaksjonsleddet (Tid x Gruppe) vil indikere en differensiell endring i utfallsvariabelen mellom de to gruppene.

Etterforskerne vil også utføre undergruppeanalyser etter demografiske data og erfaringsdata for å undersøke om effekten av intervensjonen er homogen med hensyn til deltakernes ulike demografiske og erfaringskarakteristika. Spesifikt vil et interaksjonsbegrep, gruppe x-karakteristikk, bli lagt til modellen for å utforske effekten av den spesielle karakteristikken på effekten av BGCT-ene. Videre vil etterforskere også undersøke en modell ved å legge til parametere fra BGCTS (forsøk på videoklippene/bildene, tidsbruken og resultatene av hvert spill) som potensielle faktorer knyttet til utfallet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Helsepersonell som jobber i de utvalgte boligomsorgshjemmene (RCHs)
  2. Kunne lese kinesisk, og
  3. Ha en elektronisk enhet (smarttelefon eller nettbrett) for å laste ned BGCTS-systemet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vikarer som er i ferd med å slutte i jobben, være i svangerskapspermisjon eller dra på lang ferie i datainnsamlingsperioden;
  2. Studenter eller traineer (inkludert sykepleierstudenter, fysioterapistudenter og helserelaterte traineer), fordi opplæringsinstitusjoner er ansvarlige for studentenes opplæring, og slik opplæring kan påvirke studentenes prestasjoner;
  3. Frivillig personell som kommer til RCH-ene i en bestemt periode (for eksempel for å organisere aktiviteter for beboerne under festivaler);
  4. Geistlig og administrativt personale, kjøkkenpersonale, sikkerhetspersonell og ingeniør- og anleggsledelse;
  5. Ambulanseoffiserer som kommer til RCH-ene for å ta beboere til eller fra sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group (IG)
Deltakerne i IG vil motta BGCTS, et blandet treningsprogram

BGCTS er et blandet treningsprogram integrert med spill og korte videosnutter for ansatte i pleiehjem for å lære prinsippene for infeksjonskontroll og forsterke tiltak som er nødvendige for å stoppe spredningen av COVID-19 i RCH-ene, og for å ta vare på de beboerne som mistenkes for å ha COVID-19. Innholdet i opplæringen vil referere til det evidensbaserte innholdet fra COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities.

Dosering av intervensjonen. Ansatte oppfordres til å lære hvert emne uavhengig på 15 minutter. Det vil ta totalt 120 minutter å fullføre alle åtte emnene på 2 uker. Ansatte vil delta på to 30-minutters ansikt-til-ansikt gruppeøkter utført av forskningssykepleier (og infeksjonskontrolloffiseren ved RCH) for å avklare konsepter (en per uke; etter å ha spilt spillene). Poeng og fremdriftslinje vil bli vist til personalet som en form for motivasjon for å oppmuntre til kontinuerlig deltakelse i opplæringen.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Deltakere i CG vil motta vanlig omsorg, infeksjonskontroll-briefingen gitt av Infection Control Officer (ICO) til RCHs til alle ansatte.
Deltakere i CG vil motta vanlig omsorg, infeksjonskontroll-briefingen gitt av Infection Control Officer (ICO) til RCHs til alle staber. Vanligvis er orienteringen uregelmessig, ikke-standardisert og bestemt av ICO-er, avhengig av når ICO-ene mottar informasjon om smittevernpraksis fra Senter for helsebeskyttelse i Hong Kong-regjeringen. Formatet og varigheten av denne orienteringen bestemmes av ICO. Noen ICOer leverer infeksjonskontrollinformasjonen i form av plakater eller et skriftlig dokument, og sirkulerer dette materialet til alle ansatte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ikke-påtrengende observasjonsbasert etterlevelsesgrad for infeksjonskontrollpraksis
Tidsramme: T0 (grunnlinje) og T2 (etter intervensjonen ved uke 3)

Observerte infeksjonskontrollpraksis vil bli registrert gjennom en programvare kalt eRub, utviklet av PolyU med et finsk selskap. eRub består av to sett med sjekklister: 1.håndhygiene (HH)2.infeksjon kontrollpraksis (ICP).

Sjekklister er konstruert basert på WHOs My 5 Moments-liste og COVID-19 risikokommunikasjonspakke for helseinstitusjoner. HH-aktivitetene (HH-muligheter og dens varighet) vil bli vurdert som "riktig utført, utført, feil utført eller manglende ytelse". Andre metoder for infeksjonskontroll (f. åndedrettshygiene, desinfisering av brukte overflater/utstyr etc.), vil også bli vurdert. Personale med vurderingen "riktig utført" og "utført" vil bli klassifisert som "utført", mens andre vil bli ansett som "ikke utført".

Innholdsvaliditetsindeksene for relevansen og tilstrekkeligheten til eRub-elementene var større enn 0,83 (område, 0,83-1,00), som indikerer tilfredsstillende innholdsgyldighet.

T0 (grunnlinje) og T2 (etter intervensjonen ved uke 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdninger til luftveisinfeksjon (KARI)
Tidsramme: T0 (grunnlinje) og T2 (etter intervensjonen ved uke 3)

en selvadministrert undersøkelse på 24 punkter med 12 punkter om kunnskap og 12 punkter om holdninger. Den dekker fire områder: Klinisk belastning og overføring av akutt luftveisinfeksjon (7 elementer); Personlig verneutstyr og håndhygiene (6 stk), Retningslinjer for infeksjonsforebygging og kontroll av anlegg for akutt luftveisinfeksjon (6 stk) og influensavaksinasjon (5 stk). De siste fem punktene vil bli utelatt fordi disse ikke er relevante for COVID-19.

For hvert kunnskapselement vil respondenter bli klassifisert som (1) "har kunnskap" hvis "helt enig" eller "enig" besvares på de positive påstandene og 'helt uenig' eller 'uenig' i de negative påstandene, eller (2) "mangel på kunnskap" hvis annet. For hvert holdningselement vil respondenter bli klassifisert som (1) 'positive holdninger' hvis 'helt enig' eller 'enig' er besvart på de positive påstandene og 'helt uenig' eller 'uenig' i de negative påstandene, eller (2) 'negative holdninger' hvis annet.

T0 (grunnlinje) og T2 (etter intervensjonen ved uke 3)
Selvrapportert infeksjonskontrollpraksis (SICP)
Tidsramme: T0 (grunnlinje) og T2 (etter intervensjonen ved uke 3)
en 10-elements selvadministrert undersøkelse som ber helsepersonell om å indikere om RCH-ansatte alltid, vanligvis, noen ganger, sjelden eller aldri vil utføre de nevnte handlingene som en del av personalets vanlige praksis. For selvrapportert smittevernpraksis vil "tilfredsstillende" defineres som (1) hvis respondentenes svar enten er "alltid" eller "vanligvis" på de positive utsagnene og (2) "noen ganger", "sjelden" eller "aldri" ' til de negative utsagnene, mens 'utilfredsstillende' vil bli definert som noe annet.
T0 (grunnlinje) og T2 (etter intervensjonen ved uke 3)
Demografisk data
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Alder, arbeidsform (heltid vs deltid), fagdisiplin (lege, sykepleier, fysioterapeut, ergoterapeut, helsearbeidere, personlig omsorgsarbeider), typer arbeidsenheter (sykehjem, omsorgs- og omsorgshjem, herberge for eldre, avlastningstjenester, sykehjemstillegg), forhold mellom ansatte og klient.
T0 (grunnlinje)
Data om erfaring
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Arbeidserfaring i pleiehjem i form av år, arbeidserfaring i andre helsevesen i form av år, og erfaring i smittevernopplæring (om den ansatte har mottatt noen form for smittevernopplæring, datoen for siste treningsøkt, varigheten av den siste treningsøkten, innholdet av den siste treningsøkten).
T0 (grunnlinje)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pålogginger på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (Under intervensjonen: ved uke 2)
Antall pålogginger til BGCTS
T1 (Under intervensjonen: ved uke 2)
Antall forsøk på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (under intervensjonen i uke 2)
Antall forsøk på hvert spill
T1 (under intervensjonen i uke 2)
Tid brukt på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (under intervensjonen i uke 2)
Tiden brukt på hvert spill
T1 (under intervensjonen i uke 2)
Spillresultat på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (under intervensjonen i uke 2)
Resultatene av hvert spill
T1 (under intervensjonen i uke 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)

3
Abonnere